鹽酸普拉克索片

處方醫(yī)保

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號：H20110068

生產(chǎn)企業(yè)： BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

功能主治：本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時，需要應(yīng)用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份：鹽酸普拉克索。

【功能主治】：: 本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時，需要應(yīng)用本品。

【用法用量】：: 口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。

【藥品相互作用】：: 使用本品預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)以下不良事件：作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，運(yùn)動障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執(zhí)；病理性賭博，性欲亢進(jìn)或其它異常行為；嗜睡，體重增加，突然睡眠發(fā)作；搔癢、皮疹和其它過敏癥狀。基于安慰劑對照試驗(yàn)的匯總分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治療組多于安慰劑組的最常見(≥5%)的藥物不良事件是惡心、運(yùn)動障礙、低血壓、頭昏、嗜睡、失眠、便秘、幻覺，頭痛和疲勞。在日劑量高于1.5mg時嗜睡的發(fā)生率增加(見【用法用量】)。與左旋多巴聯(lián)用時最常見的不良事件是運(yùn)動障礙。治療初期可能發(fā)生低血壓，尤其本品藥量增加過快時。本品與嗜睡(8.6%)和不常見的過度白日嗜睡和突然睡眠發(fā)作(0.1%)相關(guān)。見【注意事項(xiàng)】。本品可能與性欲障礙相關(guān)(增加(0.1%)或減退(0.4%))。接受多巴胺受體激動劑(包括本品)治療的帕金森病患者，尤其是在高劑量時，被報(bào)告曾出現(xiàn)病理性賭博，性欲增加和性欲亢進(jìn)的癥狀，一般在減少劑量或中止治療時是可逆的。

【注意事項(xiàng)】：: 1.當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量?；糜X為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對于帕金森病患者。在日?；顒又械耐蝗凰甙l(fā)作，有時沒有意識或預(yù)兆，但是這種情況很少被報(bào)導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng)，建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機(jī)器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者，必須避免駕駛或操作機(jī)器，而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng)，當(dāng)患者在服用普拉克索時應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機(jī)器能力的影響和【不良反應(yīng)】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經(jīng)報(bào)道過出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)。因此，應(yīng)告知患者和護(hù)理人員可能會出現(xiàn)行為改變?？煽紤]減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風(fēng)險，有精神障礙的患者應(yīng)僅用多巴胺受體激動劑進(jìn)行治療。普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時應(yīng)用(見【藥物相互作用】)。 5.應(yīng)定期或在發(fā)生視覺異常時進(jìn)行眼科檢查。 6.應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān)，建議監(jiān)測血壓，尤其在治療初期。 7.已報(bào)道突然終止多巴胺能治療時會發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：本品對駕駛和操作機(jī)器能力有較大影響。可能發(fā)生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現(xiàn)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因?yàn)榫X性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴(yán)重傷害或死亡危險的活動(例如操作機(jī)器時)，直至這種復(fù)發(fā)性的發(fā)作和嗜睡癥狀已經(jīng)消失(見【注意事項(xiàng)】，【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。

【不良反應(yīng)】：: 對普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。因?yàn)楸酒钒崔嗳舜呷樗氐姆置冢虼似浒崔嗝谌?。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發(fā)射性強(qiáng)度高于血漿。因?yàn)樨毞θ说纳聿臄?shù)值，應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是，如果其利用不可制止的話，應(yīng)中斷哺乳。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。