阿法骨化醇

阿法骨化醇

益母草顆粒

本品主要成份為阿法骨化醇。

益母草。輔料蔗糖粉、糊精。

重慶藥友制藥有限責任公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國藥準字H10960140

國藥準字Z13020660

阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質疏松癥。

活血調經。用于血瘀所致的月經不調，癥見經水量多。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿法骨化醇片： 口服： 1、慢性腎功能不全和骨質疏松癥：成人，每次0.5μg，每日一次，或遵醫(yī)囑。 2、甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾?。撼扇?，每次1.0-4.0μg，每日一次，或遵醫(yī)囑。 阿法骨化醇軟膠囊： 口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監(jiān)測下調整給藥劑量。 1、慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0µg（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2、甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾?。撼扇嗣咳找淮危看?.0-4.0µg（4-16粒）。根據年齡、疾病、癥狀適當增減。 3、小兒用藥：每日一次。骨質疏松癥口服劑量為0.01-0.03µg/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0µg/kg體重，根據疾病、癥狀適當增減。 阿法骨化醇膠丸： 口服： 1、成人慢性腎功能不全和骨質疏松癥：每次0.5mg，每日1次，或遵醫(yī)囑。 2、兒童：應遵醫(yī)囑。 阿法骨化醇膠囊： 口服，成人，一日0.25-1μg。 阿法骨化醇滴劑： 口服，成人，一日0.25-1μg。 1、起始劑量： （1）成人和體重20公斤以上的兒童：1μg/日。 （2）體重為20公斤以下的兒童：0.05μg/公斤/日。 （3）新生兒：0.1μg/公斤/日。 2、使用本品時應根據生化檢驗的結果來調整劑量以避免高血鈣。療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像和組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1-3μg，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇滴劑方能取得預期的療效。

開水沖服。一次1袋，一日2次。

已知對1α-羥基維生素D3、維生素D及其類似物或衍生物過敏者禁用本品，有高鈣血癥的生化指標證據者禁用本品，有維生素D過量證據者禁用本品。

尚不明確。

阿法骨化醇片：用于改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。還可用于骨質疏松癥。

活血調經。用于血瘀所致的月經不調，癥見經水量多。

阿法骨化醇片/阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、小劑量單獨使用（＜1.0mg/d）一般無不良反應。 2、長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。 3、偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。 阿法骨化醇滴劑： 不良反應是由于藥物相對過量導致的高血鈣引起的，詳見下表。 1、新陳代謝和營養(yǎng)失調： （1）頻率未知：厭食，體重減輕、脫水，停止發(fā)育，蛋白尿，高膽固醇血癥，血清天冬氨酸轉氨酶和丙氨酸氨基轉移酶增加。 （2）常見不良反應（10例中發(fā)生1例）：高血鈣。 （3）一般不良反應（100例中發(fā)生1到10例）：高鈣尿。 2、精神失常： （1）頻率未知：疲勞。 （2）非常罕見不良反應（1000中發(fā)生不到1例，包括個例）：精神障礙，幻覺，昏迷，情感淡漠。 3、中樞和外周神經系統(tǒng)失調： 頻率未知：頭疼，發(fā)熱，困倦，感覺失調。 4、眼障礙： （1）頻率未知：畏光癥。 （2）非常罕見不良反應（1000中發(fā)生不到1例，包括個例）：鞏膜和結膜鈣化。 5、心肌，心內膜，心包和心尖的失常： 頻率未知：心律不齊。 6、血管疾?。?少見不良反應（1000例中發(fā)生1到10例）：高血壓。 7、呼吸障礙，胸腔和縱膈膜障礙： 頻率未知：鼻炎。 8、腸胃失調： （1）頻率未知：惡心，嘔吐，頑固便秘，胃痛，口干，金屬味，煩渴。 （2）非常罕見不良反應（1000中發(fā)生不到1例，包括個例）：急性胰腺炎。 9、皮膚疾?。?（1）頻率未知：癢，蕁麻疹，皮疹。 （2）非常罕見不良反應（1000中發(fā)生不到1例，包括個例）：紅疹，牛皮癬。 10、肌肉，組織和骨骼障礙： 頻率未知：肌肉痛，骨痛。 11、腎臟和泌尿疾?。?（1）頻率未知：多尿癥，遺尿癥，尿路感染，轉移性鈣化。 （2）一般不良反應（100例中發(fā)生1到10例）：血清肌酐增加，血清尿素增加。 12、生殖障礙： 頻率未知：性欲降低。 13、一般癥狀和失常： 頻率未知：異位鈣化。

