樂唯(注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：樂唯(注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051381

生產(chǎn)企業(yè)：深圳萬樂藥業(yè)有限公司

功能主治：本品用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。

【功能主治】：: 本品用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌等。

【用法用量】：: 1、本品只能靜脈給藥。 2、單藥治療：推薦劑量為每次25-30mg/m2，21天為一周期，分別在第1，8天各給藥一次，2-3周期為一療程。 3、聯(lián)合用藥：用藥劑量和給藥時(shí)間隨化療方案而有所不同。 4、本品必須先用生理鹽水稀釋至50ml，于短時(shí)間（6-10分鐘）內(nèi)經(jīng)靜脈輸入，然后用250-500ml生理鹽水沖洗靜脈。必須確認(rèn)注射針頭在靜脈內(nèi)方可開始注射，藥物若滲出靜脈將引起局部強(qiáng)烈刺激反應(yīng)，一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥，余藥另換靜脈注入。如藥物不慎進(jìn)入眼睛應(yīng)立即用大量清水或等滲液沖洗。

【藥品相互作用】：: 長(zhǎng)春瑞濱的抗腫瘤活性被認(rèn)為主要通過干擾微管蛋白而抑制中期有絲分裂。與其他長(zhǎng)春花堿相似，長(zhǎng)春瑞濱還可以干擾： 1、氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝。 2、鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)ATP酶活性。 3、細(xì)胞呼吸。 4、核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中，長(zhǎng)春瑞濱、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿在相同濃度（2μM）時(shí)抑制微管形成的微絲分裂，包括阻斷細(xì)胞的中期分裂。長(zhǎng)春新堿在濃度為5μM時(shí)對(duì)軸突微管具有解聚作用，而長(zhǎng)春堿和長(zhǎng)春瑞濱在30μM和40μM時(shí)才具有這種作用。這些數(shù)據(jù)表明，長(zhǎng)春瑞濱對(duì)有絲分裂中期的微管作用具有相對(duì)選擇性。

【注意事項(xiàng)】：: 1、本品必須在有癌癥化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下仔細(xì)調(diào)整給藥劑量和使用。 2、應(yīng)采取措施，避免長(zhǎng)春瑞濱接觸眼部。有報(bào)道因事故性接觸其他長(zhǎng)春花堿引起眼部嚴(yán)重的刺激性反應(yīng)。如眼部接觸長(zhǎng)春瑞濱，應(yīng)對(duì)眼部用水進(jìn)行徹底沖洗。 3、肝臟在長(zhǎng)春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因?yàn)閲?yán)重肝臟疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，當(dāng)給予嚴(yán)重肝損傷或肝損害患者時(shí)應(yīng)特別注意。腎功能不全者應(yīng)慎用。 4、本產(chǎn)品必須經(jīng)靜脈給藥。在注射長(zhǎng)春瑞濱前，注射針頭或?qū)Ч芊庞谇‘?dāng)位置極為重要。在靜脈注射長(zhǎng)春瑞濱給藥時(shí)，滲漏至周圍組織可引起相當(dāng)?shù)拇碳ば?、局部組織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發(fā)生外滲，應(yīng)立即停止注射，剩余劑量的長(zhǎng)春瑞濱應(yīng)從其他靜脈給藥。 5、接受長(zhǎng)春瑞濱治療的患者應(yīng)在治療前或治療后經(jīng)常測(cè)定骨髓抑制發(fā)生情況。粒細(xì)胞減少癥是劑量依賴性的。粒細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后的第7-10天，而在之后的7-14天粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)。在每次給以長(zhǎng)春瑞濱前應(yīng)進(jìn)行全面的血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。長(zhǎng)春瑞濱不可給予粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<3000細(xì)胞/mm3的患者。發(fā)生嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏的患者有感染或發(fā)熱癥狀時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。粒細(xì)胞減少患者應(yīng)減少給藥劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）如果用于孕婦，長(zhǎng)春瑞濱可以對(duì)胎兒形成傷害。在小鼠和家兔中，單劑量分別為9mg/m2和5.5mg/m2時(shí)（相當(dāng)于人劑量的三分之一和六分之一），長(zhǎng)春瑞濱表現(xiàn)出胚胎和胎兒毒性。在不影響受孕的劑量下，胎兒體重下降，骨化延遲。沒有在妊娠婦女中進(jìn)行相關(guān)研究。如果長(zhǎng)春瑞濱在妊娠期內(nèi)使用，或者病人在使用長(zhǎng)春瑞濱期間懷孕，應(yīng)告知病人對(duì)胎兒的危險(xiǎn)。應(yīng)建議有可能懷孕的婦女避免在長(zhǎng)春瑞濱治療期間懷孕。（2）本品是否通過乳汁分泌尚未知。因?yàn)樗幬镉锌赡芡ㄟ^人乳汁分泌及長(zhǎng)春瑞濱可能對(duì)哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng)，要求使用長(zhǎng)春瑞濱治療的哺乳婦女中止哺乳。 7、兒童用藥：尚未經(jīng)證實(shí)本品在兒科患者中的安全性和有效性。 8、老年用藥：（1）在老年患者和其他年輕些的成年患者間沒有觀察到有效性和安全性的差異，其他臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道也沒有證實(shí)老年和年輕成年人間的療效差異，一些老年個(gè)體可能對(duì)本品較敏感。（2）長(zhǎng)春瑞濱在老年患者和年輕成年患者中的藥物動(dòng)力學(xué)相似。 9、藥物過量：尚沒有長(zhǎng)春瑞濱的解毒劑。有報(bào)道超過常規(guī)劑量（30mg/m2）10倍劑量的過量。過量時(shí)的毒性與不良反應(yīng)項(xiàng)下列出的一致，包括：癱瘓性腸梗阻、胃炎和食管炎。有骨髓再生障礙、敗血癥和局部麻痹的報(bào)道。曾有長(zhǎng)春瑞濱過量時(shí)致死。如果發(fā)生長(zhǎng)春瑞濱過量，根據(jù)醫(yī)囑給予一般性的支持性處理和適度輸血、生長(zhǎng)因子及抗生素。