達(dá)芬科闖 (硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

達(dá)芬科闖 (硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

連花清咳片

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

深圳大佛藥業(yè)股份有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000348

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004

1．嚴(yán)重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。 2．對(duì)常規(guī)療法治療無(wú)效的慢性支氣管痙攣

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

本品只可在醫(yī)生指導(dǎo)下，采用呼吸器或適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)式噴霧器給藥，切不可注射或口服。 1.間歇性用法： 間歇性治療每日重復(fù)4次，應(yīng)從低劑量開(kāi)始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經(jīng)稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，通常約需要3-5分鐘。 兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分?贍芐枰鮒?毫克，由于有可能發(fā)生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。 2.連續(xù)性治療： 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時(shí)，最高可增至2mg/小時(shí)。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對(duì)本品成份及其它腎上腺素受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用。

臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)：暫無(wú) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：暫無(wú) 老人注意事項(xiàng)：暫無(wú)

1．嚴(yán)重的支氣管哮喘（哮喘持續(xù)狀態(tài)）。 2．對(duì)常規(guī)療法治療無(wú)效的慢性支氣管痙攣

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

霧化吸入本品可產(chǎn)生下列不良反應(yīng)：肌肉震顫（通常表現(xiàn)為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動(dòng)過(guò)速，低鉀血癥，口、咽剌激感。 罕見(jiàn)下列不良反應(yīng)：肌肉痙攣，過(guò)敏反應(yīng)（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究：大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復(fù)期4周，與空白對(duì)照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過(guò)性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學(xué)結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。

1.下列情況應(yīng)慎用：伴有心血管疾患（冠狀動(dòng)脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無(wú)效時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過(guò)量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣，如有發(fā)生應(yīng)立即停藥，更改治療方案。 3.長(zhǎng)期使用本品時(shí)，可能產(chǎn)生耐受性。 4.使用過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)控血清鉀的水平。 5.本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)，由醫(yī)生指導(dǎo)使用。增加使用吸入的β2-受體激動(dòng)劑可能是哮喘惡化的征象，若出現(xiàn)此情況，可能需要重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法，應(yīng)考慮合用糖皮質(zhì)激素治療。過(guò)量吸入本藥會(huì)有不良反應(yīng)，因此吸入的劑量使用次數(shù)須遵醫(yī)囑。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。 7.嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

1.本品含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無(wú)研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無(wú)用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無(wú)與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。