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帕拉米韋氯化鈉注射液
帕拉米韋氯化鈉注射液

帕拉米韋氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:帕拉米韋氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130029

生產(chǎn)企業(yè): 廣州南新制藥有限公司

功能主治:用于甲型或乙型流行性感冒?;颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
帕拉米韋氯化鈉注射液
帕拉米韋氯化鈉注射液
頭孢克洛顆粒
頭孢克洛顆粒
主要成分

本品主要成份為帕拉米韋,所用輔料為氯化鈉和稀鹽酸

頭孢克洛

生產(chǎn)企業(yè)

廣州南新制藥有限公司

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130029

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960005

說(shuō)明
作用與功效

用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

用法用量

靜脈滴注給藥。在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)開(kāi)始治療。成人:一般用量為300mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于30分鐘。嚴(yán)重并發(fā)癥的患者,可用600mg,單次靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于40分鐘。癥狀嚴(yán)重者,可每日1次,1~5天連續(xù)重復(fù)給藥。另外可以根據(jù)年齡和癥狀等酌情減量。兒童:通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次,每次10mg/kg體重,30分鐘以上單次靜脈滴注,也可以根據(jù)病情,采用連日重復(fù)給藥,不超過(guò)5天。單次給藥量的上限為600mg以內(nèi)。用法用量方面的使用注意事項(xiàng):1.出現(xiàn)流感癥狀之后盡快開(kāi)始給藥。尚無(wú)在出現(xiàn)癥狀48小時(shí)后才開(kāi)始給藥的臨床有效性數(shù)據(jù)。2.重復(fù)給藥,要根據(jù)體溫等臨床癥狀判斷是否需要繼續(xù)給藥,不要盲目地持續(xù)給藥。3.對(duì)于腎功能不全患者,由于可能存在血漿中藥物濃度持續(xù)增高的風(fēng)險(xiǎn),必須根據(jù)腎功能損傷情況調(diào)整給藥量。4.本藥品僅限于靜脈滴注使用。

口服。成人一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4g...

副作用

對(duì)于其他任一神經(jīng)氨酸酶抑制劑(磷酸奧司他韋或扎那米韋)或帕拉米韋注射液的成份有過(guò)敏史的患者禁用本品。

1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 低體重兒、新生兒用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 對(duì)于孕婦及可能懷孕的婦女,只有在其預(yù)期利益高于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可用藥。孕婦用藥的安全性尚未確立。本品在對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,未見(jiàn)致畸作用。胎鼠生殖毒性II段試驗(yàn)研究提示藥物可能影響胎仔的骨骼發(fā)育,對(duì)Wistar大鼠的發(fā)育毒性最低損害效應(yīng)水平(LOAEL)為30mg/kg。本品在大鼠的生殖毒性研究顯示,藥物可通過(guò)胎盤;在兔子的生殖毒性研究中有流產(chǎn)和早產(chǎn)的報(bào)告。哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。尚未對(duì)哺乳期婦女的用藥安全性開(kāi)展研究。對(duì)大鼠的研究表明,帕拉米韋在乳汁中有分泌,其濃度低于母體的血藥濃度。目前尚不知本品在人類的乳汁是否有分泌。 老人注意事項(xiàng): 由于老年患者肝、腎或心功能下降,與其他藥物合用治療其他并發(fā)病的幾率比較高,因此對(duì)老年患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。

成分

用于甲型或乙型流行性感冒。患者應(yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)內(nèi)使用。

