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西格列汀二甲雙胍片(I)
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西格列汀二甲雙胍片(I)

西格列汀二甲雙胍片(I)

非處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱：西格列汀二甲雙胍片(I)

批準文號：注冊證號H20140774

生產(chǎn)企業(yè)： Merck Sharp & Dohme BV?

功能主治：本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：
本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
【功能主治】：
本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
【用法用量】：
一般建議： 用本品進行降糖治療時，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥...
【藥品相互作用】：
西格列汀和二甲雙胍 對于2型糖尿病患者，西格列?。?0mg，每日兩次）和二甲雙胍（1000mg，每日兩次）多劑量聯(lián)合給藥并不會明顯改變各成分藥物的藥代動力學。 尚無研究評價本品藥代動力學方面的藥物相互作用，但是，已有研究評價本品的獨立成分西格列汀和二甲雙胍。 磷酸西格列汀 研究藥物相互作用的試驗表明，西格列汀對以下藥物的藥代動力學不會產(chǎn)生臨床意義的影響：二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法令以及口服避孕藥。這些資料說明西格列汀不會抑制CYP輔酶CYP3A4、2C8或2C9。體內(nèi)試驗的結(jié)果也表明，西格列汀不會抑制CYP輔酶CYP2D6、1A2、2C19或2B6，也不會誘導產(chǎn)生CYP3A4。 已經(jīng)有研究對2型糖尿病患者的人群藥代動力學特點進行了分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些患者服用的其他藥物對西格列汀的藥代動力學沒有產(chǎn)生有臨床意義的影響。這些藥物主要是指2型糖尿病患者經(jīng)常服用的藥物，包括降膽固醇藥物（如他汀類、貝特類、依折麥布）、抗血小板藥物（如氯吡格雷）、降壓藥（如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪）、鎮(zhèn)痛和非甾體抗炎藥（如萘普生、雙氯芬酸
【注意事項】：
本品不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，接受西格列汀二甲雙胍治療的患者中曾報道了急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告由不確定數(shù)量的人群自發(fā)報告，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或與藥物暴露量建立因果關(guān)系。在開始西格列汀二甲雙胍治療后必須仔細觀察患者的癥狀和體征。若懷疑胰腺炎，必須立即停用本品并給予相應(yīng)的治療。目前尚未在既往有胰腺炎病史的患者中進行西格列汀二甲雙胍的研究。目前還不清楚既往有胰腺炎病史的患者使用西格列汀二甲雙胍是否會增加胰腺炎發(fā)生的風險。必須將急性胰腺炎的特征性癥狀告知患者：持續(xù)性、重度腹痛。 監(jiān)測腎功能：已知二甲雙胍和西格列汀都主要通過腎臟排泄。隨著腎功能損害程度加重，二甲雙胍在體內(nèi)蓄積和乳酸酸中毒的發(fā)生風險相應(yīng)增加。因此血清肌酐水平超過其年齡相應(yīng)的正常值上限的患者，不能服用本品。對于高齡患者，應(yīng)當謹慎調(diào)整本品的劑量，用最低藥物劑量達到適當?shù)难强刂菩Ч?，因為年齡的增加是與腎功能降低相關(guān)的。 已有關(guān)于腎功能惡化的上市后報告，包括急性腎衰竭，有時需要透析。在開始本品治療前應(yīng)當先評價患者的
【特殊人群用藥】：
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究，所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發(fā)育期，給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當于成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑

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