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鹽酸埃克替尼片
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鹽酸埃克替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸??颂婺崞?/p>

批準文號:國藥準字H20110061

生產(chǎn)企業(yè): 貝達藥業(yè)股份有限公司

功能主治:僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

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埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認最終結(jié)論。

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