鹽酸普拉克索片

處方醫(yī)保

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20110068

生產(chǎn)企業(yè)： BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

功能主治：本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)，需要應(yīng)用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸普拉克索片	草酸艾司西酞普蘭片
主要成分	本品主要成份：鹽酸普拉克索。	草酸艾司西酞普蘭。
生產(chǎn)企業(yè)	BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG	山東京衛(wèi)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20110068	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103548
說明
作用與功效	本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)，需要應(yīng)用本品。	用于治療抑郁癥。
用法用量	口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進(jìn)一步增加劑量，應(yīng)該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。	用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。
副作用	對(duì)普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者。	對(duì)草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：普拉克索對(duì)人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對(duì)大年夜鼠和家兔異國(guó)致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對(duì)大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期，錯(cuò)非確切必要，比方，對(duì)胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時(shí)。因?yàn)楸酒钒崔嗳舜呷樗氐姆置?，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國(guó)藥物相干的發(fā)射性強(qiáng)度高于血漿。因?yàn)樨毞θ说纳聿臄?shù)值，應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是，如果其利用不可制止的話，應(yīng)中斷哺乳。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
成分	本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)（無(wú)左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)，需要應(yīng)用本品。	用于治療抑郁癥。
藥理作用	尚不明確。	國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，不良反應(yīng)多發(fā)生在開始治療的第1-2周，持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。長(zhǎng)期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會(huì)出現(xiàn)撤藥反應(yīng)，盡管停止治療后可能發(fā)生撤藥反應(yīng)，現(xiàn)有的臨床前和臨床證據(jù)都沒有顯示SSRI類藥物可以導(dǎo)致依賴。對(duì)草酸艾司西酞普蘭片的撤藥反應(yīng)還沒有進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，已經(jīng)觀察到西酞普蘭的撤藥反應(yīng)，表現(xiàn)為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現(xiàn)輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)---體位性低血壓；代謝和營(yíng)養(yǎng)---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常；眼部---視覺異常；胃腸道系統(tǒng)---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏；全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應(yīng)；肝膽系統(tǒng)---肝臟功能檢查異常；肌肉骨骼系統(tǒng)---關(guān)節(jié)痛和肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)---癲癇發(fā)作、震顫、運(yùn)動(dòng)障礙、5-羥色胺綜合癥；神病性障礙---幻覺、躁狂、意識(shí)混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發(fā)作、神經(jīng)質(zhì)；腎臟和泌尿系統(tǒng)---尿潴留；生殖系統(tǒng)---溢乳，性功能方面包括：陽(yáng)痿、射精障礙、性快感缺失；皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。
注意事項(xiàng)	1.當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時(shí)，建議參照【用法用量】減少劑量?；糜X為多巴胺受體激動(dòng)劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會(huì)發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對(duì)于晚期帕金森病，聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴，可能會(huì)在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng)，應(yīng)該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān)，尤其對(duì)于帕金森病患者。在日?；顒?dòng)中的突然睡眠發(fā)作，有時(shí)沒有意識(shí)或預(yù)兆，但是這種情況很少被報(bào)導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng)，建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機(jī)器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者，必須避免駕駛或操作機(jī)器，而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng)，當(dāng)患者在服用普拉克索時(shí)應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精(見對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響和【不良反應(yīng)】)。 3.在使用多巴胺受體激動(dòng)劑包括本品的帕金森病患者中曾經(jīng)報(bào)道過出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)。因此，應(yīng)告知患者和護(hù)理人員可能會(huì)出現(xiàn)行為改變?？煽紤]減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，有精神障礙的患者應(yīng)僅用多巴胺受體激動(dòng)劑進(jìn)行治療。普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時(shí)應(yīng)用(見【藥物相互作用】)。 5.應(yīng)定期或在發(fā)生視覺異常時(shí)進(jìn)行眼科檢查。 6.應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān)，建議監(jiān)測(cè)血壓，尤其在治療初期。 7.已報(bào)道突然終止多巴胺能治療時(shí)會(huì)發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力有較大影響?？赡馨l(fā)生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現(xiàn)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因?yàn)榫X性削弱可能會(huì)使他們自己或其他人處于遭受嚴(yán)重傷害或死亡危險(xiǎn)的活動(dòng)(例如操作機(jī)器時(shí))，直至這種復(fù)發(fā)性的發(fā)作和嗜睡癥狀已經(jīng)消失(見【注意事項(xiàng)】，【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。	由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會(huì)加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應(yīng)通常在持續(xù)治療兩周后會(huì)逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。癲癇發(fā)作：出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止用藥。SSRI類藥物應(yīng)避免用于不穩(wěn)定的癲癇發(fā)作患者，應(yīng)該對(duì)已經(jīng)得到控制的癲癇發(fā)作患者在治療期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果癲癇發(fā)作頻率增加，應(yīng)該停用SSRI類藥物。躁狂：SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的