熱門(mén)搜索:
營(yíng)養(yǎng)飲食 食物相克 食物熱量

連花清瘟可以作為新冠肺炎用藥嗎?以嶺藥業(yè)最新回應(yīng)來(lái)了

相關(guān)企業(yè): 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

近日,以嶺藥業(yè)研發(fā)的連花清瘟產(chǎn)品引起了外界的關(guān)注。4月20日,以嶺藥業(yè)發(fā)布《石家莊以嶺藥業(yè)有限公司關(guān)于近期網(wǎng)絡(luò)輿情相關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明》,作出回應(yīng)。

一、關(guān)于連花清瘟臨床研究的說(shuō)明

隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法。對(duì)于不同的疾病、不同的情況和不同的階段,可以采用任何研究方法,結(jié)果具有科學(xué)價(jià)值。連華清瘟自研發(fā)上市近20年來(lái),是中國(guó)最具創(chuàng)新性的中藥之一。

2003年,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院等4家醫(yī)院對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了隨機(jī)雙盲治療。試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥品登記管理辦法》和GCP的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范。結(jié)果證實(shí),連花清瘟顯著改善了流感樣癥狀。

2009年,首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成了連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)比治療A型H1N1流行性感冒的臨床研究。試驗(yàn)結(jié)果表明,連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間上與奧司他韋相當(dāng),退熱時(shí)間優(yōu)于奧司他韋,顯著降低了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時(shí)間。治療費(fèi)用僅為奧司他韋的1/8,顯示出綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì)。

新型冠狀病毒肺炎于2020年開(kāi)展。由于新冠肺炎剛剛爆發(fā),其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后和死亡尚不清楚。專(zhuān)家組討論認(rèn)為,雙盲和安慰劑控制不能保證患者的生命安全。因此,專(zhuān)家組決定采用隨機(jī)、比較和多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等9個(gè)省的23家醫(yī)院共同完成。第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)督和質(zhì)量控制。第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,確保其客觀性和科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí),與對(duì)照組相比,連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、疲勞、咳嗽等)的改善率顯著提高,癥狀持續(xù)時(shí)間明顯縮短,臨床治愈率有效提高。該論文發(fā)表在國(guó)際著名植物醫(yī)學(xué)期刊《phtomedine》上。

2021年,河北醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主持了1976例新型冠狀病毒肺炎。研究結(jié)果證實(shí),新型冠狀病毒肺炎率為0.27%,明顯低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)意義)。新型冠狀病毒肺炎的陽(yáng)性感染率可降低76%,安全性好。

2022年,連際多中心臨床研究正在進(jìn)行中,國(guó)內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也在進(jìn)行中,包括中度COVID-19患者的有效性和安全性。

2011年,中藥連花清瘟流行性感冒研究獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),2020年中藥連花清瘟新冠肺炎研究與應(yīng)用項(xiàng)目獲河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2020年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上增加新冠肺炎輕、普通的新適應(yīng)癥。

不實(shí)言論。

以嶺藥業(yè)會(huì)持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況,對(duì)于一些詆毀以嶺藥業(yè)、發(fā)布不實(shí)信息的行為,以嶺藥業(yè)已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門(mén)報(bào)案,將通過(guò)法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

二、連花清瘟可以作為新冠肺炎用藥嗎?

連花清瘟藥物說(shuō)明書(shū)中的主要功能是:清瘟解毒、宣肺泄熱。用于治療流行性感冒。它是一種發(fā)燒、感冒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、頭痛、咽干和咽痛、舌紅、苔黃或黃油膩。在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕、普通引起的發(fā)熱、咳嗽和疲勞。2020年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟功能主治。在新冠肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕、普通引起的發(fā)熱、咳嗽和疲勞。

2020年1月27日,國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第四版)》,首次將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥。隨后,《新冠病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續(xù)將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥。2022年3月14日發(fā)布的《新冠病毒肺炎診療方案(試行第九版)》不僅將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥,還將其列為臨床治療期(確診病例)輕、普通推薦用藥。

根據(jù)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)合防控機(jī)制綜合組發(fā)布的《新冠肺炎防控計(jì)劃》(第八版),隔離醫(yī)學(xué)觀察期的人群包括:1)確診病例、疑似病例、無(wú)癥狀感染者的密切接觸者及其密切接觸者;2)入境人員;3)根據(jù)防控工作需要,應(yīng)隔離所有其他人員;4)出院后患者和隔離后無(wú)癥狀感染者。

