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環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103433

生產(chǎn)企業(yè): 上海東海制藥股份有限公司

功能主治:1、本品用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)(GvHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

環(huán)孢素軟膠囊注意事項(xiàng)

1、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。 2、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類(lèi)雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 3、本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2-5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥,未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 4、本品為微乳化制劑,生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1:1由田可膠囊轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會(huì)有一些變化,請(qǐng)遵醫(yī)囑,在血濃度監(jiān)測(cè)的情況下,對(duì)服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。 5、對(duì)診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)。 (2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高。 (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān)。 (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。 7、若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。 8、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應(yīng)加大。 9、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)本品的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。 10、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。

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