OLanzapine Tablets

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：OLanzapine Tablets

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20160497

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

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【功能主治】：: 奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

【藥品相互作用】：: 潛在的影響奧氮平的其他藥物：?jiǎn)未畏每顾釀ㄤX、鎂）或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50～60%。氟西?。?0mg單次服用或60mg/日連用8天）導(dǎo)致奧氮平最大濃度增加16%，奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個(gè)體間的總體變異程度相比很小，因此并不需要常規(guī)調(diào)整藥物劑量。同時(shí)吸煙（非吸煙者與吸煙者相比，奧氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延長(zhǎng)21%）或服用卡馬西平（服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%，終點(diǎn)消除半衰期加快22%）可能誘導(dǎo)奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導(dǎo)P450-1A2的活性。氟伏沙明是一種P450－1A2抑制劑，可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后，不吸煙女性奧氮平的Cmax平均增加54%，而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的AUC值分別平均增加52%和108%。因此對(duì)于正在使用氟伏沙明或其它P－45－1A2抑制劑（例如：環(huán)丙沙星）的患者，應(yīng)考慮降低奧氮平的初始劑量。而對(duì)開始使用P－45－1A2抑制劑的患者，奧氮平的用量也應(yīng)適當(dāng)減少。奧氮平對(duì)其他藥物的潛在影響：在單次用藥的臨床試驗(yàn)中，奧氮平不

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：對(duì)妊娠期婦女還沒有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。哺乳：在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露（mg/kg）估計(jì)為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。兒童用藥：尚無在18歲以下人群中的研究情況。老年用藥：通常不