以嶺藥業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的連花清瘟適應(yīng)癥進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

然而,在多年的應(yīng)用實(shí)踐中,臨床專(zhuān)家一直在對(duì)新型冠狀病毒肺炎的臨床應(yīng)用進(jìn)行新的研究。2021年,河北醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主持了1976例新型冠狀病毒肺炎。研究結(jié)果證實(shí),新型冠狀病毒肺炎干預(yù)組核酸檢測(cè)陽(yáng)性率為0.27%,明顯低于對(duì)照組陽(yáng)性率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)意義)。新型冠狀病毒肺炎的陽(yáng)性感染率可降低76%,安全性好。研究結(jié)果發(fā)表在《新型冠狀病毒肺炎》中。

三、關(guān)于連花清瘟藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)和禁忌描述。

媒體文章稱(chēng),連花清瘟藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)不良反應(yīng)和禁忌的描述一直不清楚的說(shuō)法與事實(shí)不符。2019年3月,公司根據(jù)《藥品登記管理辦法》和《中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū)寫(xiě)作指導(dǎo)原則》的規(guī)定,修訂了連花清瘟膠囊說(shuō)明書(shū)的不良反應(yīng)和禁忌項(xiàng)目。其中,不良反應(yīng)修訂為上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本產(chǎn)品可見(jiàn)以下胃腸道不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心、皮疹、瘙癢、口干、頭暈等,禁忌修訂為對(duì)本產(chǎn)品及本產(chǎn)品成分過(guò)敏者不得服用。

連花清瘟作為上市近20年的中成藥,安全性好。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),不良反應(yīng)發(fā)生率屬于國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)推薦的非常罕見(jiàn)級(jí)別。

四、關(guān)于賈振華教授參與的連花清瘟新冠臨床研究文章。

發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》(phytomedicine)上的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機(jī)性、對(duì)比性、多中心臨床研究》

臨床試驗(yàn)是由全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成的前瞻性、隨機(jī)比較、多中心循證研究,由第三方CRO公司負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、監(jiān)控和質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,以確保臨床研究的客觀性和科學(xué)性。

五、其他說(shuō)明

以嶺藥業(yè)始終致力于慈善事業(yè),勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。自新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來(lái),以嶺藥業(yè)通過(guò)中國(guó)紅十字會(huì)向湖北、河北、上海、吉林、香港等地、上海合作組織成員國(guó)、伊拉克、柬埔寨等國(guó)捐贈(zèng)了連花清瘟等物資,幫助防疫工作。

連花清瘟在國(guó)內(nèi)防疫工作中發(fā)揮了積極作用,廣泛應(yīng)用于各省市定點(diǎn)醫(yī)院、庇護(hù)所醫(yī)院、隔離人群、密接人群和次密接人群。

連花清瘟在海外疫情防控中發(fā)揮了積極作用。中國(guó)外交部向170多個(gè)國(guó)家的國(guó)際學(xué)生發(fā)放了連花清瘟。連花清瘟已在20多個(gè)國(guó)家注冊(cè),其中新型冠狀病毒肺炎已被科威特批準(zhǔn);在烏茲別克斯坦,連花清瘟被衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥物白名單選為新型冠狀病毒肺炎。2021年7月,連花清瘟被選為柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎。

以嶺制藥公司作為一家民族制藥公司,始終堅(jiān)持繼承創(chuàng)新,造福人類(lèi)的企業(yè)宗旨,致力于促進(jìn)中醫(yī)藥的進(jìn)步和創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。在原材料價(jià)格上漲的背景下,連花清瘟克服了各種困難,充分發(fā)揮了企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)了科技研究,控制了成本,提高了效率,加快了生產(chǎn)能力的提高,確保了產(chǎn)品質(zhì)量,堅(jiān)持為社會(huì)提供安全、有效、高質(zhì)量、低價(jià)的藥品保障。

目前,以嶺藥業(yè)正在全力做好科研工作,保質(zhì)保量生產(chǎn),確保市場(chǎng)供應(yīng),為疫情防控做出貢獻(xiàn)。以嶺藥業(yè)呼吁大家共同抗擊疫情,克服困難,理性區(qū)分以嶺藥業(yè)和連華清瘟在互聯(lián)網(wǎng)上。

