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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)
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阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140144

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:本品適用于:治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨量,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎體壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

阿侖膦酸鈉維D3片(Ⅱ)副作用

臨床研究阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)為期五年的腦床研究表明,和阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)有關(guān)的不良事件一般較輕度,通常不需要停止治療。在臨床研究中,已在大約8000例接受阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)治療的絕經(jīng)后女性中進(jìn)行了的安全性評估。治療骨質(zhì)疏松癥絕經(jīng)后女性阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)每日一次在兩個研究設(shè)計完全一致的、為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中(美國和多國;n=994),在阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)10mg/天組的196例患者和安慰劑組的397例患者中,因任何臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率分別為4.1%和6.0%。在骨折干預(yù)試驗中FractutrelnterventionTrial,F(xiàn)IT,n=6459),在接受阿侖膦酸鈉(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治療的3236倒患者,因所有臨床不良事件而導(dǎo)致的中止治療率為9.1%,在3223例接受安慰劑治療的患者中中止治療率為10.1%。因上消化道不良事件而導(dǎo)致的中止率:阿侖膦酸鈉(FOSAMAX)組為3.2%安慰劑組為2.7%。在這些研究人群中,49-54%的患者在基線時具有胃腸道疾病史

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