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鹽酸托泊替康
鹽酸托泊替康

鹽酸托泊替康

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸托泊替康

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20113277

生產(chǎn)企業(yè): 四川科瑞德凱華制藥有限公司

功能主治:本品用于小細(xì)胞肺癌、一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托泊替康
鹽酸托泊替康
鹽酸可樂定片
鹽酸可樂定片
主要成分

本品主要成份為鹽酸托泊替康。

本品主要成份為鹽酸可樂定。

生產(chǎn)企業(yè)

四川科瑞德凱華制藥有限公司

常州制藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20113277

國藥準(zhǔn)字H32021681

說明
作用與功效

本品用于小細(xì)胞肺癌、一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng),以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、靜脈滴注: (1)推薦劑量:為1.2mg/m2/日,靜脈滴注30分鐘,持續(xù)5天,21天為一療程,治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減小0.2mg/m2或與G-GSF同時(shí)使用,使用從第6天開始,即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-GSF。 (2)注射液配制:用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。 (3)特殊人群的劑量:肝功能不全者:肝功能不全(血漿膽紅素1.5-10mg/dl)患者,血漿清除率降低,但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者:對(duì)輕微腎功能不全(CLcr40-60ml分鐘)一般不需劑量調(diào)整,中度腎功能不全(CLcr20-39ml/分鐘)劑量為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。 2、口服:口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個(gè)療程。 3、可根據(jù)患者耐受性調(diào)整本品劑量: (1)治療中出現(xiàn)3級(jí)血液學(xué)毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。 (2)治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復(fù)則停止用藥。 (3)肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時(shí),下一周期劑量減少25%,大于5倍時(shí)停止用藥。 (4)治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級(jí),下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級(jí)毒性則中止治療。

1.降低血壓:口服,起始劑量0.1mg,一日2次;需要時(shí)隔2~4天遞增,每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日,分2~4次口服。嚴(yán)重高血壓需緊急治療時(shí)開始口服0.2mg,繼以每小時(shí)0.1mg,直到舒張壓控制或總量達(dá)0.7mg,然后用維持劑量。2.絕經(jīng)期潮熱:一次0.025~0.075mg,每日2次。3.嚴(yán)重痛經(jīng):口服0.025mg,每日2次,在月經(jīng)前及月經(jīng)時(shí),共服14日。4.偏頭痛:一次0.025mg,每日2~4次,最多為0.05mg,每日3次。5.極量:一次0.6mg,一日2.4mg。

副作用

1、對(duì)喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴(yán)重骨髓抑制,中性粒細(xì)胞<1500個(gè)/mm3者。 3、妊娠、哺乳期婦女。

大部分不良反應(yīng)輕微,并隨用藥過程而減輕。常見:最常見口干(與劑量有關(guān)),昏睡,頭暈,精神抑郁,便秘和鎮(zhèn)靜,性功能降低和夜尿多,瘙癢,惡心、嘔吐,失眠,蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和風(fēng)疹,疲勞,直立性癥狀,緊張和焦躁,脫發(fā),皮疹,厭食和全身不適,體重增加,頭痛,乏力,戒斷綜合征,短暫肝功能異常。詳見說明書。

禁忌

成分

本品用于小細(xì)胞肺癌、一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經(jīng)期潮熱、痛經(jīng),以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

藥理作用

1、血液系統(tǒng):有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制(主要是中性粒細(xì)胞)是本品的劑量限制性毒性,治療期間要監(jiān)測(cè)外周血象,在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至>1500個(gè)/mm3,血小板恢復(fù)到100000個(gè)/mm3,血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dl方可繼續(xù)使用(必要時(shí)可使用G-GSF或輸注成份血)。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可加重骨髓抑制。 2、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。 3、皮膚及附件:脫發(fā)、偶見嚴(yán)重的皮炎及搔癢。 4、神經(jīng)肌肉:頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 5、呼吸系統(tǒng):可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會(huì)因此而造成死亡,但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。 6、肝臟:有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。 7、全身:乏力、不適、發(fā)熱。 8、局部:靜脈注射時(shí),若藥液漏在血管外可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。 9、過敏反應(yīng):罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。

注意事項(xiàng)

1、本品必須在對(duì)癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的??漆t(yī)師的特別觀察下使用,對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2、由于可能發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制,出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少,可導(dǎo)致患者感染甚至死亡,因此,治療期間要監(jiān)測(cè)外周血常規(guī),并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀,如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3、本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥,打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,應(yīng)用水徹底沖洗。 4、注射用鹽酸托泊替康在避光包裝內(nèi),溫度20-25℃時(shí)保持穩(wěn)定,由于藥內(nèi)無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在20-25℃可保存24小時(shí)。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品動(dòng)物試驗(yàn)提示,本品對(duì)胎鼠有較強(qiáng)的致畸作用和生殖毒性作用,故孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 6、兒童用藥:未見報(bào)道。 7、老年用藥:除非腎功能不全,一般不作劑量調(diào)整。 8、藥物過量:目前尚不清楚本品過量的解毒方法,過量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。

1.長(zhǎng)期用藥由于液體潴留及血容量擴(kuò)充,可產(chǎn)生耐藥性,降壓作用減弱,但加利尿劑可糾正。 2.治療時(shí)突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑,可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12-48小時(shí)出現(xiàn),可持續(xù)數(shù)天,其中5%-20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑合用時(shí),突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)會(huì)增多。因此,停藥必須在1-2周內(nèi)逐漸減量,同時(shí)加以其他降壓治療。血壓過高時(shí)可給二氮嗪或α阻滯劑,或再用本品。若手術(shù)必須停藥,應(yīng)在術(shù)前4-6小時(shí)停藥,術(shù)中靜滴降壓藥,術(shù)后復(fù)用本品。 3.為保證控制夜間血壓,每天末次服藥宜在睡前。 4.下列情況慎用:腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。 5.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可使直接抗球蛋白(Coombs)實(shí)驗(yàn)弱陽性,尿兒茶酚胺和香草杏仁酸(VMA)排出減少。

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