異福膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱：異福膠囊

批準文號：國藥準字H20030682

生產(chǎn)企業(yè)：杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

功能主治：本品?適用于結(jié)核病的初治和非多重性耐藥的結(jié)核病患者的4個月維持期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為復(fù)方制劑，其組份為利福平、異煙肼。

【功能主治】：: 本品?適用于結(jié)核病的初治和非多重性耐藥的結(jié)核病患者的4個月維持期治療。

【用法用量】：: 飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2粒，每日一次，連續(xù)用藥到細菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

【藥品相互作用】：: 1、本品為抗結(jié)核藥，是利福平和異煙肼的復(fù)方制劑。利福平對結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌（包括麻風(fēng)分枝桿菌等）在宿主細胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。異煙肼對各型結(jié)核分枝桿菌都有高度選擇性殺菌作用，對生長繁殖期結(jié)核分枝桿菌作用強，對靜止期作用較弱且慢。兩者合用可以加強抗菌活性，并減少耐藥菌株的產(chǎn)生。 2、利福平與依賴于DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細菌RNA的合成。防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。異煙肼的作用機制可能是抑制敏感細菌分枝菌酸的合成而使細胞壁破裂。

【注意事項】：: 1、酒精中毒、精神病、癲癇、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2、利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 3、高膽紅素血癥：系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2-3個月應(yīng)嚴密監(jiān)測肝功能變化。 4、肝功能減退的患者需減少劑量，嚴重腎功能減退者需減量。 5、交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。 6、對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高；用硫酸酮法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定結(jié)果。 7、利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道；因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 8、異煙肼結(jié)構(gòu)與維生素B6相似，大劑量應(yīng)用時，可使維生素B6大量隨尿排出，抑制腦內(nèi)谷氨酸脫羧變成γ-氨酪酸而導(dǎo)致驚厥，同時也可引起周圍神經(jīng)系統(tǒng)的多發(fā)性病變。因此每日同時口服維生素B650-100mg有助于防止或減輕周圍神經(jīng)炎及（或）維生素B6缺乏癥狀。如出現(xiàn)輕度手腳發(fā)麻、頭暈，可服用維生素B1或B6，若重度者或有嘔血現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥。 9、本品為抗結(jié)核化療繼續(xù)期治療應(yīng)用藥物，一般應(yīng)用4個月，治療應(yīng)堅持到痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)、臨床癥狀獲最大程度改善為止。 10、如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復(fù)查。 11、慢乙?；颊咻^易產(chǎn)生不良反應(yīng)，故宜用較低劑量。 12、服藥后大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）利福平和異煙肼都可透過胎盤，動物實驗證實可引起畸胎和死胎。人類中雖未證實有問題，但孕婦應(yīng)避免應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時，必須充分權(quán)衡利弊。（2）利福平和異煙肼均可通過乳汁分泌，雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊，如果用藥則宜暫停哺乳。 14、兒童用藥：本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確定。 15、老年用藥：老年患者肝功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 16、藥物過量的表現(xiàn)為眼周或面部水腫、全身瘙癢、紅人綜合征（皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色）、抽搐、神志不清、昏迷等。有原發(fā)肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。藥物過量的處理方法：（1）停藥。（2）保持呼吸道通暢。（3）采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈內(nèi)給藥。維生素B6劑量為每1mg異煙肼用1mg維生素B6，如服用異煙肼的劑量不明，可給予維生素B65g，每30分鐘一次，直至抽搐停止，患者恢復(fù)清醒。繼以洗胃，洗胃應(yīng)在服用本品后的2-3小時內(nèi)進行，洗胃后給予活性炭糊，以吸收胃腸道內(nèi)殘余的本品；有嚴重惡心嘔吐者給予止吐劑。（4）立即抽血測定血氣、電解質(zhì)、尿素氮、血糖等。（5）立即靜脈給予碳酸氫鈉，糾正代謝性酸中毒，需要時重復(fù)給予。（6）采用滲透性利尿藥，并在臨床癥狀已改善后繼續(xù)應(yīng)用，促進本品排泄，預(yù)防中毒癥狀復(fù)發(fā)。（7）嚴重中毒患者應(yīng)及早配血，做好血液透析的準備，不能進行血液透析時，可進行腹膜透析，同時合用利尿藥。（8）嚴重肝功能損害達24-48小時以上者，可考慮進行膽汁引流，以切斷利福平的肝腸循環(huán)。