阿法骨化醇

處方藥醫(yī)保

通用名稱：阿法骨化醇

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960140

生產(chǎn)企業(yè)：重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

功能主治：阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為阿法骨化醇。

【功能主治】：: 阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。阿法骨化醇片：口服： 1、慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵醫(yī)囑。 2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾?。撼扇耍看?.0-4.0μg，每日一次，或遵醫(yī)囑。阿法骨化醇軟膠囊：口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下調(diào)整給藥劑量。 1、慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0µg（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2、甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾?。撼扇嗣咳找淮危看?.0-4.0µg（4-16粒）。根據(jù)年齡、疾病、癥狀適當(dāng)增減。 3、小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松癥口服劑量為0.01-0.03µg/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0µg/kg體重，根據(jù)疾病、癥狀適當(dāng)增減。阿法骨化醇膠丸：口服： 1、成人慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg，每日1次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：應(yīng)遵醫(yī)囑。阿法骨化醇膠囊：口服，成人，一日0.25-1μg。阿法骨化醇滴劑：口服，成人，一日0.25-1μg。 1、起始劑量：（1）成人和體重20公斤以上的兒童：1μg/日。（2）體重為20公斤以下的兒童：0.05μg/公斤/日。（3）新生兒：0.1μg/公斤/日。 2、使用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量以避免高血鈣。療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇滴劑方能取得預(yù)期的療效。

【藥品相互作用】：: 阿法骨化醇片：對(duì)去勢(shì)（摘除卵巢）、激素（肌注強(qiáng)的松龍）和肝素（皮下注射肝素）誘發(fā)的大鼠骨質(zhì)疏松有抑制作用。阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。 2、增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b（TGF-b）和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I（IGF-I）合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。 3、調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。阿法骨化醇滴劑：阿法骨化醇（1α-羥基維生素D3）在肝臟迅速轉(zhuǎn)變?yōu)?，25-二羥基維生素D3。該物質(zhì)為維生素D3的活性代謝產(chǎn)物，可調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣磷的平衡。當(dāng)腎臟內(nèi)源性1，25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足時(shí)可導(dǎo)致礦物質(zhì)代謝紊亂。這種情況可見(jiàn)于腎性骨病，甲狀旁腺機(jī)能低下癥和維生素D依賴型佝僂病等。這些疾病需大劑量維生素D來(lái)矯正，但僅需小量阿法骨化醇滴劑。與維生素D相比，阿法骨化醇滴劑的主要優(yōu)點(diǎn)在于見(jiàn)效更快作用可逆。這樣就可更準(zhǔn)確的調(diào)節(jié)劑量，降低用藥引起的高血鈣危險(xiǎn)。

【注意事項(xiàng)】：: 阿法骨化醇片： 1、服用本品的同時(shí)，根據(jù)醫(yī)囑，酌情補(bǔ)充鈣劑。 2、服藥期間，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。調(diào)整劑量，發(fā)生高鈣血癥時(shí)，立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后，可重新減量給藥。 3、超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟，精神神經(jīng)系統(tǒng)，循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。 4、正在服用抗凝血?jiǎng)?、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。 2、用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 3、出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。 4、超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。阿法骨化醇滴劑： 1、在整個(gè)阿法骨化醇滴劑治療過(guò)程中需定期檢查血清鈣，只有在有血清鈣和其他適當(dāng)?shù)纳笜?biāo)監(jiān)測(cè)的情況下，阿法骨化醇滴劑才能安全使用。監(jiān)測(cè)頻率：根據(jù)患者改善程度，血漿鈣應(yīng)每周或每月查一次，在治療早期（特別是血漿鈣偏高患者）和后期己出現(xiàn)骨愈合證據(jù)時(shí)，需增加監(jiān)測(cè)次數(shù)。在無(wú)明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時(shí)，也應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血漿鈣。如發(fā)生了高血鈣，應(yīng)立即停止使用阿法骨化醇滴劑直至血清鈣恢復(fù)至正常（約一周時(shí)間），然后以原劑量的一半再開(kāi)始治療，高鈣血癥的危險(xiǎn)取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能和阿法骨化醇滴劑的劑量。當(dāng)出現(xiàn)骨愈合的生化證據(jù)時(shí)（如血漿堿性磷酸酶恢復(fù)正常），如果阿法骨化醇滴劑減量不適當(dāng)可能會(huì)出現(xiàn)高血鈣癥。應(yīng)避免造成較長(zhǎng)期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。 2、對(duì)腎性骨病的患者，阿法骨化醇滴劑應(yīng)與磷結(jié)合劑同時(shí)給藥以防止高磷血癥，高磷血癥可增加轉(zhuǎn)移性鈣化的危險(xiǎn)。 3、服用洋地黃類藥物的患者應(yīng)注意，因高血鈣可能引起心律不齊。 4、應(yīng)注意同時(shí)服用噻嗪類利尿劑或鈣制劑時(shí)可能會(huì)增加高血鈣的危險(xiǎn)。 5、患有肉芽腫性疾病的患者服用阿法骨化醇滴劑時(shí)應(yīng)注意因羥基化活性增強(qiáng)導(dǎo)致的維生素D敏感性增加。 6、本品含有山梨醇，遺傳性果糖不耐受的患者慎用。 7、本品含有聚乙二醇丙三醇羥基硬脂酸，其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。 8、本品含有對(duì)羥基苯甲酸甲酯，其可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。