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鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片

鹽酸普拉克索片

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號:H20110068

生產(chǎn)企業(yè): BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

功能主治:本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時,需要應(yīng)用本品。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
鹽酸司來吉蘭片
鹽酸司來吉蘭片
主要成分

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

本品主要成份為鹽酸司來吉蘭。 化學(xué)名稱:(R)-N-a-二甲基-N-(2-丙炔基)苯乙胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

南京綠葉思科藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

H20110068

國藥準(zhǔn)字H20040632

說明
作用與功效

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時,需要應(yīng)用本品。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

用法用量

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療:起始劑量為每日0.375mg,然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。周劑量(mg)每日總劑量(mg)13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進(jìn)一步增加劑量,應(yīng)該以周為單位,每周加量一次,每次日劑量增加0.75mg,每日最大劑量為4.5mg。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)(早晨一次服用或分早、中2次服用)。若病人在合用左旋多巴制劑時顯示類似左旋多巴的不良反應(yīng),左旋多巴劑量應(yīng)減低?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

對普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者。

對鹽酸司來吉蘭片過敏者、嚴(yán)重的精神病、嚴(yán)重的癡呆、遲發(fā)性異動癥、有消化性潰瘍以及病史者禁用。與左旋多巴合用時,對甲狀腺功能亢進(jìn)、腎上腺髓質(zhì)的腫瘤(嗜鉻細(xì)胞瘤)、青光眼(閉角型青光眼)患者也應(yīng)禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化,但是,其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期,錯非確切必要,比方,對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。 因為本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發(fā)射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數(shù)值,應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。 但是,如果其利用不可制止的話,應(yīng)中斷哺乳。 老人注意事項: 尚不明確。

兒童注意事項: 目前尚無兒童用藥資料。 妊娠與哺乳期注意事項: 在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報導(dǎo)不足,所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。

成分

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時,需要應(yīng)用本品。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運動波動例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動。

藥理作用

尚不明確。

鹽酸司來吉蘭是苯乙胺的左旋炔類衍生物,為B型單胺氧化酶(MAO-B)不可逆性抑制劑,在臨床推薦劑量時(如10mg/天)可選擇性地抑制MAO-B。司來吉蘭經(jīng)MAO轉(zhuǎn)化后,其活性部分與MAO的活性中心和/或其輔酶異咯嗪黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)不可逆性結(jié)合,自殺性抑制MAO活性。MAO可分為A型和B型,人類腦中主要是MAO-B,而腸中MAO-A占優(yōu)勢。MAO可使多種兒茶酚胺類化合物和5-羥色胺氧化脫胺而降解。司來吉蘭作為左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,通過抑制腦內(nèi)MAO-B,阻斷多巴胺的降解,相對增加多巴胺含量,補充神經(jīng)元合成多巴胺能力的不足。 通常認(rèn)為司來吉蘭的作用主要是通過抑制MAO-B的活性而產(chǎn)生,但另外有證據(jù)表明司來吉蘭可通過其他機制增強多巴胺能神經(jīng)的功能。如干擾突觸對多巴胺的再攝取,或通過其代謝產(chǎn)物(安非他敏和甲基苯丙胺)干擾神經(jīng)元對多種神經(jīng)遞質(zhì)的攝取,增強遞質(zhì)(去甲腎上腺素、多巴胺、5-HT)的釋放來加強多巴胺能神經(jīng)的功能。 MAO對食物和藥物中的多種外源性胺類物質(zhì)也有降解作用,腸道和肝臟中的MAO(主要是MAO-B)對于防止外源性胺類物質(zhì)吸收引發(fā)高血壓危象(稱為干酪反應(yīng))具有重要作用。如果發(fā)酵的干酪、紅葡萄酒、鯡以及治療咳嗽/感冒藥等所含的胺類物質(zhì)大量進(jìn)入血液循環(huán),被腎上腺素能神經(jīng)元吸收后,置換囊胞儲存位點中的去甲腎上腺素,后者釋放入血,可引起血壓升高等反應(yīng)。司來吉蘭對MAO-B活性中心的親和力大于MAO-A,因此理論上講,在臨床推薦劑量下可選擇性地抑制MAO-B而不會明顯抑制腸道中的MAO-A。

注意事項

1.當(dāng)腎功能損害的帕金森病患者服用本品時,建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病,聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴,可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運動障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng),應(yīng)該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關(guān),尤其對于帕金森病患者。在日?;顒又械耐蝗凰甙l(fā)作,有時沒有意識或預(yù)兆,但是這種情況很少被報導(dǎo)。必須告知患者這種副反應(yīng),建議其在應(yīng)用本品治療的過程中要謹(jǐn)慎駕駛車輛或操作機器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應(yīng)的患者,必須避免駕駛或操作機器,而且應(yīng)該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應(yīng),當(dāng)患者在服用普拉克索時應(yīng)慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和【不良反應(yīng)】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經(jīng)報道過出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)。因此,應(yīng)告知患者和護(hù)理人員可能會出現(xiàn)行為改變。可考慮減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風(fēng)險,有精神障礙的患者應(yīng)僅用多巴胺受體激動劑進(jìn)行治療。普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時應(yīng)用(見【藥物相互作用】)。 5.應(yīng)定期或在發(fā)生視覺異常時進(jìn)行眼科檢查。 6.應(yīng)注意伴隨嚴(yán)重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關(guān),建議監(jiān)測血壓,尤其在治療初期。 7.已報道突然終止多巴胺能治療時會發(fā)生神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機器能力的影響:本品對駕駛和操作機器能力有較大影響。可能發(fā)生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現(xiàn)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴(yán)重傷害或死亡危險的活動(例如操作機器時),直至這種復(fù)發(fā)性的發(fā)作和嗜睡癥狀已經(jīng)消失(見【注意事項】,【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。

有胃及十二指腸潰瘍,不穩(wěn)定高血壓,心律異常,嚴(yán)重心絞痛或精神病患者服用咪多吡需特別注意。若服過大劑量(超過每天30毫克),會消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性,抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加。所以,同時服用大劑量咪多吡及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險,曾報告在咪多吡治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高。運動員慎用。

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