羅庫溴銨

處方藥醫(yī)保

通用名稱：羅庫溴銨

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20173238

生產(chǎn)企業(yè)：廣東嘉博制藥有限公司

功能主治：本品為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為羅庫溴銨。

【功能主治】：: 本品為全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。羅庫溴銨注射液： 1、本品可在8-25℃保存8周，一旦從冰箱中取出后，不推薦重新放入冰箱。 2、給藥方法：本品需要通過靜脈給予，可靜脈注射或連續(xù)輸注。 3、劑量：劑量和其他肌松藥一樣，羅庫溴銨的給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。在確定用藥劑量時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮以下因素：（1）麻醉方法、手術(shù)時(shí)間、鎮(zhèn)靜方法和機(jī)械通氣的時(shí)間，同時(shí)應(yīng)用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議采用適當(dāng)?shù)募∷杀O(jiān)測(cè)技術(shù)，以評(píng)定肌松深度和恢復(fù)狀況。（2）吸入麻醉藥確可增強(qiáng)羅庫溴銨的肌松作用，然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當(dāng)吸入麻醉藥在組織中濃度達(dá)到產(chǎn)生該作用所需濃度時(shí)才具有臨床意義。因此，在吸入麻醉下長時(shí)間手術(shù)（超過1小時(shí)）時(shí)，羅庫溴銨應(yīng)減小維持劑量，延長給藥間隔時(shí)間或減慢輸注速率。（參考【藥物相互作用】）（3）在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南，用于氣管插管和各種長短不同的手術(shù)肌松臨床應(yīng)用。 4、外科手術(shù)：（1）氣管插管：常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標(biāo)準(zhǔn)插管劑量為0.6mg/kg，60秒內(nèi)在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。（2）維持劑量：羅庫溴銨推薦的維持劑量為0.15mg/kg，在長時(shí)間吸入麻醉病人可適當(dāng)減少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉顫搐恢復(fù)至對(duì)照值的25%或?qū)?個(gè)成串刺激具有2-3個(gè)反應(yīng)時(shí)給予維持劑量。（3）連續(xù)輸注：若連續(xù)輸注羅庫溴銨，建議先靜注負(fù)荷劑量0.6mg/kg，當(dāng)肌松開始恢復(fù)時(shí)再行連續(xù)輸注。適當(dāng)調(diào)整輸注速率，使肌肉顫搐高度維持在對(duì)照的10%左右或維持于對(duì)4個(gè)成串刺激保持1-2個(gè)反應(yīng)。在成人靜脈麻醉下，維持該水平肌松時(shí)的滴注速率范圍為5-10μg/kg/min，吸入麻醉下5-6μg/kg/min。由于輸注需要量因人及麻醉方法而異，輸注給藥時(shí)建議采用連續(xù)監(jiān)測(cè)肌松。（4）老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人的劑量：老年病人、肝臟和/或膽道疾病，和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標(biāo)準(zhǔn)劑量為0.6mg/kg。無論采取何種麻醉方法，推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075-0.1mg/kg，滴注速率為5-6μg/kg/min。（請(qǐng)參看連續(xù)輸注）。（5）超重和肥胖病人的劑量：當(dāng)體重超重和肥胖病人（指病人體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重30%或更重者）應(yīng)用羅庫溴銨時(shí)，其劑量應(yīng)考慮肌肉組織的成份并適當(dāng)減少劑量。（6）兒童劑量：羅庫溴銨靜脈給藥，可靜脈注射或連續(xù)輸注。氟烷麻醉下兒童（1-14歲）和嬰兒（1-12月）對(duì)羅庫溴銨的敏感性與成人相似。嬰兒和兒童的起效較成人快，臨床作用時(shí)間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒（0-1月）。

