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那格列奈片
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那格列奈片

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):那格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060661

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
那格列奈片
那格列奈片
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
主要成分

本品主要成份是那格列奈。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg,格列本脲1.25mg

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060661

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061198

說(shuō)明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

用法用量

本品的常用劑量為餐前120mg,可單獨(dú)應(yīng)用,也可與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,劑量應(yīng)根據(jù)定期的HbA1c檢測(cè)結(jié)果調(diào)整。因?yàn)槟歉窳心蔚闹饕委熥饔檬墙档筒蜁r(shí)血糖 (其為HbA1c的重要構(gòu)成成份),也可通過(guò)餐后12小時(shí)血糖來(lái)監(jiān)測(cè)那格列奈的治療效果。在臨床試驗(yàn)中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對(duì)于治療初始時(shí)HbA1c水平接近治療目標(biāo)的患者,可采用單獨(dú)應(yīng)用或者與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,餐前服用那格列奈60mg即可,根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。肝損害患者的劑量:對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

個(gè)性化給藥 1、用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者,推薦開(kāi)始劑...

副作用

1.低血糖:與其他抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%-7.69%。 2.肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥。 3.過(guò)敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 4.其他反應(yīng):包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。禁用。對(duì)藥物的活性成分或任何賦形劑過(guò)敏。1型糖尿病。糖尿病酮癥酸中毒。妊娠和哺乳(參看:【孕婦及哺乳期婦女用藥】)重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。">不良反應(yīng):1.低血糖:與其他抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲不振、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%-7.69%。2.肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過(guò)性,很少導(dǎo)致停藥。3.過(guò)敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 4.其他反應(yīng):包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛、輕微水腫以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清鉀升高等。禁用。對(duì)藥物的活性成分或任何賦形劑過(guò)敏。1型糖尿病。糖尿病酮癥酸中毒。妊娠和哺乳(參看:【孕婦及哺乳期婦女用藥】)重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈。 2.中重度肝功能損害的病人慎用。 3.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性的升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。 4.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類(lèi)制劑相同。但本品與磺酰脲類(lèi)制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類(lèi)制劑并用。 5.與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。 6.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。 7.應(yīng)定期檢測(cè)血糖。

1、本品可能引起低血糖,當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量,同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性; 2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進(jìn)行眼科檢查等; 3、鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物; 4、避免過(guò)量飲酒; 5、肝功能不全者不宜用; 6、適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12; 7、2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)、酮類(lèi)、血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進(jìn)行糾正。

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