藥品資訊

  • 雷丸膠囊

    2025-03-30

    雷丸膠囊對(duì)于治療某些疾病具有一定的效果,但并非適用于所有情況。這種膠囊通常用于治療由寄生蟲(chóng)引起的疾病,如蛔蟲(chóng)病和鉤蟲(chóng)病。其作用機(jī)制主要是通過(guò)影響寄生蟲(chóng)的神經(jīng)系統(tǒng),導(dǎo)致其癱瘓或死亡。在分析雷丸膠囊的效果

  • 克拉霉素膠囊

    2025-03-30

    克拉霉素膠囊是一種抗生素,用于治療多種細(xì)菌感染。它對(duì)呼吸道感染、皮膚感染等有較好的療效??死顾啬z囊主要通過(guò)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成來(lái)發(fā)揮作用。它對(duì)多種細(xì)菌有效,包括部分革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌。常見(jiàn)的副

  • 咳喘寧口服液可以緩解咳嗽和哮喘癥狀,但并非所有情況下都適用。它主要用于治療因感冒引起的咳嗽和哮喘,對(duì)于其他原因引起的咳喘癥狀可能效果有限。在使用咳喘寧口服液時(shí),應(yīng)根據(jù)個(gè)人的具體癥狀和體質(zhì)來(lái)決定是否使用

  • 咳喘寧口服液

    2025-03-30

    咳喘寧口服液可能對(duì)緩解咳嗽和哮喘癥狀有一定幫助。這種口服液含有多種中草藥成分,能夠發(fā)揮清熱化痰、止咳平喘的作用。在實(shí)際應(yīng)用中,它適用于因外感風(fēng)寒或風(fēng)熱引起的咳嗽、氣喘等癥狀。需要注意的是,咳喘寧口服液

  • 結(jié)石清膠囊可能對(duì)緩解腎結(jié)石癥狀有一定幫助,但并非所有腎結(jié)石患者都適用。腎結(jié)石的形成與多種因素有關(guān),包括尿液中鈣、草酸、磷酸鹽等物質(zhì)的沉積。結(jié)石清膠囊含有利尿和抗炎成分,可能有助于促進(jìn)尿液排出,減輕疼痛

  • 補(bǔ)脾丸是一種常用于調(diào)理脾胃的中成藥,它有助于改善脾胃虛弱引起的消化不良、食欲不振等癥狀。這種藥物通常以溫和的方式作用于人體,通過(guò)增強(qiáng)脾胃功能來(lái)促進(jìn)食物的消化吸收。補(bǔ)脾丸的效果因人而異,其療效取決于個(gè)體

  • 甲硝唑氯己定洗劑是一種用于治療細(xì)菌性陰道炎的外用藥物。使用時(shí),患者應(yīng)先清潔患處,然后取適量洗劑涂抹于患處,輕輕按摩以促進(jìn)吸收,每日使用2至3次。在使用甲硝唑氯己定洗劑時(shí),患者需注意以下幾點(diǎn):首先,應(yīng)嚴(yán)

  • 活血通脈片能夠起到改善血液循環(huán)和緩解疼痛的效果。這種藥物主要用于治療因血液循環(huán)不暢引起的各種癥狀,如肢體麻木、疼痛等。在具體分析其功效時(shí),活血通脈片通過(guò)促進(jìn)血液流動(dòng),減少血液瘀滯,從而減輕因血液循環(huán)障

  • 猴棗牛黃散

    2025-03-30

    猴棗牛黃散可能對(duì)緩解某些癥狀有一定效果,但并非所有情況都適用。猴棗牛黃散是一種傳統(tǒng)方劑,其成分包括牛黃、猴棗等,具有清熱解毒、化痰開(kāi)竅的作用。對(duì)于因痰熱引起的咳嗽、胸悶等癥狀,猴棗牛黃散可能有一定緩解

  • 紅花逍遙片在經(jīng)期是否能夠服用需要根據(jù)具體情況來(lái)定。一般情況下,紅花逍遙片具有活血化瘀、疏肝解郁的功效,對(duì)于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前乳房脹痛等癥狀有一定的緩解作用。但在經(jīng)期服用時(shí),需要考慮個(gè)體差異和具體病情。經(jīng)期

  • 更昔洛韋眼用凝膠是一種用于治療眼部病毒感染的藥物。使用時(shí),應(yīng)遵循醫(yī)生的指導(dǎo),每次使用前清潔雙手,輕輕搖勻凝膠,然后取適量涂抹于患眼結(jié)膜囊內(nèi)。通常,每日使用3至5次,每次間隔時(shí)間不少于2小時(shí)。在使用更昔

