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奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片

奧美沙坦酯片

處方藥 處方藥

通用名稱：奧美沙坦酯片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060371

生產(chǎn)企業(yè)： 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治：高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚、糖尿病腎病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：
化學(xué)名稱：2,3-二羥基-2-丁烯基4-(1-羥基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[對-(鄰-1H-四唑-5-苯基)芐基]咪唑-5-羧酸酯,環(huán)2,3-碳酸。 分子式：C29H30N6O6 分子量：558.59
【功能主治】：
高血壓、心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚、糖尿病腎病。
【用法用量】：
【注意事項(xiàng)】：
胎兒毒性在妊娠中、晚期，使用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可降低胎兒腎功能，增加胎兒和新生兒的發(fā)病率和死亡率。由此產(chǎn)生的羊水過少可以與胎兒肺發(fā)育不全與骨骼變形相關(guān)。潛在的新生兒不良反應(yīng)包括顱骨發(fā)育不全、無尿癥、低血壓、腎衰竭和死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停止使用本品(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。新生兒發(fā)病率本品不能用于1歲以下兒童高血壓的治療。直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可影響未成熟腎臟的發(fā)育。血容量不足或者低鈉患者的低血壓血容量不足或低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用本品后可能會發(fā)生癥狀性低血壓，必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓，患者應(yīng)仰臥，必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩(wěn)定，可繼續(xù)用本品治療。腎功能損害在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑，與少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡（罕見）具有相關(guān)性。在此類患者中使用奧美沙坦治療預(yù)期可能會產(chǎn)生類似的結(jié)果。腎功能不全與腎功能正?；颊呦啾龋I功能不全患者奧美沙坦血濃度升高。多次給藥后，嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率<20mL/分鐘）患者的AUC大約為正常值的3倍。沒有對接受血液透析的患者進(jìn)行奧美沙坦藥代動力學(xué)研究。中度至顯著腎功能不全患者（肌酐清除率<40mL/分鐘）無需調(diào)整起始劑量。肝功能不全與對照相比，可觀察到中度肝功能損害患者的AUC0→∞最大血藥濃度(Cmax)都增高，AUC增加了約60%。中度至顯著肝功能不全患者無需調(diào)整起始劑量。腎動脈狹窄有報(bào)道稱：ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN)升高。還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果?？谘仔愿篂a樣腸病在服用奧美沙坦數(shù)月至數(shù)年的患者中，報(bào)道有嚴(yán)重的慢性腹瀉，并伴隨明顯的體重減輕?；颊叩哪c活檢常顯示有絨毛萎縮的癥狀。如果患者在服用奧美沙坦期間出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)排除其他病因。在未發(fā)現(xiàn)其他病因的情況下，考慮停止服用本品。電解質(zhì)失衡本品含奧美沙坦。奧美沙坦能夠抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）。對RAS有抑制作用的藥品可能會引起高鉀血癥，應(yīng)定期檢測血清電解質(zhì)。黑人患者如同其他ACE抑制劑、β-阻斷劑以及其他血管緊張素受體阻斷劑一樣，本品對黑人患者（通常是低腎素人群）的降壓作用要小一些。

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