本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

藥理作用

帕拉米韋是環(huán)戊烷類抗流感病毒藥物,可結(jié)合于流感病毒神經(jīng)氨酸酶的活性位點(diǎn),對(duì)人類A型和B型流感病毒有抑制活性。生化分析顯示帕拉米韋能抑制幾種A型和B型流感病毒株的神經(jīng)氨酸酶活性,對(duì)A型流感病毒株的中位ICso值為0.2nM(0.09~1.4nM,n=15),對(duì)于B型流感病毒株的中位ICco值為1.3nM(0.06~11nM,n=8),對(duì)于2009HINIA型流感病毒株(豬流感)的ICso值范圍為0.06~0.26nM.抗病毒活性:在細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)中考察了帕拉米韋對(duì)實(shí)驗(yàn)室病毒株和臨床分離病毒株的抗病毒活性。對(duì)季節(jié)性A型HIN1流感株的ECs0值為1μM(0.09~21μM,n=5),對(duì)A型H3N2流感株的ECso值為0.07μM(0.01~0.16μM,n=12),對(duì)B型流感株的ECso值為2.2μM(0.06~3.2uM,n=5)。細(xì)胞培養(yǎng)中的抗病毒活性、神經(jīng)氨酸酶抑制活性和人體中持續(xù)流感病毒復(fù)制之間的關(guān)系尚未建立。有限的生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物模型數(shù)據(jù)顯示帕拉米韋和奧司他韋的抗病毒活性有協(xié)同作用。尚無(wú)數(shù)據(jù)顯示帕拉米韋與扎那米韋有協(xié)同作用。在鼠流感A型病毒感染模型中,帕拉米韋與奧司他韋聯(lián)合用藥顯示抗病毒活性增強(qiáng),但其臨床意義尚不清楚。耐藥性:尚無(wú)帕拉米韋耐藥性的臨床數(shù)據(jù)。細(xì)胞培養(yǎng)研究中發(fā)現(xiàn),帕拉米韋耐藥株流感病毒A/WSN/33(HIN1)的特征是H275Y基團(tuán),表達(dá)奧司他韋耐藥相關(guān)性H275Y基團(tuán)的A型HIN1臨床分離株亦顯示對(duì)帕拉米韋耐藥。已經(jīng)在使用奧司他韋的患者的2009H1N1中發(fā)現(xiàn)了H275Y基團(tuán)。至2009年9月5日,治療和未治療患者臨床分離株的耐藥率1%。帕拉米韋的耐藥途徑尚未完全明確。交叉耐藥性:在流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑中已發(fā)現(xiàn)了交叉耐藥性。在一項(xiàng)神經(jīng)氨酸酶分析中,奧司他韋耐藥基團(tuán)E119V(A/H3N2),D198N(B),H275Y(A/HIN1)和R292K(H2N2)分別使對(duì)帕拉米韋的敏感性下降了1、4.8.100和80倍:扎那米韋耐藥基團(tuán)E119A(H4N2)、E119D(H4N2)、E119G(H4N2)和R152K(B)分別使對(duì)帕拉米韋的敏感性下降了1、33、2和400倍。生化分析中對(duì)帕拉米韋抑制作用的敏感性與臨床有效性之間的關(guān)系尚未建立。

注意事項(xiàng)

警告:1、本品尚未確認(rèn)預(yù)防性給藥的有效性及安全性。2、在給予本品前,須慎重考慮使用本品的必要性。注意事項(xiàng):1、本品僅對(duì)甲型和乙型流感病毒有效。當(dāng)懷疑為細(xì)菌感染或者細(xì)菌感染與流感病毒感染合并存在時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎鑒別,適當(dāng)用藥。2、腎功能障礙患者慎用。對(duì)肌苷清除率在10~30毫升/分鐘的患者,用于治療的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。3、某些特殊個(gè)體在高劑量的臨床應(yīng)用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)心電指標(biāo)。4、帕拉米韋不能取代流感疫苗,其使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。5、切勿濫用本品。用藥應(yīng)嚴(yán)格按[用法用量]中推薦的劑量使用,以盡可能減少病毒耐藥的可能。6、根據(jù)日本研究報(bào)告,在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的精神、神經(jīng)異常行為予以關(guān)注,對(duì)未成年人等進(jìn)行兩天的監(jiān)護(hù);必須對(duì)患者、家屬提前說(shuō)明可能出現(xiàn)異常行為。報(bào)道流感腦炎等可引起同樣的癥狀,所以必須進(jìn)行說(shuō)明。7、未觀察到帕拉米韋對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。

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