阿法骨化醇片： 1、服用本品的同時，根據醫(yī)囑，酌情補充鈣劑。 2、服藥期間，應在醫(yī)生指導下，嚴密監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。調整劑量，發(fā)生高鈣血癥時，立即停藥。血鈣值恢復到正常范圍后，可重新減量給藥。 3、超大劑量服藥可能出現胃腸道系統(tǒng)、肝臟，精神神經系統(tǒng)，循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。 4、正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫(yī)囑使用本品。 阿法骨化醇軟膠囊/阿法骨化醇膠丸/阿法骨化醇膠囊： 1、青年患者只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。 2、用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 3、出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。 4、超大劑量服藥可能出現胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。 阿法骨化醇滴劑： 1、在整個阿法骨化醇滴劑治療過程中需定期檢查血清鈣，只有在有血清鈣和其他適當的生化指標監(jiān)測的情況下，阿法骨化醇滴劑才能安全使用。監(jiān)測頻率：根據患者改善程度，血漿鈣應每周或每月查一次，在治療早期（特別是血漿鈣偏高患者）和后期己出現骨愈合證據時，需增加監(jiān)測次數。在無明顯骨受累疾病如甲狀旁腺功能低下的初始治療時，也應定期監(jiān)測血漿鈣。如發(fā)生了高血鈣，應立即停止使用阿法骨化醇滴劑直至血清鈣恢復至正常（約一周時間），然后以原劑量的一半再開始治療，高鈣血癥的危險取決于一些因素如礦化作用缺陷的程度，腎功能和阿法骨化醇滴劑的劑量。當出現骨愈合的生化證據時（如血漿堿性磷酸酶恢復正常），如果阿法骨化醇滴劑減量不適當可能會出現高血鈣癥。應避免造成較長期的高血鈣，特別在慢性腎功能不全的患者更是如此。 2、對腎性骨病的患者，阿法骨化醇滴劑應與磷結合劑同時給藥以防止高磷血癥，高磷血癥可增加轉移性鈣化的危險。 3、服用洋地黃類藥物的患者應注意，因高血鈣可能引起心律不齊。 4、應注意同時服用噻嗪類利尿劑或鈣制劑時可能會增加高血鈣的危險。 5、患有肉芽腫性疾病的患者服用阿法骨化醇滴劑時應注意因羥基化活性增強導致的維生素D敏感性增加。 6、本品含有山梨醇，遺傳性果糖不耐受的患者慎用。 7、本品含有聚乙二醇丙三醇羥基硬脂酸，其可能導致胃部不適和腹瀉。 8、本品含有對羥基苯甲酸甲酯，其可能會引起過敏反應。

1.忌食生冷食物。 2.氣血兩虛引起的月經量少，色淡質稀，伴有頭暈心悸，疲乏無力等不宜選用本藥。 3.有高血壓、心臟病、腎病、糖尿病或正在接受其他治療的患者均應在醫(yī)師指導下服用。 4.平素月經量正常，突然出現經量少，須去醫(yī)院就診。 5.青春期少女及更年期婦女應在醫(yī)師指導下服藥。 6.各種流產后腹痛伴有陰道出血，服藥一周無效者應去醫(yī)院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、老人等用藥應在醫(yī)師指導下使用。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥，并向醫(yī)師咨詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。