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達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)
達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000348

生產(chǎn)企業(yè): 深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.嚴(yán)重的支氣管哮喘(哮喘持續(xù)狀態(tài))。 2.對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。
【功能主治】:
1.嚴(yán)重的支氣管哮喘(哮喘持續(xù)狀態(tài))。 2.對常規(guī)療法治療無效的慢性支氣管痙攣
【用法用量】:
本品只可在醫(yī)生指導(dǎo)下,采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動式噴霧器給藥,切不可注射或口服。 1.間歇性用法: 間歇性治療每日重復(fù)4次,應(yīng)從低劑量開始。 成人:0.5-1.0毫升(2.5-5.0mg),以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升,噴霧可維持約10分鐘;部分成人可能需要10mg的較高劑量,可不經(jīng)稀釋,將2.0毫升(10mg)本品直接置入噴霧裝置中,霧化吸入,直至支氣管得到擴張為止,通常約需要3-5分鐘。 兒童:一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升,部分?贍芐枰鮒?毫克,由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥,可考慮輔以氧氣治療。 2.連續(xù)性治療: 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液,霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時,最高可增至2mg/小時。
【藥品相互作用】:
藥理作用:本品為選擇性β2腎上腺素受體激動劑,其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用刺激細(xì)胞內(nèi)的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松弛,并抑制速發(fā)性超敏反應(yīng)細(xì)胞(特別是肥大細(xì)胞)的介質(zhì)釋放。大多數(shù)嚴(yán)格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松弛支氣管平滑?。娪趧┝肯喈?dāng)?shù)漠惐I上腺素,而對心血管的影響較少。毒理研究:動物實驗表明,本品靜脈注射,可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤,可產(chǎn)生心律不齊和猝死(組織學(xué)檢查可見心肌壞死)。但這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性:本品Ames試驗、人外周淋巴細(xì)胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗結(jié)果表明,大鼠灌服本品劑量達50mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的15倍)時未見對生育理由損傷。本品對小鼠有致畸形,CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100、3/10倍),唇裂發(fā)生率分別為0、4.5%(5/111)和9.3%(10/108),顱裂發(fā)生率為37%(7/19)。尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料,只有當(dāng)其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時,孕婦才可以服用本品。由于β受體激動劑對子宮收縮有潛在干擾作用,分娩患者應(yīng)限制使用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚。鑒于動物試驗提示本品有潛在致畸性,應(yīng)根據(jù)該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性:SD大鼠連續(xù)灌藥服本品2.0、10和50mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的1/2、3和15倍,或兒童臨床最大推薦日口服劑量的2/5、2和10倍)2年,可引起良性卵巢系膜平滑肌瘤的發(fā)生率呈劑量依賴性的升高。在另一項研究,由于和普差洛爾(一種非選擇性β受體阻滯劑)合用,該作用被抑制。CD-1小鼠連續(xù)灌服本品18個月,劑量達500mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的65倍,或兒童臨床最大推薦日口服劑量的10倍),未見致癌性。金黃倉鼠連續(xù)灌服本品22個月,劑量達50mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床最大推薦日口服劑量的7倍),未見致癌性。
【注意事項】:
1.下列情況應(yīng)慎用:伴有心血管疾患(冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓)、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時,應(yīng)咨詢醫(yī)生,不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣,如有發(fā)生應(yīng)立即停藥,更改治療方案。 3.長期使用本品時,可能產(chǎn)生耐受性。 4.使用過程中應(yīng)注意監(jiān)控血清鉀的水平。 5.本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi),由醫(yī)生指導(dǎo)使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象,若出現(xiàn)此情況,可能需要重新評估對病人的治療方法,應(yīng)考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過量吸入本藥會有不良反應(yīng),因此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑。 6.運動員慎用。 7.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。
【不良反應(yīng)】:
對本品成份及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

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