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鹽酸二甲雙胍緩釋片
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鹽酸二甲雙胍緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080146

生產(chǎn)企業(yè): 杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可以與磺酰脲類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名為 1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63
【功能主治】:
適用于經(jīng)單用飲食和運(yùn)動治療不能獲得良好控制的II型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可以與磺酰脲類或胰島素合用。
【用法用量】:
口服,進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。
【藥品相互作用】:
1.格列本脲:鹽酸二甲雙胍與格列本脲合用時,不會影響鹽酸二甲雙胍的藥代動力學(xué),但格列本脲的AUC和Cmax均降低。2.速尿(通用名為呋塞米):單劑量的鹽酸二甲雙胍與速尿合用時,兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。鹽酸二甲雙胍的Cmax及AUC值分別增加22%和15%,而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而速尿的AUC和Cmax值分別降低了12%和31%,半衰期時間縮短了32%,但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩藥長期合用的相互作用數(shù)據(jù)。3.硝苯吡啶:單劑量的鹽酸二甲雙胍與硝苯吡啶合用時,鹽酸二甲雙胍的Cmax及AUC分別增加20%和90%,且通過尿的排泄增加,Tmax和半衰期時間不受影響。鹽酸二甲雙胍對硝苯吡啶的藥代動力學(xué)參數(shù)影響很小。4.陽離子藥物:例如:地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯蝶啶或萬古霉素等,在理論上陽離子藥物通過腎小管來清除的,可能會與鹽酸二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運(yùn)輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用,因此應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血糖情況并調(diào)整用量。5.其他:會導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時,如皮質(zhì)類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥類等,可能會使血糖控
【注意事項(xiàng)】:
1.在使用二甲雙胍的病人中,由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒,這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,則會導(dǎo)致生命危險(xiǎn),因此對服用本品的患者,應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn),從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服,應(yīng)整片吞服,并在進(jìn)食時或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應(yīng)暫時停止服用本品,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用,故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導(dǎo)致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測血象,患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。
【不良反應(yīng)】:
部分病人口服本品后有胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥:老年患者隨年齡增大腎功能會出現(xiàn)生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

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