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重酒石酸卡巴拉汀膠囊
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重酒石酸卡巴拉汀膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:重酒石酸卡巴拉汀膠囊

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20181044

生產(chǎn)企業(yè): Novartis?Farmaceutica?S.A.

功能主治:用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
1.活性成分:重酒石酸卡巴拉汀3mg。 2.非活性成分:明膠 ;氧化鐵,紅色(E172) ;氧化鐵,黃色(E172) ;硬脂酸鎂 ;甲羥丙基纖維素 ;微晶纖維素 ;氧化鐵,紅色(E172)印字墨水 ;無水硅膠 ;二氧化鈦(E171)等組成。
【功能主治】:
用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
【用法用量】:
與食物同服。 在三項關(guān)鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中...
【藥品相互作用】:
重酒石酸卡巴拉汀主要通過膽堿酯酶水解代謝,多數(shù)細(xì)胞色素P450的同功酶很少參與其代謝。因此,本品與由這些酶代謝的其它藥物間不存在藥代動力學(xué)的相互作用。對健康志愿者研究發(fā)現(xiàn),本品與地高辛、華法令、安定或氟西汀間無藥代動力學(xué)相互作用。華法令所致凝血酶原時間延長不受本品影響。地高辛與本品合用后,沒有對心臟傳導(dǎo)產(chǎn)生不良的影響。在阿爾茨海默氏病聯(lián)合藥物治療中,如抗酸藥、止吐藥、抗糖尿病藥、作用于中樞的降血壓藥(β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑)、影響肌收縮力藥、抗心絞痛藥、非甾體抗炎藥、雌激素、止痛藥、安定、抗組胺藥等,均未產(chǎn)生本品的藥代動力學(xué)改變,以及使臨床有關(guān)的不利因素增加。由于本品具有影響抗膽堿藥物活性的藥效學(xué)作用特點,所以它不應(yīng)與其它擬膽堿藥合用。作為膽堿酯酶抑制劑,本品可以增強肌肉松弛藥鎮(zhèn)痛時的肌肉松弛效果。
【注意事項】:
作為膽堿酯酶抑制劑,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此,在麻醉前,應(yīng)該有合適的間歇期停止服用本品。本品不應(yīng)與其它擬膽堿藥物合用,與抗膽堿能藥物合用時可能會干擾其作用。 由于它們的藥理學(xué)效應(yīng),膽堿酯酶抑制劑對心率可能產(chǎn)生迷走神經(jīng)緊張效應(yīng)。因此,與其它擬膽堿能藥物一樣,當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其他心臟傳導(dǎo)阻滯的患者服用本品時,必需格外謹(jǐn)慎。 膽堿能神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多。盡管臨床試用期間沒有發(fā)現(xiàn)相應(yīng)癥狀明顯惡化的證據(jù),有胃潰瘍高度危險性的患者,像那些有潰瘍病史,或接受非甾體抗炎藥伴隨治療的患者,應(yīng)該慎用。 同其它擬膽堿能藥物一樣,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。 擬膽堿能作用藥物可以加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作,當(dāng)治療有此種情況的患者時,建議要慎重。 開始治療時,應(yīng)該服用l.5mg每日2次,并逐漸遞增至病人的維持劑量。如果治療中斷超過若干天,應(yīng)從最低日劑量重新開始,以減少不良反應(yīng)(如嚴(yán)重嘔吐)發(fā)生的可能。已經(jīng)有一例報告了停服8周后,以不適當(dāng)?shù)膭┝浚?.5mg)重新開始治療,出現(xiàn)了嚴(yán)重的嘔吐和食道撕裂。 重酒石酸卡巴拉汀能引起眩暈和疲勞
【不良反應(yīng)】:
最常被報道的藥物不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),包括惡心(38%)和嘔吐(23%),特別是在加量期。在臨床試驗中發(fā)現(xiàn),女性患者更易于出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)和體重下降。在治療的初始階段,不良反應(yīng)的發(fā)生率比維持階段要高。萬一出現(xiàn)嚴(yán)重的不可耐受(如嚴(yán)重惡心、嘔吐等),應(yīng)該考慮每日3次服用。應(yīng)用本品治療,不引起任何實驗室檢查項目的改變,包括肝功能或心電圖,故不需進行特殊監(jiān)測。(詳細(xì)見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:動物實驗表明,重酒石酸卡巴拉汀無致畸作用。因為尚缺乏人妊娠時服用本品的安全性試驗資料,所以,孕婦服用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 哺乳期:本品是否從人體的乳汁中分泌,目前尚不清楚。然而,在動物中,重酒石酸卡巴拉汀能從乳汁中分泌。因此,服用本品的患者應(yīng)停止哺乳喂養(yǎng)。相應(yīng)地,正在進行哺乳喂養(yǎng)的患者,不應(yīng)該服用本品。(詳細(xì)內(nèi)容見說明書) 兒童用藥:不推薦兒童服用本品。 老年用藥:盡管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年輕健康志愿者,但對50-92歲阿爾茨海默病患者試驗后結(jié)果表明,其重酒石酸卡

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