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連花清瘟可以作為新冠肺炎用藥嗎?以嶺藥業(yè)最新回應(yīng)來了

相關(guān)企業(yè): 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

近日,以嶺藥業(yè)研發(fā)的連花清瘟產(chǎn)品引起了外界的關(guān)注。4月20日,以嶺藥業(yè)發(fā)布《石家莊以嶺藥業(yè)有限公司關(guān)于近期網(wǎng)絡(luò)輿情相關(guān)問題的說明》,作出回應(yīng)。

一、關(guān)于連花清瘟臨床研究的說明

隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)分組多中心、真實(shí)世界研究是國際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評價方法。對于不同的疾病、不同的情況和不同的階段,可以采用任何研究方法,結(jié)果具有科學(xué)價值。連華清瘟自研發(fā)上市近20年來,是中國最具創(chuàng)新性的中藥之一。

2003年,中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等4家醫(yī)院對連花清瘟膠囊進(jìn)行了隨機(jī)雙盲治療。試驗(yàn)過程嚴(yán)格按照《藥品登記管理辦法》和GCP的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范。結(jié)果證實(shí),連花清瘟顯著改善了流感樣癥狀。

2009年,首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成了連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對比治療A型H1N1流行性感冒的臨床研究。試驗(yàn)結(jié)果表明,連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間上與奧司他韋相當(dāng),退熱時間優(yōu)于奧司他韋,顯著降低了疾病的嚴(yán)重程度和癥狀的持續(xù)時間。治療費(fèi)用僅為奧司他韋的1/8,顯示出綜合干預(yù)的優(yōu)勢。

新型冠狀病毒肺炎于2020年開展。由于新冠肺炎剛剛爆發(fā),其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后和死亡尚不清楚。專家組討論認(rèn)為,雙盲和安慰劑控制不能保證患者的生命安全。因此,專家組決定采用隨機(jī)、比較和多中心研究方法。該研究由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等9個省的23家醫(yī)院共同完成。第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)督和質(zhì)量控制。第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,確保其客觀性和科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí),與對照組相比,連花清瘟治療組的主要臨床癥狀(發(fā)熱、疲勞、咳嗽等)的改善率顯著提高,癥狀持續(xù)時間明顯縮短,臨床治愈率有效提高。該論文發(fā)表在國際著名植物醫(yī)學(xué)期刊《phtomedine》上。

2021年,河北醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主持了1976例新型冠狀病毒肺炎。研究結(jié)果證實(shí),新型冠狀病毒肺炎率為0.27%,明顯低于對照組陽性率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)意義)。新型冠狀病毒肺炎的陽性感染率可降低76%,安全性好。

2022年,連際多中心臨床研究正在進(jìn)行中,國內(nèi)相關(guān)后續(xù)研究也在進(jìn)行中,包括中度COVID-19患者的有效性和安全性。

2011年,中藥連花清瘟流行性感冒研究獲國家科技進(jìn)步二等獎,2020年中藥連花清瘟新冠肺炎研究與應(yīng)用項(xiàng)目獲河北省科技進(jìn)步一等獎。2020年4月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上增加新冠肺炎輕、普通的新適應(yīng)癥。

不實(shí)言論。

以嶺藥業(yè)會持續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展情況,對于一些詆毀以嶺藥業(yè)、發(fā)布不實(shí)信息的行為,以嶺藥業(yè)已經(jīng)保留證據(jù)并向相關(guān)部門報(bào)案,將通過法律手段維護(hù)自身合法權(quán)益。

二、連花清瘟可以作為新冠肺炎用藥嗎?

連花清瘟藥物說明書中的主要功能是:清瘟解毒、宣肺泄熱。用于治療流行性感冒。它是一種發(fā)燒、感冒、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、頭痛、咽干和咽痛、舌紅、苔黃或黃油膩。在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕、普通引起的發(fā)熱、咳嗽和疲勞。2020年4月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟功能主治。在新冠肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕、普通引起的發(fā)熱、咳嗽和疲勞。

2020年1月27日,國家衛(wèi)生委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第四版)》,首次將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥。隨后,《新冠病毒肺炎診療方案(試行第五/六/七/八版)》繼續(xù)將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥。2022年3月14日發(fā)布的《新冠病毒肺炎診療方案(試行第九版)》不僅將連花清瘟列為中醫(yī)藥觀察期推薦用藥,還將其列為臨床治療期(確診病例)輕、普通推薦用藥。