【藥品相互作用】：: 1、羅庫溴銨是一種起效迅速、中時(shí)效的非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，通過與運(yùn)動(dòng)終板處N型乙酰膽堿受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合產(chǎn)生作用，其作用可被乙酰膽堿酯酶抑制劑如新斯的明、依酚氯銨和吡啶斯的明所拮抗。靜脈麻醉時(shí)羅庫溴銨ED90值（刺激尺神經(jīng)使拇指肌顫搐反應(yīng)抑制90%時(shí)所需的劑量）約為0.3mg/mg。靜注羅庫溴銨0.6mg/kg（靜脈麻醉時(shí)2倍ED90量）60秒內(nèi)幾乎所有患者均可獲得合適的氣管插管條件，其中80%的氣管插管條件為優(yōu)。在2分鐘內(nèi)產(chǎn)生的全身肌松適合各類手術(shù)。該劑量的臨床作用時(shí)間（至25%肌顫搐自然恢復(fù)的時(shí)間）為30-40分鐘;總作用時(shí)間（至90%肌顫搐自然恢復(fù)的時(shí)間）為50分鐘。單次靜脈推注羅庫溴銨0.6mg/kg后肌顫搐從25%自然恢復(fù)至75%的平均時(shí)間（恢復(fù)指數(shù)）為14分鐘。 2、用較小劑量羅庫溴銨0.3-0.45mgkg（1-1.5倍ED90量）時(shí)，其起效減慢，時(shí)效縮短。給羅庫溴銨045mg/kg90秒后，才達(dá)到適當(dāng)氣管插管條件。在異丙酚或芬太尼/硫噴妥鈉快速誘導(dǎo)麻醉時(shí)，再給予羅庫溴銨1.0mg/kg后，60秒內(nèi)分別在93%和96%患者中獲得滿意的插管條件，其中70%的插管條件優(yōu)秀。此劑量的臨床作用維持時(shí)間約1小時(shí)，此時(shí)神經(jīng)肌肉阻滯可被安全逆轉(zhuǎn)。分別用異丙酚或芬太尼/硫噴妥鈉進(jìn)行快速誘導(dǎo)麻醉，再給予羅庫溴銨0.6mg/Kg后，60秒內(nèi)分別在81%和75%患者中獲得滿意插管條件。 3、羅庫溴銨0.15mg/kg維持劑量的作用持續(xù)時(shí)間，在安氟醚和異氟醚麻醉老年患者及有肝臟和或腎臟疾病患者約為20分鐘，而在靜脈麻醉下無排泄器官功能損傷患者約為13分鐘，前者有一定延長。在重復(fù)追加推薦的維持劑量時(shí)未見蓄積作用（即作用持續(xù)時(shí)間逐漸增加）擇期心臟手術(shù)患者中，當(dāng)給羅庫溴銨0.6-0.9mg/kg達(dá)最大阻滯期間，最常見心血管變化是輕微的，且無顯著臨床意義，表現(xiàn)為心率較對(duì)照增加最多9%，平均動(dòng)脈壓較對(duì)照增高最多16%。

