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鹽酸齊拉西酮膠囊
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鹽酸齊拉西酮膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱：鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20160411

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Australia Pty Limited

功能主治：本品適用于治療精神分裂癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
本品主要成分為氟哌啶醇.?；瘜W(xué)名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87
【功能主治】：
本品適用于治療精神分裂癥。
【用法用量】：
初始治療:一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調(diào)整劑量。
【藥品相互作用】：
1.齊拉西酮不應(yīng)與延長QT 間期的藥物合用。2.齊拉西酮主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，與其他作用于中樞的藥物合用時應(yīng)十分謹(jǐn)慎。3.齊拉西酮可能誘發(fā)低血壓，因此可能會增強(qiáng)某些抗高血壓藥物的療效。4.齊拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激動劑的作用。5.其他藥物對齊拉西酮的影響卡馬西平：卡馬西平為CYP3A4 誘導(dǎo)劑，每天2 次連續(xù)21 天服用200mg 卡馬西平，患者齊拉西酮的AUC 降低約35%?？R西平劑量越高，齊拉西酮的AUC 降得越多。酮康唑：酮康唑?yàn)閺?qiáng)效CYP3A4 抑制劑，患者每天服用400mg 酮康唑，連續(xù)5 天，齊拉西酮的 AUC 和Cmax 增加約35－40%。其他CYP3A4 抑制劑有相似的作用。西米替丁：800mg 西米替丁，每日一次，服用2 天，對齊拉西酮藥代動力學(xué)無影響。制酸劑：合用30mL 抗酸劑（Maalox）,對齊拉西酮藥代動力學(xué)無影響。此外，在對照臨床試驗(yàn)中，對入組的精神分裂癥患者進(jìn)行的群體藥代動力學(xué)分析表明，與苯扎托品、普萘洛爾和勞拉西泮合用，齊拉西酮的藥代動力學(xué)無顯著性改變。6.齊拉西酮對其他藥物的影響體外試驗(yàn)表明，與主要經(jīng)CYP1A2、CYP2C9、CYP
【注意事項(xiàng)】：
1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時，也會增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險，或者在一些易感個體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes），但因經(jīng)驗(yàn)太少，尚不能排除其潛在的風(fēng)險。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間
【不良反應(yīng)】：
國外上市前臨床試驗(yàn)報道了以下不良事件：詳見說明書。
【特殊人群用藥】：
孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險時，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥：應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測患者。

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