  • 脫發(fā)是一個(gè)常見(jiàn)的問(wèn)題,可能由多種因素引起,包括遺傳、荷爾蒙失衡、壓力、營(yíng)養(yǎng)不良等。其中,遺傳因素和荷爾蒙失衡是較為常見(jiàn)的原因,而營(yíng)養(yǎng)不良和壓力則可能加重脫發(fā)情況。此外,某些疾病,如甲狀腺疾病、鐵缺乏性

  • 復(fù)方沙棘籽油栓具有一定的消炎和促進(jìn)局部組織修復(fù)的作用。這種栓劑通過(guò)局部給藥,可以減少炎癥反應(yīng),幫助緩解癥狀。復(fù)方沙棘籽油栓中的主要有效成分是沙棘籽油,它含有多種生物活性物質(zhì),能夠?qū)植垦装Y產(chǎn)生抑制效果

  • 治療婦科炎癥時(shí),復(fù)方沙棘籽油栓是一種常用的選擇。它通過(guò)局部用藥的方式,直接作用于炎癥部位,有助于緩解癥狀和促進(jìn)恢復(fù)。復(fù)方沙棘籽油栓含有多種成分,能夠發(fā)揮抗炎、抗菌和促進(jìn)組織修復(fù)的作用。常見(jiàn)的婦科炎癥包

  • 治療口腔潰瘍,復(fù)方氯己定地塞米松膜是一種有效的外用藥物。它通過(guò)局部作用于潰瘍面,減輕炎癥和疼痛,促進(jìn)愈合。復(fù)方氯己定地塞米松膜含有氯己定和地塞米松兩種成分,氯己定具有抗菌作用,可以減少潰瘍處的細(xì)菌數(shù)量

  • 扶正固本顆粒

    2025-03-30

    扶正固本顆??赡軐?duì)增強(qiáng)免疫力有一定幫助。它通過(guò)調(diào)和身體機(jī)能,有助于改善體質(zhì),增強(qiáng)抵抗力。在日常生活中,保持良好的作息習(xí)慣,均衡飲食,適量運(yùn)動(dòng),都對(duì)增強(qiáng)免疫力有積極作用。如果出現(xiàn)免疫力低下的癥狀,應(yīng)及時(shí)

  • 參茸延齡片

    2025-03-30

    人參和鹿茸是兩種常見(jiàn)的滋補(bǔ)藥材,它們可以用于增強(qiáng)體質(zhì)和延緩衰老。人參具有補(bǔ)氣生津、安神益智的作用,而鹿茸則能補(bǔ)腎壯陽(yáng)、強(qiáng)筋健骨。兩者結(jié)合使用,可以發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),增強(qiáng)機(jī)體的免疫力和抵抗力。人參和鹿茸的聯(lián)

  • 參芪扶正丸

    2025-03-30

    人參和黃芪是兩種常見(jiàn)的中藥材,它們都具有增強(qiáng)免疫力的功效。人參能夠大補(bǔ)元?dú)猓岣邫C(jī)體的抗病能力;黃芪則能補(bǔ)氣固表,增強(qiáng)免疫力。兩者合用,可以相輔相成,共同發(fā)揮增強(qiáng)免疫力的作用。人參和黃芪增強(qiáng)免疫力的效

  • 布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液是一種用于治療青光眼和高眼壓癥的滴眼液。它通過(guò)減少房水生成和增加房水排出來(lái)降低眼壓。這種滴眼液的主要成分是布林佐胺和噻嗎洛爾,它們分別通過(guò)不同的機(jī)制發(fā)揮作用。布林佐胺通過(guò)抑制碳酸

  • 布林佐胺滴眼液主要用于降低眼內(nèi)壓,適用于開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥患者。布林佐胺滴眼液通過(guò)抑制眼內(nèi)房水生成來(lái)降低眼內(nèi)壓,對(duì)輕至中度青光眼患者效果較好。它對(duì)眼內(nèi)壓的降低作用較為溫和,通常在滴用后12小時(shí)內(nèi)開(kāi)

藥品查詢(xún)

藥企入駐
申請(qǐng)快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門(mén)藥品

更多

藥企推薦

更多

相關(guān)醫(yī)生

更多

相關(guān)醫(yī)院

更多
藥企入駐&商務(wù)合作聯(lián)系:

18170858443