【注意事項(xiàng)】：: 1、需要適當(dāng)?shù)穆樽恚罕酒芬阎獙?duì)意識(shí)、痛閾值或大腦功能活動(dòng)無影響。因此，給予本品的同時(shí)必須適當(dāng)給予麻醉或鎮(zhèn)靜藥物。 2、合理給藥和監(jiān)測(cè)：謹(jǐn)慎調(diào)整本品劑量，建議給予神經(jīng)肌肉阻滯藥物的臨床醫(yī)生使用外周神經(jīng)刺激儀等，且如果給予追加劑量，進(jìn)行監(jiān)測(cè)以減少藥物過量引起的并發(fā)癥。 3、呼吸肌麻痹：由于羅庫溴銨可引起呼吸肌麻痹，使用此藥的病人必須采用人工呼吸支持，直至病人的自主呼吸充分恢復(fù)。同使用所有肌松藥的作用一樣，預(yù)計(jì)插管的可能困難十分重要，特別是將此肌松藥用于快速誘導(dǎo)麻醉時(shí)。 4、殘余箭毒化：與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，已報(bào)告本品存在殘余箭毒化作用。為了防止殘余箭毒化作用造成并發(fā)癥，建議確?；颊叩纳窠?jīng)肌肉阻滯功能充分恢復(fù)后再行拔管。老年患者（65歲或以上）發(fā)生殘余神經(jīng)肌肉阻滯的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。此外還應(yīng)考慮到可能導(dǎo)致術(shù)后拔管后發(fā)生殘余箭毒化的其他因素（例如，藥物相互作用或患者病情）。如果沒有按照標(biāo)準(zhǔn)臨床操作實(shí)施麻醉，應(yīng)考慮使用舒更葡糖鈉注射液或者其他神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑，尤其是在更容易發(fā)生殘余箭毒化作用的病例中。 5、速發(fā)過敏反應(yīng)：使用肌松藥可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)該做好防治此類反應(yīng)的準(zhǔn)備。由于有肌松藥的交叉過敏反應(yīng)的報(bào)道，應(yīng)做好發(fā)生該反應(yīng)的治療準(zhǔn)備，特別是既往對(duì)肌松藥有過敏反應(yīng)的病例要給予特別注意。羅庫溴銨劑量超過每公斤體重0.9mg時(shí)，可增加心率。該作用可能抵消其他麻醉藥或迷走刺激所致的心動(dòng)過緩。 6、在重癥監(jiān)護(hù)病房中的長期使用：（1）尚未研究本品在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）中的長期使用情況。如同其他非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物，在重癥監(jiān)護(hù)病房長期給藥期間，本品可能形成明顯的耐藥性。雖然不清楚這種耐藥的形成機(jī)制，但受體上調(diào)可能是一種促進(jìn)因素。強(qiáng)烈建議，在給藥和恢復(fù)期間，利用神經(jīng)刺激儀，連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉傳遞。如果對(duì)神經(jīng)刺激無明確反應(yīng)（四個(gè)成串刺激一次顫搐），不應(yīng)給予追加劑量的本品或任何其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物。在重癥監(jiān)護(hù)病房，嘗試斷開長期接受神經(jīng)肌肉阻滯藥物患者的通氣設(shè)備初期，可能發(fā)現(xiàn)長時(shí)間的肌肉麻痹和骨骼肌無力。（2）據(jù)報(bào)道，在ICU中單獨(dú)或與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長期使用其他非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物時(shí)，患者出現(xiàn)肌病。因此，對(duì)于接受神經(jīng)肌肉阻滯藥物和糖皮質(zhì)激素的患者，應(yīng)盡可能限制神經(jīng)肌肉阻滯藥物的使用時(shí)間，且僅根據(jù)處方醫(yī)師的意見，在藥物的特定利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。 7、對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：由于本品是作為全麻的輔助用藥，因此對(duì)于能走動(dòng)的患者來說，全麻后應(yīng)采取常規(guī)的預(yù)防性措施。 8、下列情況可能影響羅庫溴銨的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)：（1）肝臟和/或膽道疾病以及腎功能衰竭：由于羅庫溴銨自尿和膽汁排泄，因此對(duì)臨床明顯肝臟和/或膽道疾病和/或腎衰的病人應(yīng)用羅庫溴銨應(yīng)慎重。該類病人采用羅庫溴銨0.6mg/kg的劑量時(shí)，藥物作用時(shí)效可延長。（2）循環(huán)時(shí)間延長：有循環(huán)時(shí)間延長的情況，如心血管疾病、老年人及浮腫，可致分布容積增大，使起效時(shí)間減慢。（3）神經(jīng)肌肉疾病：與其他肌松藥一樣，在患有神經(jīng)肌肉疾病或脊髓灰質(zhì)炎后的病人，由于其對(duì)肌松藥的反應(yīng)明顯改變，而且其改變程度和方向變化很大，應(yīng)用羅庫溴銨時(shí)應(yīng)特別慎重?；加兄匕Y肌無力或肌無力綜合征（Eaton-Lambert）病人中，應(yīng)用小劑量羅庫溴銨便可能產(chǎn)生很強(qiáng)的作用，應(yīng)用時(shí)應(yīng)根據(jù)反應(yīng)調(diào)整劑量。（4）低溫：低溫條件下手術(shù)時(shí)，羅庫溴銨的肌松作用增強(qiáng)，時(shí)效延長。（5）肥胖：與其他肌松藥一樣，當(dāng)按實(shí)際體重計(jì)算用藥劑量時(shí)，羅庫溴銨在肥胖病人的作用時(shí)效延長，自主呼吸恢復(fù)延遲。（6）燒傷：燒傷患者可出現(xiàn)對(duì)非去極化肌松劑作用的耐藥現(xiàn)象。建議依據(jù)病人的反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。 9、增強(qiáng)羅庫溴銨作用的情況包括：低血鉀（如嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及糖尿病治療后），高鎂血癥、低鈣血癥（大量輸血后）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥及惡病質(zhì)等。因此，應(yīng)盡可能糾正嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂、血pH值改變或脫水等。 10、耐藥：非去極化藥物的耐藥與骨骼肌乙酰膽堿受體上調(diào)一致，與廢用性萎縮、去神經(jīng)支配和直接肌肉損傷有關(guān)。有時(shí)在鬧性麻痹患者中對(duì)非去極化藥物的耐藥也可能與受體上調(diào)有關(guān)。當(dāng)對(duì)這些患者給予本品時(shí)，神經(jīng)肌肉阻阻滯的持續(xù)時(shí)間可能會(huì)縮短，由于對(duì)非去極化神經(jīng)肌肉阻滯產(chǎn)生了耐藥，給藥次數(shù)可能會(huì)更高。