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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160079

生產(chǎn)企業(yè): 惠氏制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥 (包括伴有焦慮的抑郁癥) 及廣泛性焦慮癥。 各種類型抑郁癥 怡諾思緩釋膠囊 (鹽酸文拉法辛) 推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第三版 (修訂版) (DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第四版 (DSM-Ⅳ) 診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對(duì)照研究中得到確定 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作 (DSM-IV) 是指明顯和相對(duì)持久 (在2周時(shí)間內(nèi)的幾乎每一天) 的抑郁情緒伴有對(duì)幾乎所有活動(dòng)興趣減退和愉快感的缺失,與其平時(shí)的表現(xiàn)明顯不同,同時(shí)在2周的時(shí)間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動(dòng)中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過(guò)多、精神運(yùn)動(dòng)性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無(wú)價(jià)值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。 廣泛性焦慮癥(GAD) 怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥.在為期8周和6個(gè)月的安慰劑對(duì)照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對(duì)符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品的主要成份為鹽酸文拉法辛。
【功能主治】:
本品適用于治療各種類型抑郁癥 (包括伴有焦慮的抑郁癥) 及廣泛性焦慮癥。 各種類型抑郁癥 怡諾思緩釋膠囊 (鹽酸文拉法辛) 推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第三版 (修訂版) (DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第四版 (DSM-Ⅳ) 診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對(duì)照研究中得到確定 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作 (DSM-IV) 是指明顯和相對(duì)持久 (在2周時(shí)間內(nèi)的幾乎每一天) 的抑郁情緒伴有對(duì)幾乎所有活動(dòng)興趣減退和愉快感的缺失,與其平時(shí)的表現(xiàn)明顯不同,同時(shí)在2周的時(shí)間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日?;顒?dòng)中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過(guò)多、精神運(yùn)動(dòng)性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無(wú)價(jià)值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。 廣泛性焦慮癥(GAD) 怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥.在為期8周和6個(gè)月的安慰劑對(duì)照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對(duì)符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效 (見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ
【用法用量】:
起始推薦劑量為75mg/天,每天1次。如有必要,可遞增劑量至最大為225mg/天...
【注意事項(xiàng)】:
1.如同其他抗抑郁藥,有躁狂、驚厥和癲癇史的患者應(yīng)慎用怡諾思。 2.對(duì)眼內(nèi)壓升高或急性窄角青光眼的病人應(yīng)慎用。 3.對(duì)有自殺企圖的病人應(yīng)密切監(jiān)視。處方時(shí)一次量不宜過(guò)多。家屬應(yīng)保管好藥物,以免過(guò)量服用中毒。 4.對(duì)肝腎功能受損的患者應(yīng)慎用或減量服用。 5.如同其他精神性藥物,服用怡諾思患者應(yīng)避免操作帶有危險(xiǎn)性的機(jī)動(dòng)裝置,如駕駛汽車等。 6.妊娠和哺乳婦女不宜使用怡諾思,除醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時(shí)方可使用。 7.病人一旦出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏現(xiàn)象,應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系并停藥。 8.如同其他5-羥色胺再攝取抑制劑,皮膚和粘膜易出血的病人應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】:
按CIOMS 不良反應(yīng)發(fā)生率的分類,對(duì)不良反應(yīng)列表如下: 非常常見(jiàn) ≥ 10% 常見(jiàn): ≥ 1%和[10% 少見(jiàn): ≥ 0.1%和[ 1% 罕見(jiàn): ≥ 0.01%和[ 0.1% 非常罕見(jiàn): [ 0.01% 未知發(fā)生率: 從已有的數(shù)據(jù)中無(wú)法估計(jì) 身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng) 全身癥狀 常見(jiàn): 乏力/疲勞,寒戰(zhàn); 少見(jiàn): 血管性水腫,光過(guò)敏反應(yīng); 非常罕見(jiàn): 過(guò)敏反應(yīng); 心血管系統(tǒng) 常見(jiàn): 高血壓,血管擴(kuò)張(多為潮紅),心悸; 少見(jiàn): 低血壓,直立性低血壓,心動(dòng)過(guò)速; 非常罕見(jiàn): 心電圖QT 間期延長(zhǎng),心室纖維性顫動(dòng),室性心動(dòng)過(guò)速(包括torsade de pointes 綜合征); 消化系統(tǒng) 非常常見(jiàn): 惡心,口干 常見(jiàn): 食欲下降,便秘,嘔吐; 少見(jiàn): 夜間磨牙,腹瀉; 非常罕見(jiàn): 胰腺炎; 血液和淋巴系統(tǒng) 少見(jiàn): 瘀斑,出血(粘膜出血),胃腸道出血; 罕見(jiàn): 出血時(shí)間延長(zhǎng),血小板減少癥; 非常罕見(jiàn): 血液疾?。ò<?xì)胞缺乏,再生障礙性貧血,中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少); 代謝和營(yíng)養(yǎng) 常見(jiàn): 血膽固醇增高,體重減輕; 少見(jiàn): 肝功能檢測(cè)異常,低鈉血癥,體重增加; 罕見(jiàn): 肝炎,抗利尿激素
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(zhǎng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì)在新生兒出生后立即發(fā)生。 致畸作用:給大鼠和家兔投予怡諾思,劑量 (以mg/m2換算) 相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛沒(méi)有致畸作用。

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