甲硝唑

處方藥醫(yī)保

通用名稱：甲硝唑

批準文號：國藥準字H20066378

生產(chǎn)企業(yè)：湖北省宏源藥業(yè)科技股份有限公司

功能主治：本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為甲硝唑。

【功能主治】：: 本品用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。（2）賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。（3）麥地那龍線蟲病，一次0.2g，一日3次，療程7日。（4）小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。（5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。（6）滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。（7）厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日為一療程。 2、小兒常用量：（1）阿米巴病，每日按體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。（2）賈第蟲病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。（3）厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。甲硝唑口頰片：將本品置于牙齦和齦頰溝間含服（用于口腔潰瘍時粘附于黏膜患處），一次1片，一日3次。飯后用，臨睡前加用1片。甲硝唑口腔粘貼片：用棉簽擦干黏膜后，粘附于口腔患處，一次5mg，一日3次，飯后使用，溶化后可咽下。甲硝唑緩釋片：口服，一次750mg（1片），一日1次，連用七天，七天為一個療程。甲硝唑緩釋片應(yīng)在至少飯前1小時或飯后2小時的空腹情況下整藥吞服?？崭狗每杀３直酒返淖罴丫忈屘匦?。甲硝唑膠囊：口服。 1、成人常用量：（1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。（2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。（5）原蟲感染：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日。⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程。⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量：（1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴?。阂蝗瞻大w重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。（3）滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布或紗條濕敷。還可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用量則根據(jù)傷口及感染情況。甲硝唑凝膠：局部外用。清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。甲硝唑乳膏：先用溫水肥皂清潔患處，擦干后局部涂擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.5g（1枚）放入陰道后穹窿處，連用7-10天?；蜃襻t(yī)囑。甲硝唑陰道凝膠： 1、陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。 2、患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。取出給藥器，棄之。甲硝唑陰道泡騰片：陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個療程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：靜脈滴注： 1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時靜脈滴注一次。 2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【藥品相互作用】：: 1、甲硝唑是一種合成口服抗原蟲藥和抗菌藥。 2、甲硝唑可能通過以下機理在厭氧環(huán)境下發(fā)揮抗菌活性：藥物進入機體后受細胞內(nèi)離子轉(zhuǎn)運蛋白作用，形成一種促使藥物向細胞內(nèi)轉(zhuǎn)運的濃度梯度。藥物在細胞內(nèi)形成自由基，反過來與細胞內(nèi)成分起作用最終導(dǎo)致微生物死亡。 3、體外試驗證實，當甲硝唑的最小抑菌濃度（MIC）8g/ml時，可對抗以下絕大多數(shù)（90%）的微生物。但甲硝唑治療這些微生物所致的臨床感染的安全性和有效性尚未在充分的和良好對照的臨床試驗中建立。 4、革蘭氏陽性厭氧菌：梭菌屬，真桿菌屬，黑色消化球菌，消化鏈球菌屬。革蘭氏陰性厭氧菌：脆弱擬桿菌屬[模式種，迪氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、普雷沃氏菌屬（雙路普雷沃氏菌、賴普雷沃氏菌、解糖胨普雷沃氏菌）]、卟啉單胞菌屬、梭桿菌屬。 5、寄生性原蟲：溶組織阿米巴，陰道毛滴蟲。 6、甲硝唑?qū)﹃幍婪蛛x出來的臨床相關(guān)的兼性厭氧菌或其他專性需氧菌抗菌活性很小。

【注意事項】：: 甲硝唑片： 1、對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、嚴禁用于食品和飼料加工。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童用藥參照用法用量項下內(nèi)容。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：大劑量可致抽搐。甲硝唑口頰片、甲硝唑口腔粘貼片： 1、使用5日后，癥狀未見緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2、用藥期間不得飲酒或含酒精的飲料。 3、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑緩釋片： 1、嚴重肝病患者甲硝唑代謝緩慢，最終導(dǎo)致甲硝唑及其代謝產(chǎn)物在血漿中蓄積。因此，在這類患者用量應(yīng)低于常規(guī)劑量，并謹慎用藥。 2、甲硝唑治療期間會使念珠菌病癥狀加重，需用抗真菌藥進行治療。 3、服藥期間和服藥后三天內(nèi)避免酒精飲品。 4、有血液異?；蜓寒惓Ｊ返幕颊咝柚斏饔盟?。 5、在甲硝唑治療期間可見輕度白細胞減少，重復(fù)用藥前后應(yīng)進行白細胞計數(shù)和分類檢查。 6、一旦出現(xiàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需立即終止應(yīng)用甲硝唑。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者需謹慎用藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑（按體表面積一次60mg/㎡，大約為臨床用量的10%），一日一次，不產(chǎn)生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內(nèi)給藥動物研究中曾出現(xiàn)宮內(nèi)死亡現(xiàn)象，不能確定是否與用藥有關(guān)。由于對妊娠婦女缺乏深入的對比性研究，而且動物研究并不總是可以預(yù)示人類的反應(yīng)，同時甲硝唑又是嚙齒動物的致癌劑，并且甲硝唑可迅速通過胎盤屏障進入胎兒循環(huán)，因此妊娠三個月內(nèi)應(yīng)避免使用。 8、兒童用藥：甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。 9、老年患者用藥：腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動力學(xué)。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動力學(xué)可能發(fā)生改變，因而對老年患者有必要監(jiān)測血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。 10、藥物過量：有自殺企圖或意外過量服藥的病例中有單次口服甲硝唑最高到15g的報道。癥狀有惡心，嘔吐和共濟失調(diào)?？诜紫踹蛟趷盒阅[瘤治療中作為放射性感光劑進行了研究。隔天6g-10.4g，連用5-7天，有神經(jīng)毒作用包括外周神經(jīng)炎和驚厥發(fā)作的報道。治療：甲硝唑過量沒有特效解毒藥；因此，處理措施包括對癥治療和支持治療。甲硝唑膠囊： 1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個療程前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。 14、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。甲硝唑洗液： 1、使用本品時，尚需考慮全身用藥。 2、用藥前應(yīng)詳細檢查容器和藥液，如發(fā)現(xiàn)漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可保存使用。 4、避免和眼睛接觸。 5、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)及時停藥。 6、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。 7、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 10、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 11、藥物過量：尚不明確。甲硝唑凝膠、甲硝唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑栓： 1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠3個月之內(nèi)不宜使用。哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：同成人。 10、藥物過量：尚不明確。甲硝唑陰道凝膠： 1、致癌、致突變：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6、有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。 7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。 8、使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。 9、本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 11、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 12、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 13、藥物過量：本品未進行藥物過量實驗且無可靠參考文獻。甲硝唑陰道泡騰片： 1、使用7日后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 2、無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。 4、給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 5、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 7、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中觀察到致突變作用，孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、老年用藥：由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品是藥動力學(xué)有所改變，應(yīng)嚴密監(jiān)測血藥濃度。 7、藥物過量：大劑量可致抽搐。