硫酸奈替米星注射液

硫酸奈替米星注射液

鹽酸多塞平乳膏

　　本品主要成份為：奈替米星。其化學名稱為：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。┠邗ァ)105μg;氯化鋅(ZnCl2)13.6mg;碘化鉀(KI)166μg;氟化鈉(NaF)2.1mg;山梨醇(C6H14O6)3.0g;鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.2;注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol;Cu2+20umol;Fe3+20umol;Mn2+5umol;MoO42-0.2umol;SeO32-0.4umol;Zn2+100umol;F-50umol;I-11umol;pH2.2;滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900mOsm/kg。

本品主要成分及其化學名稱：N,N-二甲基-3-二苯并（b，e）-噁庚英-11（6H）亞基-1-丙胺鹽酸。

浙江震元制藥有限公司

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10960128

國藥準字H20030877

11本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

　　腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時1.3～2.2mg/kg;或每12小時2～3.25mg/kg;治療復雜性尿路感染，按體重每12小時1.5～2mg/kg。療程均為7～14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應補給1mg/kg。小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。(1)6周以內(nèi)小兒，按體重每12小時2～3mg/kg;(2)6周～12歲小兒，按體重每8小時1.7～2.3mg/kg;或按體重每12小時2.5～3.5mg/kg。療程均為7～14日。靜脈滴注時，取本品用50～200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋，于1.5～2小時內(nèi)靜脈滴注;小兒的稀釋液量應相應減少。于1.5～2小時內(nèi)緩慢輸入。應用本品宜定期監(jiān)測血藥濃度，使血藥峰濃度維持在6～10mg/L，谷濃度為0.5～2mg/L。2腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件時宜進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使血藥濃度調(diào)整至上述范圍，也可根據(jù)測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。

外用涂于患處，每日2～3次。

　　對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

1因為本品具有抗膽堿作用，而且外用后可在血中檢出本品，因此對于未治療的窄角性青光眼或有尿潴留傾向者、心功能不全、嚴重肝、腎損傷者以及有癲癇病史者禁用。 2既往有嚴重藥物過敏史者禁用。

兒童注意事項： 新生兒應禁用本品。若確有應用指證，給藥方案必須在血藥濃度監(jiān)測下進行調(diào)整。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能透過血-胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確，若使用本品宜暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者宜按輕度腎功能減退者減量用藥。

兒童注意事項： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 老人注意事項： 老年患者慎用。

11本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。

用于慢性單純性苔癬，局限性瘙癢癥，惡急性、慢性濕疹及異位性皮炎引起的瘙癢。

　　1藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌(產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(3)穩(wěn)定，因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與-內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥?？色@得協(xié)同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。

藥理學本品具有阻斷H1和H2受體的作用，同時也是膽堿能受體和腎上腺素受體拮抗劑，其阻斷H1受體效價比苯海拉明強775倍，比安太樂強56倍，比賽庚啶強11倍。用本品117mg／kg、83mg／kg、50mg／kg皮膚給藥，對右旋糖酐引起的小鼠全身性瘙癢有明顯的抑制作用，對小鼠的皮膚血管通透性有明顯的降低作用，而且比苯海拉明強，并抑制磷酸組織胺引起的豚鼠過敏反應，對三種過敏模型的抗過敏作用均呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。毒理學本品對完整的以及破損的皮膚產(chǎn)生中度刺激性，但停藥一周可完全恢復。小鼠（口服）LD50148～178mg／kg，大鼠346～460mg／kg。

　　1本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血癥治療中需聯(lián)合應用具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 　　2下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 　　3交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 　　4為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生，治療期間應定期監(jiān)測尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等，并密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間(如2～3小時以上)，谷濃度避免超過4mg/L。 　　5腎功能減退患者應根據(jù)腎損害程度減量用藥(見用法用量)。 　　6嚴重燒傷患者本品的血藥濃度可能較低，應根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果調(diào)整劑量。 　　7本品劑量相同時，發(fā)熱患者的血藥濃度較無發(fā)熱者低，血消除半衰期(t1/2b)亦較短，但退熱后血藥濃度可能增高，通常不須調(diào)整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。 　　8療程一般不宜超過14天，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 　　9對實驗室檢查指標的干擾：本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和嗜酸性粒細胞等的測定值升高，使白細胞、血小板等的測定值降低，多呈一過性。

1.本品不能用于眼部及粘膜部位； 2.由于外用后仍可吸收入血，20％的患者外用后可有嗜睡，特別外用超過10％體表面積時，應提醒患者不要駕駛車輛或操作危險的機器。本品連續(xù)使用不得超過8天。 3.用藥時應避免飲酒，因酒能加劇此藥的作用； 4.使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑類藥物。