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鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片

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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸埃克替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

生產(chǎn)企業(yè): 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

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??颂婺岬陌踩栽u(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無(wú)需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無(wú)關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

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