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帕拉米韋氯化鈉注射液
帕拉米韋氯化鈉注射液

帕拉米韋氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):帕拉米韋氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130029

生產(chǎn)企業(yè): 廣州南新制藥有限公司

功能主治:用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為帕拉米韋,所用輔料為氯化鈉和稀鹽酸
【功能主治】:
用于甲型或乙型流行性感冒?;颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。
【用法用量】:
靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。成人:一般用量為300mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者,可用600mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者,可每日1次,1~5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。兒童:通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次,每次10mg/kg體重,30分鐘以上單次靜脈滴注,也可以根據(jù)病情,采用連日重復(fù)給藥,不超過(guò)5天。單次給藥量的上限為600mg以?xún)?nèi)。用法用量方面的使用注意事項(xiàng):1.出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開(kāi)始給藥。尚無(wú)在出現(xiàn)癥狀48小時(shí)后才開(kāi)始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。2.重復(fù)給藥,要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥,不要盲目地持續(xù)給藥。3.對(duì)于腎功能不全患者,由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險(xiǎn),必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。4.本藥品僅限于靜脈滴注使用。
【藥品相互作用】:
常見(jiàn)不良反應(yīng)為臨床檢測(cè)值異常和消化系統(tǒng)癥狀,偶見(jiàn)心血管和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。臨床檢測(cè)值異常主要表現(xiàn)為血中網(wǎng)織紅細(xì)胞降低,白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、中性粒細(xì)胞比降低、淋巴細(xì)胞比升高和甘油三酯升高等;消化系統(tǒng)反應(yīng)常見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、胃疼等。個(gè)別患者心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)胸悶、心電圖異常等。個(gè)別患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭暈、失眠等。偶可發(fā)生肌肉骨骼系統(tǒng)反應(yīng),發(fā)生率均1.0%。連續(xù)給藥肝功能異常發(fā)生率為4.44%。停藥后一般可自行恢復(fù)。
【注意事項(xiàng)】:
警告:1、本品尚未確認(rèn)預(yù)防性給藥的有效性及安全性。2、在給予本品前,須慎重考慮使用本品的必要性。注意事項(xiàng):1、本品僅對(duì)甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別,適當(dāng)用藥。2、腎功能障礙患者慎用。對(duì)肌苷清除率在10~30毫升/分鐘的患者,用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。3、某些特殊個(gè)體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心電指標(biāo)。4、帕拉米韋不能取代流感疫苗,其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。5、切勿濫用本品。用藥應(yīng)嚴(yán)格按[用法用量]中推薦的劑量使用,以盡可能減少病毒耐藥的可能。6、根據(jù)日本研究報(bào)告,在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注,對(duì)未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù);必須對(duì)患者、家屬提前說(shuō)明可能出現(xiàn)異常行為。報(bào)道流感腦炎等可引起同樣的癥狀,所以必須進(jìn)行說(shuō)明。7、未觀察到帕拉米韋對(duì)患者駕駛車(chē)輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑(磷酸奧司他韋或扎那米韋)或帕拉米韋注射液的成份有過(guò)敏史的患者禁用本品。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng): 低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)于孕婦及可能懷孕的婦女,只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,未見(jiàn)致畸作用。胎鼠生殖毒性II段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育,對(duì)Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平(LOAEL)為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示,藥物可通過(guò)胎盤(pán);在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報(bào)告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對(duì)哺乳期婦女的用藥安全性開(kāi)展研究。對(duì)大鼠的研究表明,帕拉米韋在乳汁中有分泌,其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類(lèi)的乳汁是否有分泌。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者肝、腎或心功能下降,與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高,因此對(duì)老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。

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