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普瑞巴林膠囊?
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普瑞巴林膠囊?

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:普瑞巴林膠囊?

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20130073

生產(chǎn)企業(yè): 重慶賽維藥業(yè)有限公司

功能主治:成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為普瑞巴林。
【功能主治】:
成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。?
【用法用量】:
餐前或者餐后口服。推薦起始劑量為150mg/天。根據(jù)患者對普瑞巴林的應(yīng)答和耐受性...
【藥品相互作用】:
普瑞巴林主要以原形排泄于尿中,在人體內(nèi)代謝極少(尿中代謝物占回收劑量的2%以下),不與血漿蛋白結(jié)合,因此普瑞巴林藥動學(xué)不大可能受其他藥物(通過代謝的相互作用或蛋白結(jié)合的置換方式)影響。體外和體內(nèi)研究表明,普瑞巴林不大可能涉及顯著的藥動學(xué)的藥物相互作用,特別是普瑞巴林和下列抗癲癇藥物:卡馬西平(Carbamazepine),丙戊酸(Valproicacid),拉莫三嗪(Lamotrigine),苯妥英(Phenytoin),苯巴比妥(Phenobarbital)和托吡酯(Topiramate)之間沒有藥動學(xué)相互作用。在普瑞巴林和通常使用的抗癲癇藥物之間也不會發(fā)生預(yù)期的重要藥動學(xué)相互作用。 藥效學(xué)相互作用:口服普瑞巴林多次與羥氫可待酮,拉莫三嗪或乙醇合用,雖然沒有出現(xiàn)藥動學(xué)的相互作用,但是,當(dāng)普瑞巴林與這些藥物合用時,會對認(rèn)知和運動功能產(chǎn)生影響。臨床上沒有觀察到對呼吸有重要影響。 離體研究:當(dāng)普瑞巴林的劑量為臨床試驗劑量的10倍時,普瑞巴林對CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4酶系統(tǒng)無抑制作用。離體試驗研究表明普瑞巴林不會誘導(dǎo)C
【注意事項】:
?1.正如所有的抗癲癇藥物一樣,應(yīng)該逐漸地停用普瑞巴林,以便盡量減小癲癇患者增加發(fā)作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉,若要停用普瑞巴林,應(yīng)該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。 ?2.普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴(嘴唇、齒齦、舌)、頸(咽、喉)腫脹,上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?3、普瑞巴林可引起過敏反應(yīng),如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現(xiàn)上述癥狀患者應(yīng)立即停藥并采取醫(yī)療措施。 ?4.普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)警惕消沉癥狀的出現(xiàn)或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現(xiàn)。憂慮的行為應(yīng)立即報告給醫(yī)療提供者。 ?5.普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)征兆和癥狀。因此,不應(yīng)駕車和操控復(fù)雜機器,或從事其他危險的活動。 ?6.普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯(lián)合使用可能會加重水腫和體重增加。對早已患心臟病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險。 ?7.在標(biāo)準(zhǔn)的臨床前致癌研究中,用兩種不同種的小鼠進(jìn)行試驗,意外地發(fā)現(xiàn)血管肉瘤的發(fā)
【不良反應(yīng)】:
詳見說明書
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:普瑞巴林對懷孕婦女的影響沒有進(jìn)行適當(dāng)和良好的對照研究。只有在確證潛在的益處勝過對胎兒潛在的風(fēng)險時,才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林,其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時,胎兒組織結(jié)構(gòu)畸形發(fā)生率增加,同時可見其它發(fā)育毒性,包括致死率、生長遲緩以及神經(jīng)和生殖系統(tǒng)功能損傷。 普瑞巴林對懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對大鼠胎兒生前和生后研究表明,當(dāng)普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL,該暴露量為人口服最大推

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