托拉塞米片

處方藥處方藥

通用名稱：托拉塞米片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040075

功能主治：水腫、心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征、高血壓

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

托拉塞米片注意事項(xiàng)

1、由于體液和電解質(zhì)平衡突然改變可能導(dǎo)致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類(lèi)患者最好在醫(yī)院開(kāi)始使用本品（或其他任何利尿劑）。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類(lèi)利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽(tīng)力下降（通?？苫謴?fù)），不能肯定這些不良反應(yīng)與本品有關(guān)。在動(dòng)物試驗(yàn)中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時(shí)，應(yīng)緩慢注射，時(shí)間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過(guò)200mg。3、體液量和電解質(zhì)耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質(zhì)失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會(huì)造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙孿、乏力、低血壓、少尿、心動(dòng)過(guò)速、惡心、嘔吐。過(guò)度的利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞（特別是老年患者）。產(chǎn)生體液和電解質(zhì)失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實(shí)驗(yàn)室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常、血尿素氮增加。若發(fā)生以上癥狀，需停用本品直至癥狀恢復(fù)，在低劑量下重新使用本品。4、對(duì)美國(guó)進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，高血壓患者服用本品（5-10mg/天）6周后，血鉀平均大約下降0.1mEq/L。在治療過(guò)程中的任何時(shí)間，試驗(yàn)組血鉀量低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本與安慰組（3%）相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發(fā)生進(jìn)一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用本品的劑量高于在美國(guó)降壓試驗(yàn)中的劑量時(shí)，劑量依賴性的低鉀血癥的發(fā)生率較高。心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發(fā)的低鉀血癥是引起心律失常的一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質(zhì)攝取量不足的患者、同時(shí)使用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物或促腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的患者發(fā)生低鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)最大。使用托拉塞米的患者需定期監(jiān)測(cè)血鉀及其他電解質(zhì)。5、其他電解質(zhì)（1）鈣：健康志愿者單次使用本品后尿鈣排泄量增加，但在對(duì)高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鈣水平僅輕度增加。在一項(xiàng)對(duì)充血性心衰患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者的血鈣水平平均1年下降0.10mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治療11個(gè)月的426名患者中，未將低鈣血癥作為一項(xiàng)不良反應(yīng)報(bào)道。（2）鎂：健康志愿者單次使用本品后，尿鎂的排泄量增加，但在對(duì)高血壓患者的4-6周試驗(yàn)中，患者的血鎂水平只輕度增加。在對(duì)高血壓患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者的血鎂水平平均1年增加0.03mg/dL(0.01mmol/L)在使用本品治療11個(gè)的426名患者中，只有1例低鎂血癥（1.3mg/dL，相當(dāng)于0.53mmol/L）。作為一項(xiàng)不良反應(yīng)的報(bào)道。在一項(xiàng)對(duì)充血性心衰患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，估計(jì)患者平均1年的血鎂水平增加0.2mg/dL(0.08mmol/L)，但由于許多患者服用鎂補(bǔ)充劑，所以這些數(shù)據(jù)是混淆不清的。在一項(xiàng)4周的試驗(yàn)中，患者并未使用鎂補(bǔ)充劑，托拉塞米5mg、10mg組血鎂水平低于1.7mg/dL(0.70mmol/L)的患者百分率分別為6%和9%。6、血生化：（1）血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上參數(shù)呈劑量依賴性輕度增加。高血壓患者連續(xù)6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L)，血清肌酐平均增加0.05mg/dL(4mmol/L)，血清尿酸平均增加1.2mg/dL(70mmol/L)。長(zhǎng)期服藥后以上參數(shù)可進(jìn)一步產(chǎn)生輕度的變化，但停藥后均可恢復(fù)。使用本品的患者可產(chǎn)生有癥狀的痛風(fēng)，但發(fā)生率與安慰劑組相近。（2）血糖：高血壓患者每日服用本品10mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L)，在隨后1年中，血糖水平進(jìn)一步增加1.8mg/dL(0.1mmol/L)。在對(duì)糖尿病患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，與基值相比，患者的平均空腹血糖水平并無(wú)顯著變化。有血糖升高的病例報(bào)道，但并不常見(jiàn)。（3）血脂：在美國(guó)進(jìn)行的對(duì)高血壓患者的短期對(duì)照試驗(yàn)中，每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿總膽固醇水平分別增加4、4和8mg/dL(0.10-0.20mmol/L)，長(zhǎng)期服藥后癥狀消失。（4）在同一項(xiàng)對(duì)高血壓患者的短期試驗(yàn)中，每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血漿甘油三酯水平分別平均增加16、13、71mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。在一項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)中，患者每日服用本品5-20mg，經(jīng)1年治療后，與基值相比，患者的血脂水平并未觀察到臨床顯著變化。7、在對(duì)高血壓患者的長(zhǎng)期試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者的血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞數(shù)輕度減少，白細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)及血清堿性磷酸酶輕度增加。盡管有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但這些變化在醫(yī)學(xué)上并不具有重要意義。除堿性磷酸酶外，在對(duì)其他肝酶的試驗(yàn)中均未觀察到有顯著變化的趨勢(shì)。