億級口服降糖藥科倫上市申請獲批
相關(guān)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團有限公司科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批,成為了國產(chǎn)第四家。利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰,于2013年獲批進入中國市場,2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服TOP20品種中排在第十三位。
利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,該藥物可以單藥治療,也可與鹽酸二甲雙胍或與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,用于改善分別經(jīng)這些藥物單藥治療或聯(lián)合治療仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。
數(shù)據(jù)顯示,廣東東陽光藥業(yè)最早于2020年拿下利格列汀片的國內(nèi)首仿,2021年揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)以及石藥集團歐意藥業(yè)也拿下了生產(chǎn)批文,本次科倫為國產(chǎn)第四家。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,非胰島素類降血糖藥內(nèi)服產(chǎn)品在中國城市實體藥店終端受集采的影響較少,近幾年的銷售規(guī)模較為穩(wěn)定。2021年預(yù)計TOP20品種中,二甲雙胍依然排在榜首,而利格列汀則沖進了第十三位,市場份額漲至1.77%,市場潛力不容小覷。
最近幾年在中國城市實體藥店終端,勃林格殷格翰的利格列汀一直保持著正增長態(tài)勢,2021年預(yù)計銷售額突破1億元,國產(chǎn)仿制藥獲批上市,有望帶動該品種的整體銷售繼續(xù)攀升。
早前,科倫已經(jīng)獲得了格列吡嗪膠囊、恩格列凈片、卡格列凈片、磷酸西格列汀片的生產(chǎn)批文,本次拿下利格列汀片后,公司口服降糖藥的產(chǎn)品線將更加豐富。