深耕研發(fā)18年 萬(wàn)高藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)成果轉(zhuǎn)化駛?cè)肓恕翱燔嚨馈?/h1> 發(fā)布時(shí)間：2022-04-29 15:36:00 相關(guān)企業(yè)： 江蘇萬(wàn)高藥業(yè)有限公司

近日,從區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、財(cái)政局傳來(lái)消息,江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的鹽酸沙格雷酯仿制藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉,該藥品是萬(wàn)高藥業(yè)近兩年來(lái)第7個(gè)成功通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)第二個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的同類仿制藥,萬(wàn)高藥業(yè)因此獲得了150萬(wàn)元的市級(jí)財(cái)政資助。

“一致性評(píng)價(jià)是指藥品質(zhì)量、療效和國(guó)外的藥完全一致?！比f(wàn)高藥業(yè)董事長(zhǎng)姚俊華告訴記者,萬(wàn)高藥業(yè)從2014年開(kāi)始研發(fā)該產(chǎn)品,用了不到兩年時(shí)間,在2016年獲得臨床批件后開(kāi)始了生物等效性研究,直至去年拿到注冊(cè)批件后量產(chǎn),并通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。據(jù)介紹,鹽酸沙格雷酯片是選擇性5-羥色胺受體抑制劑的代表藥物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及釋放,改善側(cè)支循環(huán),抑制平滑肌增生,抑制血管收縮。該產(chǎn)品臨床上應(yīng)用于慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善,及冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病、雷諾病等。

據(jù)了解,萬(wàn)高藥業(yè)2006年落戶海門經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),17年來(lái)始終以產(chǎn)品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,年研發(fā)投入保持在銷售額的10%左右。除本部外,企業(yè)還成立了南京研發(fā)中心——江蘇萬(wàn)珺醫(yī)藥科技有限公司、天津研發(fā)中心——天津萬(wàn)旭醫(yī)藥科技有限公司,加強(qiáng)了整體的研發(fā)實(shí)力,并擁有了核心研發(fā)領(lǐng)軍人才。多年來(lái),公司累計(jì)取得了25項(xiàng)發(fā)明專利,獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品23個(gè)以及江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品6個(gè)。

隨著研發(fā)投入持續(xù)增加,2018年開(kāi)始,萬(wàn)高藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)成果轉(zhuǎn)化駛?cè)肓恕翱燔嚨馈?一連取得10多個(gè)新產(chǎn)品批文,10個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),1個(gè)一類新藥進(jìn)入二期臨床階段。新產(chǎn)品羥苯磺酸鈣膠囊在第五批國(guó)家集采中成功中標(biāo),新固體制劑車間通過(guò)了國(guó)家GMp認(rèn)證,企業(yè)還獲得了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。2021年,企業(yè)實(shí)現(xiàn)應(yīng)稅銷售7.7億元、入庫(kù)稅金8000萬(wàn)元,其中新批文產(chǎn)品的銷售額占到總銷售收入的50%以上。

“這些年我們的研發(fā)投入非常多,這也是我們2021年一下子拿到6個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)批文的原因之一。這么多年的持之以恒,我覺(jué)得非常難得,成果也很明顯,比如公司在研的40多個(gè)品種,因?yàn)楝F(xiàn)在加快了研發(fā)速度,最多3至4年就能拿到批文?！睂?duì)企業(yè)的發(fā)展,姚俊華充滿信心。

蕁麻疹性血管炎是一種皮膚炎癥性疾病，其癥狀可能包括皮膚出現(xiàn)紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)等，伴隨瘙癢和疼痛。這些癥狀可能在數(shù)小時(shí)內(nèi)消退，但也可能反復(fù)發(fā)作。該病的癥狀輕重不一，常見(jiàn)的癥狀包括皮膚出現(xiàn)紅色或紫色的斑點(diǎn)，

肺部發(fā)炎，也稱為肺炎，可能會(huì)引起咳嗽、發(fā)熱、胸痛等癥狀。這些癥狀的嚴(yán)重程度因人而異，有些患者可能只有輕微不適，而另一些則可能感到嚴(yán)重不適。咳嗽通常是肺部發(fā)炎的早期信號(hào)，可能會(huì)伴有痰液。發(fā)熱是身體對(duì)感染

小腸病變的癥狀可能包括腹痛、腹瀉、體重下降等。這些癥狀并非特異性，可能由多種原因引起，但小腸病變時(shí)較為常見(jiàn)。腹痛可能是由于小腸炎癥或梗阻導(dǎo)致，腹瀉可能與小腸吸收不良有關(guān)，體重下降則可能是由于慢性腹瀉或

得了咽炎可能會(huì)感到咽部不適、干燥或疼痛，嚴(yán)重時(shí)可能伴有吞咽困難。咽炎的癥狀可以從輕微到嚴(yán)重不等。輕微時(shí)，可能只是感到咽部干燥或輕微不適，而嚴(yán)重時(shí)則可能表現(xiàn)為咽部疼痛、吞咽困難，甚至伴有發(fā)熱和頭痛。此外

尿酸過(guò)高可能會(huì)引起一些不適癥狀，但并非所有高尿酸血癥患者都會(huì)出現(xiàn)明顯癥狀。尿酸過(guò)高時(shí)，常見(jiàn)的癥狀包括關(guān)節(jié)疼痛和腫脹，尤其是在夜間或清晨，這種疼痛可能突然發(fā)作，被稱為痛風(fēng)。隨著病情發(fā)展，尿酸鹽結(jié)晶可能在

肝炎是一種常見(jiàn)的肝臟疾病，患者可能會(huì)出現(xiàn)乏力、食欲不振、惡心、黃疸等癥狀。肝炎的癥狀輕重不一，常見(jiàn)的輕微癥狀包括乏力、食欲不振和惡心，這些癥狀可能不會(huì)立即引起注意。隨著病情發(fā)展，患者可能會(huì)出現(xiàn)黃疸，表

