美洛昔康分散片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：美洛昔康分散片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020245

生產(chǎn)企業(yè)：海南全星制藥有限公司

功能主治：適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品活性成份為美洛昔康?；瘜W(xué)名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.40

【功能主治】：: 適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

【用法用量】：: 口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2片)，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，劑量可增至15mf(2片)/天。3.對于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時：劑量不應(yīng)超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

【藥品相互作用】：: 1.大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性.。2.口服抗凝劑、氨芐噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素,溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。3.鋰: NSAID據(jù)報導(dǎo)可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用,調(diào)節(jié)和停用本品時監(jiān)控血漿鋰水平。4.氨甲喋呤:與其他的NSAID相似,美洛昔康會增加氨甲喋呤的血液毒性,在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。5.避孕:據(jù)報導(dǎo),NSAID會降低宮內(nèi)避孕器的效能。6.利尿劑:用NSAID時,可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。7.抗高血壓藥（例如：β受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。8. 在胃腸中消膽胺與美洛昔康分散片結(jié)合可加快美洛昔康分散片的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結(jié)合治療期間要測定腎功能。10.同時使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和速尿時沒

【注意事項】：: 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有瞀示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取

【不良反應(yīng)】：: 據(jù)國外研究資料報道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康分散片給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進(jìn)行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的：頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 2.血液的：頻率超過1%：貧血；介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個因素。 3.皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹；介于0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹；小于0.1%：感光過敏。 4.呼吸道：頻率小于0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)