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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國(guó)家衛(wèi)生健康委指定的全國(guó)疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國(guó)家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來(lái)天地,玉壘浮云變古今。在中國(guó)歷史文化名城成都市錦江萬(wàn)里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)基督教會(huì)1
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院前身是中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開(kāi)業(yè)于1937年,是中國(guó)人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國(guó)立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國(guó)民主革命的先驅(qū)孫
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帕拉米韋氯化鈉注射液
通用名稱(chēng):帕拉米韋氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130029
生產(chǎn)企業(yè): 廣州南新制藥有限公司
功能主治:用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為帕拉米韋,所用輔料為氯化鈉和稀鹽酸 |
鹽酸洛美沙星 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
廣州南新制藥有限公司 |
南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130029 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980181 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。 |
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 |
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用法用量 |
靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。成人:一般用量為300mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者,可用600mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者,可每日1次,1~5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。兒童:通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次,每次10mg/kg體重,30分鐘以上單次靜脈滴注,也可以根據(jù)病情,采用連日重復(fù)給藥,不超過(guò)5天。單次給藥量的上限為600mg以內(nèi)。用法用量方面的使用注意事項(xiàng):1.出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開(kāi)始給藥。尚無(wú)在出現(xiàn)癥狀48小時(shí)后才開(kāi)始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。2.重復(fù)給藥,要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥,不要盲目地持續(xù)給藥。3.對(duì)于腎功能不全患者,由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險(xiǎn),必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。4.本藥品僅限于靜脈滴注使用。 |
1.細(xì)菌性支氣管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,療程... |
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副作用 |
對(duì)于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑(磷酸奧司他韋或扎那米韋)或帕拉米韋注射液的成份有過(guò)敏史的患者禁用本品。 |
1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。 |
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禁忌 |
兒童注意事項(xiàng): 低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)于孕婦及可能懷孕的婦女,只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,未見(jiàn)致畸作用。胎鼠生殖毒性II段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育,對(duì)Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平(LOAEL)為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示,藥物可通過(guò)胎盤(pán);在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報(bào)告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對(duì)哺乳期婦女的用藥安全性開(kāi)展研究。對(duì)大鼠的研究表明,帕拉米韋在乳汁中有分泌,其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類(lèi)的乳汁是否有分泌。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者肝、腎或心功能下降,與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高,因此對(duì)老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。 |
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成分 |
用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。 |
本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細(xì)菌感染:由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 |
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藥理作用 |
帕拉米韋是環(huán)戊烷類(lèi)抗流感病毒藥物,可結(jié)合于流感病毒神經(jīng)氨酸酶的活性位點(diǎn),對(duì)人類(lèi)A型和B型流感病毒有抑制活性。生化分析顯示帕拉米韋能抑制幾種A型和B型流感病毒株的神經(jīng)氨酸酶活性,對(duì)A型流感病毒株的中位ICso值為0.2nM(0.09~1.4nM,n=15),對(duì)于B型流感病毒株的中位ICco值為1.3nM(0.06~11nM,n=8),對(duì)于2009HINIA型流感病毒株(豬流感)的ICso值范圍為0.06~0.26nM.抗病毒活性:在細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)中考察了帕拉米韋對(duì)實(shí)驗(yàn)室病毒株和臨床分離病毒株的抗病毒活性。對(duì)季節(jié)性A型HIN1流感株的ECs0值為1μM(0.09~21μM,n=5),對(duì)A型H3N2流感株的ECso值為0.07μM(0.01~0.16μM,n=12),對(duì)B型流感株的ECso值為2.2μM(0.06~3.2uM,n=5)。細(xì)胞培養(yǎng)中的抗病毒活性、神經(jīng)氨酸酶抑制活性和人體中持續(xù)流感病毒復(fù)制之間的關(guān)系尚未建立。有限的生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物模型數(shù)據(jù)顯示帕拉米韋和奧司他韋的抗病毒活性有協(xié)同作用。尚無(wú)數(shù)據(jù)顯示帕拉米韋與扎那米韋有協(xié)同作用。在鼠流感A型病毒感染模型中,帕拉米韋與奧司他韋聯(lián)合用藥顯示抗病毒活性增強(qiáng),但其臨床意義尚不清楚。耐藥性:尚無(wú)帕拉米韋耐藥性的臨床數(shù)據(jù)。細(xì)胞培養(yǎng)研究中發(fā)現(xiàn),帕拉米韋耐藥株流感病毒A/WSN/33(HIN1)的特征是H275Y基團(tuán),表達(dá)奧司他韋耐藥相關(guān)性H275Y基團(tuán)的A型HIN1臨床分離株亦顯示對(duì)帕拉米韋耐藥。已經(jīng)在使用奧司他韋的患者的2009H1N1中發(fā)現(xiàn)了H275Y基團(tuán)。至2009年9月5日,治療和未治療患者臨床分離株的耐藥率1%。帕拉米韋的耐藥途徑尚未完全明確。交叉耐藥性:在流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑中已發(fā)現(xiàn)了交叉耐藥性。在一項(xiàng)神經(jīng)氨酸酶分析中,奧司他韋耐藥基團(tuán)E119V(A/H3N2),D198N(B),H275Y(A/HIN1)和R292K(H2N2)分別使對(duì)帕拉米韋的敏感性下降了1、4.8.100和80倍:扎那米韋耐藥基團(tuán)E119A(H4N2)、E119D(H4N2)、E119G(H4N2)和R152K(B)分別使對(duì)帕拉米韋的敏感性下降了1、33、2和400倍。生化分析中對(duì)帕拉米韋抑制作用的敏感性與臨床有效性之間的關(guān)系尚未建立。 |
1.藥理:本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過(guò)作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。2.毒理:本品僅在用CHO/HGPRT方法進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)中,濃度≥226μg/ml時(shí)有微弱的陽(yáng)性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時(shí)不影響其生育力。 |
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注意事項(xiàng) |
警告:1、本品尚未確認(rèn)預(yù)防性給藥的有效性及安全性。2、在給予本品前,須慎重考慮使用本品的必要性。注意事項(xiàng):1、本品僅對(duì)甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別,適當(dāng)用藥。2、腎功能障礙患者慎用。對(duì)肌苷清除率在10~30毫升/分鐘的患者,用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。3、某些特殊個(gè)體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心電指標(biāo)。4、帕拉米韋不能取代流感疫苗,其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。5、切勿濫用本品。用藥應(yīng)嚴(yán)格按[用法用量]中推薦的劑量使用,以盡可能減少病毒耐藥的可能。6、根據(jù)日本研究報(bào)告,在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注,對(duì)未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù);必須對(duì)患者、家屬提前說(shuō)明可能出現(xiàn)異常行為。報(bào)道流感腦炎等可引起同樣的癥狀,所以必須進(jìn)行說(shuō)明。7、未觀察到帕拉米韋對(duì)患者駕駛車(chē)輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。 |
1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。5.食物對(duì)本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7~8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。8.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。10.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 |
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