頸椎骨質(zhì)增生可能會(huì)引起頸部不適，但并非所有患者都會(huì)出現(xiàn)明顯癥狀。一些患者可能會(huì)感到頸部僵硬、疼痛或者活動(dòng)受限，尤其是在長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)后。癥狀的輕重程度因人而異，有些人可能僅在勞累或受涼后感到不適，

老寒腿的癥狀通常表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和活動(dòng)受限。這種病癥多發(fā)生在寒冷天氣或潮濕環(huán)境中，關(guān)節(jié)部位尤其感到不適。老寒腿的癥狀輕重不一，常見(jiàn)的輕微癥狀包括關(guān)節(jié)輕微疼痛和僵硬，尤其在早晨起床或長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿

丙肝的早期癥狀并不明顯，很多患者可能在感染初期并無(wú)察覺(jué)。這種病毒性肝炎的早期表現(xiàn)可能包括輕微的疲勞感、食欲不振以及偶爾的惡心。這些癥狀較為普遍，容易被忽視，因此早期診斷較為困難。丙肝的早期癥狀可能包括

肝病早期癥狀并不明顯，可能包括乏力、食欲不振、惡心等輕微不適。這些癥狀在日常生活中較為常見(jiàn)，容易被忽視。隨著病情發(fā)展，可能會(huì)出現(xiàn)黃疸、腹部不適、蜘蛛痣等較為明顯的體征。這些癥狀的出現(xiàn)與肝臟功能受損、代

食欲不振可能表現(xiàn)為進(jìn)食欲望降低，對(duì)食物的興趣減少。這種癥狀可能由多種因素引起，包括生活習(xí)慣、情緒狀態(tài)、消化系統(tǒng)問(wèn)題等。輕微的食欲不振可能與日常生活壓力、情緒波動(dòng)有關(guān)，而較為嚴(yán)重的食欲不振可能與慢性疾病

前列腺炎是一種常見(jiàn)的男性泌尿系統(tǒng)疾病，初期癥狀可能并不明顯，但隨著病情的發(fā)展，患者可能會(huì)逐漸出現(xiàn)一些不適。前列腺炎初期，患者可能會(huì)經(jīng)歷尿頻、尿急、尿痛等尿路刺激癥狀，這些癥狀可能與尿道感染相似。隨著病

氰化物中毒是一種嚴(yán)重的中毒情況，患者會(huì)出現(xiàn)呼吸急促、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。氰化物中毒后，患者體內(nèi)細(xì)胞無(wú)法正常利用氧氣，導(dǎo)致組織缺氧。氰化物中毒的癥狀輕重不一，常見(jiàn)癥狀包括呼吸困難、心慌、皮膚蒼白或發(fā)

尖銳濕疣是一種由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的性傳播疾病，口腔尖銳濕疣是其中一種表現(xiàn)形式。它可能表現(xiàn)為口腔內(nèi)的小疣狀突起，通常無(wú)痛，但有時(shí)會(huì)引起不適或出血。口腔尖銳濕疣的癥狀可能包括口腔內(nèi)出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)

早期帕金森病的癥狀可能包括輕微的手抖、肌肉僵硬和運(yùn)動(dòng)遲緩。這些癥狀在日常生活中可能不太明顯，但隨著病情的發(fā)展，它們會(huì)逐漸變得更加嚴(yán)重。手抖通常在休息時(shí)更為明顯，而肌肉僵硬可能導(dǎo)致面部表情減少，四肢活動(dòng)

外陰炎可能會(huì)導(dǎo)致外陰部位出現(xiàn)紅腫、瘙癢、疼痛等癥狀。這些癥狀可能會(huì)影響日常生活，尤其是在排尿、性行為或穿著緊身衣物時(shí)更加明顯。外陰炎的癥狀輕重不一，常見(jiàn)的輕微癥狀包括局部皮膚發(fā)紅和輕微瘙癢。隨著病情發(fā)

角化型腳氣的癥狀主要表現(xiàn)為足底皮膚干燥、粗糙，伴有脫屑。這種類型的腳氣較為常見(jiàn)，通常不會(huì)引起劇烈的瘙癢感，但長(zhǎng)期未得到有效治療，皮膚會(huì)逐漸增厚，形成角化過(guò)度。角化型腳氣多由真菌感染引起，真菌喜好潮濕環(huán)

白癜風(fēng)是一種皮膚色素脫失性疾病，早期癥狀可能并不明顯。初期可能表現(xiàn)為皮膚上出現(xiàn)小面積的色素減退斑，顏色較淺，邊界不清。這些色素減退斑通常無(wú)痛無(wú)癢，可能被忽視。隨著病情發(fā)展，色素脫失區(qū)域會(huì)逐漸擴(kuò)大，顏色

過(guò)敏性咳嗽是一種常見(jiàn)的呼吸道疾病，其癥狀可能包括持續(xù)性咳嗽、喉嚨癢或痛、喘息和呼吸困難。這些癥狀可能在接觸到過(guò)敏原后出現(xiàn)，如花粉、塵螨或?qū)櫸锲ば?。過(guò)敏性咳嗽的癥狀輕重不一，常見(jiàn)的輕微癥狀包括間歇性干咳

尿毒癥是一種嚴(yán)重的腎臟疾病，早期癥狀可能不太明顯?；颊呖赡軙?huì)出現(xiàn)疲勞、食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀。這些癥狀在日常生活中較為常見(jiàn)，容易被忽視。尿毒癥早期，腎功能受損導(dǎo)致體內(nèi)毒素和廢物積累，可能引起上述癥