維A酸

處方藥醫(yī)保

通用名稱：維A酸

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37022380

功能主治：維A酸片、維A酸乳膏：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

維A酸注意事項(xiàng)

1、糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異?；蚣易逍灾x異?；颊呱饔?。 2、國外異維A酸原研產(chǎn)品的臨床研究顯示，多數(shù)重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡患者在用該藥治療15-20周能完全清除或緩解癥狀，故其推薦療程為15-20周，且說明在15-20周療程結(jié)束前，若痤瘡結(jié)節(jié)總計(jì)數(shù)的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個(gè)體差異，故上述相關(guān)信息可作為臨床個(gè)體化治療的參考。 3、尚未對長期使用異維A酸（即使小劑量使用）進(jìn)行過研究，不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚。 4、育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。育齡期婦女，在處方本品前，必須進(jìn)行兩次確認(rèn)尿或血清妊娠試驗(yàn)為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL)，第一次測試（篩選檢查）由處方者在確定是否對符合要求的患者使用本品時(shí)進(jìn)行，第二次測試（確證檢查）必須在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，兩次測試時(shí)間間隔不少于19天。月經(jīng)規(guī)律的患者，在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月，必須在月經(jīng)期的最初5天內(nèi)進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。閉經(jīng)、月經(jīng)不規(guī)律或使用避孕方法可停止月經(jīng)來潮的患者，須在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個(gè)月并進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。治療期間每個(gè)月都必須進(jìn)行尿液或血清學(xué)妊娠試驗(yàn)以排除妊娠。女性患者每次處方前應(yīng)每月在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行妊娠試驗(yàn)檢查。 5、服藥期間應(yīng)定期（每周或每2周）進(jìn)行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。 6、若出現(xiàn)抑郁、躁動、精神異?；蚬粜孕袨榈那闆r，患者應(yīng)立即停藥，患者或其家屬與處方醫(yī)師及時(shí)聯(lián)系。 7、本藥應(yīng)避免與四環(huán)素類藥物同時(shí)服用，如患者出現(xiàn)假性腦瘤(良性顱內(nèi)壓增高)的癥狀，如視神經(jīng)乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行視神經(jīng)檢查，必要時(shí)交神經(jīng)科專家作進(jìn)一步診斷治療。 8、可能患骨質(zhì)疏松的患者（如老年人或既往有骨質(zhì)疏松、骨軟化及其他骨代謝異?；颊撸?yīng)謹(jǐn)慎使用。伴有神經(jīng)性厭食癥及在合并使用其它可導(dǎo)致藥物性骨質(zhì)疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應(yīng)注意。 9、輕度不良反應(yīng)可不必停藥，或減量使用；如出現(xiàn)以下重度不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理，包括：甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎、嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（如：史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥）、耳鳴、聽力損害、肝酶持續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴(yán)重腹瀉、視力困難、嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。 10、本品應(yīng)避免與含維生素A的維生素補(bǔ)充制劑同時(shí)使用。 11、避免在陽光及紫外線下長時(shí)間照射。 12、用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。 13、治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 14、必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。 15、本品應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女及其配偶服藥期間與服藥前后三個(gè)月內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕，萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁排泄，鑒于該藥的潛在不良反應(yīng)，哺乳期婦女嚴(yán)禁使用異維A酸制劑。 17、兒童用藥：尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進(jìn)行過研究。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12-17歲重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡兒童患者，尤其當(dāng)已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時(shí)，使用異維A酸治療時(shí)應(yīng)慎重。在異維A酸的臨床研究中，兒童患者中除背痛、關(guān)節(jié)痛及肌痛發(fā)生率較成人增高外，其他不良反應(yīng)與成人患者相當(dāng)。 18、老年用藥：臨床研究中尚未納入足夠數(shù)量65歲以上受試者以確定其藥物反應(yīng)與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發(fā)現(xiàn)老年患者用藥與其他人群之間存在差異，考慮年齡因素影響，預(yù)計(jì)老年患者在使用異維A酸治療時(shí)風(fēng)險(xiǎn)增大。 19、藥物過量：過量服用可出現(xiàn)嘔吐、面部發(fā)紅、唇干裂、腹痛、頭痛、頭昏及共濟(jì)失調(diào)，這些癥狀能迅速消失而沒有明顯的后遺影響。 20、維A酸乳膏：（1）濕疹、曬傷、急性和亞急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。（2）不宜使用于皮膚皺折部位。（3）用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。（4）日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。（5）本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。（6）因本品有引起嚴(yán)重刺激和脫屑的可能，開始可采取隔天用藥或每3天用藥1次的治療方案；最好先采用濃度低的制劑，待耐受后再改用較高濃度的制劑。（7）孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用；哺乳期婦女禁用，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。