異福酰胺膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱：異福酰胺膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030680

生產(chǎn)企業(yè)：杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

功能主治：本品主要適用于結(jié)核病短程化療的強化期。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: ?本品為復(fù)方制劑，其組份為利福平、異煙肼和吡嗪酰胺。

【功能主治】：: 本品主要適用于結(jié)核病短程化療的強化期。

【用法用量】：: 1、口服，體重33-55kg的患者每日6粒（每粒裝0.375g），飯前1小時或飯后2小時頓服。體重超過55kg患者，遵醫(yī)囑。 2、本品應(yīng)用于抗結(jié)核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。據(jù)WHO建議，在療程的起初階段，要用乙胺丁醇或鏈霉素作為第4種治療藥物，該階段之后用利福平和異煙肼繼續(xù)治療至少4個月。

【藥品相互作用】：: 1、本品為抗結(jié)核藥，是由異煙肼、吡嗪酰胺和利福平組成的復(fù)方制劑。已有硏究證實，異煙肼和利福平和吡嗪酰胺在治療水平上，對于細胞內(nèi)和細胞外的結(jié)核分枝桿菌均有抗菌活性。 2、作用機理：利福平通過抑制敏感的結(jié)核分枝桿菌的RNA聚合酶，尤其是與細菌的RNA聚合酶的相互作用達到抗菌作用。但是對哺乳動物無抑制作用，異煙肼通過抑制結(jié)核桿菌的結(jié)核環(huán)脂酸的生物合成，從而影響結(jié)核分枝桿菌細胞壁的合成。吡嗪酰胺抑制結(jié)核分枝桿菌生長的確切作用機理尚不清楚，但是體內(nèi)、外的硏究表明，吡嗪酰胺僅在微酸（PH5.5）環(huán)境中有活性。

【注意事項】：: 1、本品任一個組份可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。（1）利福平：有肝功能損害的病人，只有必要時和在醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)密監(jiān)督下使用。這些病人應(yīng)在治療前和治療期每2-4周細致地檢査肝功能，特別是SGF和SGOT，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何肝細胞損害傾向時應(yīng)立即停藥。一些病例，由于利福平和膽紅素在肝細胞競爭排出，治療早期可出現(xiàn)膽紅素血癥。個案報告膽紅素可中度升高，此時轉(zhuǎn)氨酶不能做為中斷治療的指征，應(yīng)多次檢查，注意其趨勢，并結(jié)合臨床表現(xiàn)考慮。由于間歇治療有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性，應(yīng)密切監(jiān)測，并告訴病人不要中斷治療，因中斷治療可發(fā)生該反應(yīng)。利福平具有誘導(dǎo)酶的作用包括誘導(dǎo)r-氨基乙酰丙酸合成酶。個案報告使用利福平可使卟啉癥惡化。（2）異煙肼：慢性肝病和腎功能異常的病人應(yīng)慎用異煙肼。嚴(yán)重的甚至致死性肝炎可發(fā)生在開始異煙肼治療的病人，也可發(fā)生治療數(shù)月后。發(fā)生肝炎與年齡有關(guān)。凡有肝炎的前驅(qū)癥狀如疲勞、無力、乏力、食欲不振、惡心和嘔吐的病人均應(yīng)細致檢査隨訪，凡出現(xiàn)以上癥狀或有肝損害體征，異煙肼應(yīng)立即停止使用。如繼續(xù)使用可導(dǎo)致嚴(yán)重后果。（3）吡嗪酰胺：有痛風(fēng)病人要慎用本品，如岀現(xiàn)尿酸過多伴有急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎時，病人應(yīng)使用不含吡嗪酰胺的治療方案（如異福膠囊）。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。 3、致癌作用、誘變、生育力的損害。（1）利福平：迄今尚無關(guān)于對人的長期潛在致癌作用、誘變、生育力損害的資料，只有幾例加速肺癌生長的病例報告，但并不能確定其因果關(guān)系。利福平以人日平均劑量2-10倍給予小白鼠60周，在其后4-6周觀察中發(fā)現(xiàn)雌性小白鼠肝細胞癌發(fā)生增多。在同樣實驗條件下，未在雄性小白鼠或其它品種的小白鼠或兔中發(fā)現(xiàn)有致癌作用。利福平具有免疫抑制作用，在兔、鼠、豚鼠試驗和人體均有報告，同樣，利福平也有抗癌作用。未發(fā)現(xiàn)利福平在細菌、果蠅或鼠有誘變作用，也未發(fā)現(xiàn)利福平致試管內(nèi)人淋巴細胞的染色體畸變。用利福平處理的全血細胞培養(yǎng)時發(fā)現(xiàn)染色體斷裂增多。（2）異煙肼：異煙肼可誘發(fā)許多株的小白鼠肺部腫瘤已有報告。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）利福平：大劑量使用時，可致嚙齒類動物畸形，對妊娠婦女未有對照研究報告。妊娠末期幾周使用利福平，可引起產(chǎn)后母親和嬰兒出血，給予維生素K即可糾正。（2）異煙肼：妊娠的小白鼠使用異煙肼可致胚胎死亡已有報告。但未見異煙肼所致先天異常的報告。（3）吡嗪酰胺：未見妊娠婦女的對照研究報告。在權(quán)衡受益大于對胎兒的潛在危險后可對妊娠婦女使用。由于利福平和異煙肼均能通過胎盤進入乳汁，故不應(yīng)哺乳，除非醫(yī)生認(rèn)為受益大于對嬰兒的潛在危險。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：本品若過量服用，應(yīng)立即停用藥物、洗胃，注入活性炭并采用對癥處理措施（包括血液透析等）。