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孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)

孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20190025

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

功能主治:本品配合飲食控制和運動,單藥或與二甲雙胍聯(lián)合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
【藥品名稱】:
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字H20190025
【用法用量】:
單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆粒或溶液出現(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆粒或溶液出現(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

使用說明

孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)的作用與功效
本品配合飲食控制和運動,單藥或與二甲雙胍聯(lián)合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)的用藥指導(dǎo)
單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆粒或溶液出現(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆粒或溶液出現(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆粒或溶液出現(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。單藥治療:對于飲食控制和運動基礎(chǔ)上血糖控制不佳的患者,.本品推薦起始劑量為0.1mg,每周(7天)一次腹部皮下注射,如血糖控制效果不滿意,可增加到0.2mg,每周一次。 聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,本品推薦劑量為0.1mg.每周一次。 應(yīng)每周(7天)給藥一次,可以在一天中任何時間(進餐前或進餐后)使用。忘記注射時,如果與下次計劃注射時間超過3天,可以立即給予補充注射:如果與下次計劃注射時間少于或等于3天,則無需補充注射。兩針之間應(yīng)至少間隔3天。改變給藥計劃后應(yīng)重新調(diào)整注射時間表。 不能靜脈或肌肉注射。建議經(jīng)常變換腹部注射部位,避免長期注射腹部同一-部位。 每次注射前應(yīng)檢查藥品,如注射液出現(xiàn)顆?;蛉芤撼霈F(xiàn)渾濁不透明,切勿使用。 針對預(yù)灌封注射器的使用說明:注射時,一手拇指和食指輕輕將注射部位的皮膚及皮下脂肪輕輕提起,另一手持注射器,針頭斜面向上,與皮膚保持30~40°傾斜角度或垂直快速刺人皮下(低體重患者建議30-40°角進針)。進針嘗試根據(jù)皮下脂肪厚度,通常針頭刺入深度為0.5~1.0cm,回抽無回血后注入藥液。 針對筆式注射器的使用說明:市售的胰島索注射筆不適用于本品,本品需裝配于配套的筆式注射器中使用,使用方法及注意事項詳見后附的配套筆式注射器使用說明書。 特殊人群用藥說明: 腎功能不全患者:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。本品未在重度腎功能不全患者中開展研究, 尚無肝功能不全患者臨床數(shù)據(jù)。 老年人用藥劑景無需調(diào)整 不建議18歲以下患者使用本品。
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)的副作用
禁用于甲狀腺髓樣癌、甲狀腺髓樣癌家族史或有多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征2型(MEN-2)的患者。 對聚乙醇洛塞那肽或本品中任何組份既往有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者禁用。
孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)的注意事項
●甲狀腺髓樣癌(MTC):臨床前動物試驗中發(fā)現(xiàn)本品高劑量下可致大鼠甲狀腺C細胞腺瘤。雖然在本品臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與甲狀腺C細胞相關(guān)的不良反應(yīng),而且無充分證據(jù)表明本品會導(dǎo)致人體甲狀腺C細胞腫瘤的發(fā)生。包括MTC,但仍然建議有甲狀腺髓樣癌,甲狀腺隨樣癌家族史或有多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征2型(MEN-2)的患者禁用本品。 ●急性胰腺炎:因GLP-1受體激動劑類藥物有少數(shù)急性胰腺炎不良事件報告。如果患者有明確的胰腺炎病史,不建議使用本品。如接受本品治療的患者出現(xiàn)劇烈的腹痛并伴有嘔吐時,應(yīng)該懷疑有發(fā)生急性胰腺炎的可能,需立即停止使用本品,并同時進行確診檢查及適時的治療。本品在1200多例受試者中進行過臨床試驗,僅二甲雙胍合并治療試驗中報告I例急性胰腺炎嚴(yán)重不良事件,該受試者為0.2mg劑世組,在急性胰腺炎發(fā)作前有暴伙暴食的病史,因此判斷與研究藥物可能無關(guān)。 ●因本品主要不良反應(yīng)為胃腸道不良反應(yīng),包括:惡心、嘔吐和腹瀉,因此不建議有嚴(yán)重胃腸道疾病患者使用本品。 ●對駕駛和機械操作能力的影響:尚未研究本品對駕駛和機械操作能力的影響,應(yīng)告知患者在駕駛和操作機械時預(yù)防低血糖發(fā)生、 ●過敏反應(yīng):未在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有過敏反應(yīng);如果在使用本品時出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止使用并給予醫(yī)學(xué)對癥處理。 ●本品不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 ●建議在中度腎功能不全(肌酐清除率<60ml/min)患者使用本品時降低劑量,當(dāng)中度腎功能不全患者在使用本品時,從0.1mg上升到0.2mg劑量時需慎重。因未在重度(肌酐清除率<30m/min)及終未期腎功能不全受試者中進行研究,因此不建議在上述患者中使用本品。 ●對2個III期試驗的受試者進行心腦血管不良事件匯總分析,結(jié)果顯示在核心期各組不良事件發(fā)生率未見明顯差異,安慰劑、本品0.1mg劑量組、0.2mg劑量組的不良事件發(fā)生率分別是2.6、1.0%和4.4%.不良反應(yīng)發(fā)生率安慰劑組為0.3%(1例),本品治療組均未見心腦血管不良反應(yīng)發(fā)生,延長用藥(最長為52周)亦未見相關(guān)不良事件發(fā)生率升高。 ●在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)本品對肝臟和脂質(zhì)代謝的不良影響,而且CLP-1類降糖約物未見報道GLP-1對肝臟引起損害。另外,PEC-肽類物質(zhì)主要由尿中排出,少最從膽汁和類中排出,導(dǎo)致肝功能異常也很少有報道。但本品尚無肝功能不全患者中研究數(shù)據(jù),不建議肝功能異?;颊呤褂?。對于長期使用本品的患者應(yīng)關(guān)注肝功能和脂質(zhì)代謝的影響。

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