根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)合防控機(jī)制綜合組發(fā)布的《新冠肺炎防控計(jì)劃》(第八版),隔離醫(yī)學(xué)觀察期的人群包括:1)確診病例、疑似病例、無癥狀感染者的密切接觸者及其密切接觸者;2)入境人員;3)根據(jù)防控工作需要,應(yīng)隔離所有其他人員;4)出院后患者和隔離后無癥狀感染者。

以嶺藥業(yè)嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的連花清瘟適應(yīng)癥進(jìn)行市場推廣。

然而,在多年的應(yīng)用實(shí)踐中,臨床專家一直在對新型冠狀病毒肺炎的臨床應(yīng)用進(jìn)行新的研究。2021年,河北醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主持了1976例新型冠狀病毒肺炎。研究結(jié)果證實(shí),新型冠狀病毒肺炎干預(yù)組核酸檢測陽性率為0.27%,明顯低于對照組陽性率1.14%(具有統(tǒng)計(jì)意義)。新型冠狀病毒肺炎的陽性感染率可降低76%,安全性好。研究結(jié)果發(fā)表在《新型冠狀病毒肺炎》中。

三、關(guān)于連花清瘟藥品說明書中的不良反應(yīng)和禁忌描述。

媒體文章稱,連花清瘟藥品說明書中對不良反應(yīng)和禁忌的描述一直不清楚的說法與事實(shí)不符。2019年3月,公司根據(jù)《藥品登記管理辦法》和《中成藥非處方藥說明書寫作指導(dǎo)原則》的規(guī)定,修訂了連花清瘟膠囊說明書的不良反應(yīng)和禁忌項(xiàng)目。其中,不良反應(yīng)修訂為上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本產(chǎn)品可見以下胃腸道不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心、皮疹、瘙癢、口干、頭暈等,禁忌修訂為對本產(chǎn)品及本產(chǎn)品成分過敏者不得服用。

連花清瘟作為上市近20年的中成藥,安全性好。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),不良反應(yīng)發(fā)生率屬于國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦的非常罕見級別。

四、關(guān)于賈振華教授參與的連花清瘟新冠臨床研究文章。

發(fā)表在《植物醫(yī)學(xué)》(phytomedicine)上的《中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機(jī)性、對比性、多中心臨床研究》

臨床試驗(yàn)是由全國9個省23家醫(yī)院共同完成的前瞻性、隨機(jī)比較、多中心循證研究,由第三方CRO公司負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、監(jiān)控和質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,以確保臨床研究的客觀性和科學(xué)性。

五、其他說明

以嶺藥業(yè)始終致力于慈善事業(yè),勇于承擔(dān)社會責(zé)任。自新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,以嶺藥業(yè)通過中國紅十字會向湖北、河北、上海、吉林、香港等地、上海合作組織成員國、伊拉克、柬埔寨等國捐贈了連花清瘟等物資,幫助防疫工作。

連花清瘟在國內(nèi)防疫工作中發(fā)揮了積極作用,廣泛應(yīng)用于各省市定點(diǎn)醫(yī)院、庇護(hù)所醫(yī)院、隔離人群、密接人群和次密接人群。

連花清瘟在海外疫情防控中發(fā)揮了積極作用。中國外交部向170多個國家的國際學(xué)生發(fā)放了連花清瘟。連花清瘟已在20多個國家注冊,其中新型冠狀病毒肺炎已被科威特批準(zhǔn);在烏茲別克斯坦,連花清瘟被衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥物白名單選為新型冠狀病毒肺炎。2021年7月,連花清瘟被選為柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎。

以嶺制藥公司作為一家民族制藥公司,始終堅(jiān)持繼承創(chuàng)新,造福人類的企業(yè)宗旨,致力于促進(jìn)中醫(yī)藥的進(jìn)步和創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。在原材料價格上漲的背景下,連花清瘟克服了各種困難,充分發(fā)揮了企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的優(yōu)勢,加強(qiáng)了科技研究,控制了成本,提高了效率,加快了生產(chǎn)能力的提高,確保了產(chǎn)品質(zhì)量,堅(jiān)持為社會提供安全、有效、高質(zhì)量、低價的藥品保障。

目前,以嶺藥業(yè)正在全力做好科研工作,保質(zhì)保量生產(chǎn),確保市場供應(yīng),為疫情防控做出貢獻(xiàn)。以嶺藥業(yè)呼吁大家共同抗擊疫情,克服困難,理性區(qū)分以嶺藥業(yè)和連華清瘟在互聯(lián)網(wǎng)上。

藥品資訊

  • 哺乳期通常不建議使用阿奇霉素。阿奇霉素是一種抗生素,雖然它在治療某些細(xì)菌感染方面效果顯著,但哺乳期婦女使用時需要謹(jǐn)慎。因?yàn)榘⑵婷顾乜赡芡ㄟ^母乳進(jìn)入嬰兒體內(nèi),對嬰兒的生長發(fā)育產(chǎn)生不良影響。哺乳期婦女使用

