伏立康唑片

處方非醫(yī)保

通用名稱：伏立康唑片

批準文號：H20140304

功能主治：本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

伏立康唑片用藥指導

1?成人用藥：口服給藥，首次給藥時第一天應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量：口服，患者體重≥40kg，負荷劑量(第1個24小時)，每12小時給藥1次，每次400mg(適用于第1個24小時)，維持劑量(開始用藥24小時以后)，每日給藥2次，每次200mg；患者體重<40kg，負荷劑量(第1個24小時)，每12小時給藥1次，每次200mg(適用于第1個24小時)，維持劑量(開始用藥24小時以后)，每日給藥2次，每次100mg。序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療，此時口服給藥無需給予負荷劑量，因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。推薦劑量如下：負荷劑量，每12小時靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個24小時)。靜脈滴注維持劑量，4mg/kg，每12小時給藥1次；口服維持劑量：200mg，每12小時給藥1次。注：*口服維持劑量：體重≥40kg者，每12小時1次，每次200mg；體重<40kg的成年患者，每12小時1次，每次100mg。療程：療程視患者用藥后的臨床和微生物學反應而定。劑量調(diào)整：在使用本品治療過程中，醫(yī)生應當嚴密監(jiān)測其潛在的不良反應，并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案，參見[不良反應]和[注意事項]?？诜o藥：如果患者治療反應欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg)。2?老年人用藥：老年人應用本品時無需調(diào)整劑量。3?腎功能損害者用藥：中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率<50ml/min)的患者應用本品時，可發(fā)生賦形劑硫代丁基醚-β-環(huán)糊精鈉(SBECD)蓄積。此種患者宜選用口服給藥，除非應用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時必須密切監(jiān)測血清肌酐水平，如有異常增高應考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少量藥物,無需調(diào)整劑量。靜脈制劑的賦形劑硫代丁基醚-β-環(huán)糊精鈉(SBECD)在血液透析中的清除率為55ml/min。4?肝功能損害者用藥：急性肝損害者(谷丙轉氨酶ALT/GOT和谷草轉氨酶AST/GST增高)無需調(diào)整劑量，但應繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否進一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者(Child-PughA和B)伏立康唑的負荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者(Child-PughC)應用本品的研究。有報道本品與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征(如黃疸)有關，因此嚴重肝功能減退的患者應用本品時必須權衡利弊。肝功能減退的患者應用本品時必須密切監(jiān)測藥物毒性。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55％)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。