辛伐他汀片

處方藥處方藥

通用名稱：辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065120

生產(chǎn)企業(yè)：山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

功能主治：高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高甘油三酯血癥、混合型高脂血癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 辛伐他汀片

【藥品名稱】：: 辛伐他汀片

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065120

【用法用量】：

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司

使用說(shuō)明

辛伐他汀片的作用與功效: 高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、高甘油三酯血癥、混合型高脂血癥。

辛伐他汀片的用藥指導(dǎo)

辛伐他汀片的副作用

辛伐他汀片的注意事項(xiàng): 肌肉作用HMG—CoA還原酶抑制劑偶爾會(huì)引起肌病，表現(xiàn)為肌肉疼痛或無(wú)力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見(jiàn)報(bào)道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數(shù)5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出現(xiàn)1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中沒(méi)有出現(xiàn)肌病。在兩項(xiàng)為期6個(gè)月的臨床對(duì)照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出現(xiàn)1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會(huì)增加肌病的危險(xiǎn)，上述研究設(shè)計(jì)排除了其中的部分藥物。藥物相互作用引起的肌病HMG-CoA還原酶抑制劑與單獨(dú)用藥即可引起肌病的藥物合并使用時(shí)，會(huì)增加肌病的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，這些藥物包括吉非貝齊和其它貝特類(lèi)，以及降脂劑量(≥1g/天)的酸煙尼克酸)。此外，血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑活性的增高也會(huì)增加肌病的危險(xiǎn)。辛伐他汀和其它HMG-CoA還原酶抑制劑由細(xì)胞色素P450的同工酶3A4(CYP3A4)所代謝。一些在治療劑量對(duì)此代謝途徑有明顯抑制作用的藥物能增高HMG-CoA還原酶抑制劑的血藥水平，因而可能增加肌病的危險(xiǎn)。這些藥物包括環(huán)孢菌素、抗真菌唑類(lèi)伊曲康唑和酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素紅霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑以及抗抑郁藥奈法唑酮。降低肌病的危險(xiǎn)性：一般措施：應(yīng)在開(kāi)始辛伐他汀治療時(shí)，將肌病的危險(xiǎn)告知患者并囑咐他們及時(shí)報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、觸痛或無(wú)力?；颊叩腃K水平高于正常值上限10倍并伴有原因不明的肌肉癥狀即表明是肌病。如果診斷或懷疑為肌病，應(yīng)終止辛伐他汀治療。對(duì)于大多數(shù)病例，及時(shí)終止治療后，肌肉癥狀和CK增高都會(huì)恢復(fù)。很多橫紋肌溶解患者有合并癥病史。一些患者有腎功能不全史，這通常是長(zhǎng)期糖尿病的繼發(fā)病。對(duì)這樣的患者，增加劑量時(shí)應(yīng)慎重。同時(shí)，由于不能確知短期中斷治療的不良繼發(fā)癥，在較大的外科手術(shù)前數(shù)天以及發(fā)生較嚴(yán)重的急性內(nèi)科或外科疾病時(shí)，應(yīng)停止辛伐他汀治療。減少由藥物相互作用(見(jiàn)上述)引起肌病危險(xiǎn)的措施在打算用辛伐他汀與其它任何有相互作用的藥物做聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，并且應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者的肌肉疼痛、觸痛或無(wú)力的體征和癥狀，尤其是在治療的最初幾個(gè)月以及增加劑量期間。在這種情況下，可考慮定期檢查CK，但這樣并不能確保可以預(yù)防肌病。應(yīng)避免辛伐他汀與貝特類(lèi)或煙酸聯(lián)合用藥，除非脂質(zhì)水平改變的益處很可能超過(guò)這種聯(lián)合用藥所增加的危險(xiǎn)性。在小規(guī)模、短期并謹(jǐn)慎監(jiān)測(cè)的臨床研究中，小劑量的辛伐他汀與貝特類(lèi)或煙酸合用未引起肌病。HMG-CoA還原酶抑制劑與這些藥物合用通常不會(huì)使低密度脂蛋白膽固醇降低更多，但可以進(jìn)一步降低甘油三脂，以及升高高密度脂蛋白膽固醇。臨床實(shí)踐表明：辛伐他汀與煙酸合用發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性低于貝特類(lèi)合用者。由于較大劑量時(shí)發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性會(huì)明顯增加，對(duì)同時(shí)服用環(huán)孢菌素、貝特類(lèi)或煙酸的患者，辛伐他汀的劑量一般不得超過(guò)10mg/天(請(qǐng)參閱用法用量，協(xié)同治療)。不推薦辛伐他汀與伊曲康唑、酮康唑、紅霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑或奈法唑酮等合用。由于目前尚沒(méi)有因短期停藥而對(duì)長(zhǎng)期降脂療效產(chǎn)生不良影響的報(bào)道，所以當(dāng)必須使用伊曲康唑、酮康唑、紅霉素或克拉霉素等進(jìn)行短期治療時(shí)，可暫時(shí)停用辛伐他汀。應(yīng)避免辛伐他汀與標(biāo)明有潛在的CYP3A4抑制作用的其它藥物合用，除非合并治療的益處超過(guò)所增加的危險(xiǎn)性。肝臟作用臨床研究中，少數(shù)接受辛伐他汀治療的成年患者出現(xiàn)持續(xù)的血清轉(zhuǎn)氨酶顯著升高(高于正常值上限的3倍)。這些患者間斷或終止用藥后，轉(zhuǎn)氨酶水平通常緩慢地降低至治療前水平。這種轉(zhuǎn)氨酶升高不伴有黃疸或其它臨床癥狀或體征，沒(méi)有過(guò)敏的表現(xiàn)。其中部分患者在辛伐他汀治療前肝功能檢查異常和/或飲用過(guò)大量的酒精。建議所有患者在治療開(kāi)始前及開(kāi)始后的第一年和劑量調(diào)高后的一年內(nèi)定期(如半年一次)進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)血清轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，應(yīng)及時(shí)復(fù)查肝功能，并增加檢查頻率。如果轉(zhuǎn)氨酶水平表現(xiàn)為上升趨勢(shì)，尤其是上升到正常上限的3倍并持續(xù)不降時(shí)，應(yīng)停藥。對(duì)飲用大量酒精和/或有既往肝臟病史的患者，應(yīng)慎用該藥。辛伐他汀禁用于活動(dòng)性肝臟疾病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。與其它降脂藥一樣，辛伐他汀治療后有血清轉(zhuǎn)氨酶中度(低于正常上限的3倍)升高的報(bào)道。這些變化在辛伐他汀治療開(kāi)始后很快出現(xiàn)，但往往是一過(guò)性，不伴有任何癥狀，不需要中斷治療。眼科檢查即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí)，隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率也會(huì)增加。長(zhǎng)期臨床研究資料顯示，辛伐他汀對(duì)人的晶狀體無(wú)不良影響。高甘油三酯血癥辛伐他汀僅有中等程度降低甘油三酯的作用，不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況(如I、IV及V型高脂-血癥)。大量飲酒和/或有肝臟病史的患者，應(yīng)慎用本品。