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依托考昔片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193303

生產(chǎn)企業(yè): 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為依托考昔。
【功能主治】:
本品適用于:1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
【用法用量】:
本品用于口服,可與食物同服或單獨服用。1.骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為120mg(2片),每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
華法林--長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者,應(yīng)用安康信每日120毫克凝血酶原時間國際標(biāo)準化比率(INR)約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者,開始用安康信治療或改變治療方案時,應(yīng)當(dāng)監(jiān)測INR值,尤其是在初始的幾天。利福平--利福平是肝代謝的強誘導(dǎo)劑,安康信與之合用可使安康信血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當(dāng)安康信與利福平合用時應(yīng)考慮到其相互作用。詳見說明書。
【注意事項】:
1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與抗凝藥物同時使用;4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓;5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。
【不良反應(yīng)】:
安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進行適當(dāng)?shù)?、嚴格對照的研究。因此在妊娠的?6 個月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女:本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以上)的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

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