  • 補(bǔ)中益氣丸用于治療因脾胃虛弱導(dǎo)致的相關(guān)癥狀。它主要用于改善氣虛引起的食欲不振、乏力、大便溏泄等問題。補(bǔ)中益氣丸的主要成分能夠健脾益氣,對于因脾胃氣虛引起的消化不良、身體乏力、面色蒼白等癥狀有較好的改善

  • 補(bǔ)中益氣丸用于治療氣虛引起的癥狀。它能夠增強(qiáng)體力,改善因氣虛導(dǎo)致的疲倦乏力、食欲不振等癥狀。補(bǔ)中益氣丸的作用機(jī)制主要在于調(diào)節(jié)人體的氣機(jī),促進(jìn)氣血運(yùn)行,從而達(dá)到增強(qiáng)體力和改善氣虛癥狀的目的。在日常生活中

  • 補(bǔ)中益氣丸并不直接用于治療便秘。補(bǔ)中益氣丸主要用于治療因脾胃虛弱導(dǎo)致的食欲不振、體倦乏力等癥狀。便秘的原因多種多樣,包括飲食結(jié)構(gòu)不合理、缺乏運(yùn)動、精神壓力大等。因此,治療便秘需要針對具體原因進(jìn)行。補(bǔ)中

  • 男性可以服用補(bǔ)中益氣丸。補(bǔ)中益氣丸是一種傳統(tǒng)中藥,主要用于治療因氣虛引起的各種癥狀,如乏力、食欲不振、大便溏泄等。男性如果出現(xiàn)這些癥狀,且符合中醫(yī)的氣虛體質(zhì),可以在醫(yī)生指導(dǎo)下服用補(bǔ)中益氣丸。需要注意的

  • 女性在月經(jīng)期間可以服用補(bǔ)中益氣丸,但具體情況還需根據(jù)個人體質(zhì)和具體癥狀來決定。補(bǔ)中益氣丸主要用于治療因氣虛引起的各種癥狀,如乏力、氣短、食欲不振等。月經(jīng)期間,女性體質(zhì)相對虛弱,如果出現(xiàn)氣虛癥狀,可以考

  • 補(bǔ)中益氣丸的功效主要在于調(diào)節(jié)人體的氣血平衡。這種傳統(tǒng)中藥方劑被廣泛用于治療因氣虛引起的各種癥狀。補(bǔ)中益氣丸能夠增強(qiáng)脾胃功能,促進(jìn)食物的消化吸收,對于改善因氣虛導(dǎo)致的食欲不振、腹脹、大便稀溏等癥狀有一定

  • 補(bǔ)中益氣丸作為一種中成藥,其副作用相對較小。這種藥物主要用于治療氣虛引起的各種癥狀,如乏力、食欲不振等。在使用過程中,大多數(shù)人可能會感到輕微的不適,例如胃部不適或輕微的腹瀉,這些癥狀通常不會對健康造成

  • 補(bǔ)中益氣丸并不直接針對痔瘡進(jìn)行治療。補(bǔ)中益氣丸主要用于治療因脾胃虛弱導(dǎo)致的氣虛癥狀,如乏力、食欲不振等。痔瘡則是一種常見的肛腸疾病,多與久坐、便秘、飲食不當(dāng)?shù)纫蛩赜嘘P(guān)。補(bǔ)中益氣丸通過調(diào)和脾胃,增強(qiáng)機(jī)體

  • 補(bǔ)中益氣丸的作用與功效主要體現(xiàn)在調(diào)節(jié)人體氣虛狀況。這種藥物一般用于治療因氣虛引起的疲倦乏力、食欲不振、腹脹腹瀉等癥狀。它通過補(bǔ)益脾胃,增強(qiáng)人體的消化和吸收功能,進(jìn)而改善氣血不足的狀況。補(bǔ)中益氣丸的主要

  • 補(bǔ)中益氣丸的作用是幫助改善氣虛引起的一系列癥狀。這種中成藥主要用于治療因氣虛導(dǎo)致的乏力、食欲不振、腹脹、大便稀溏等癥狀。在中醫(yī)理論中,氣虛是指人體元?dú)獠蛔悖瑢?dǎo)致身體機(jī)能下降。補(bǔ)中益氣丸通過調(diào)和脾胃,增

  • 補(bǔ)中益氣丸主要用來調(diào)理脾胃氣虛的癥狀。這種中成藥通常用于治療因脾胃氣虛引起的食欲不振、腹脹、大便溏泄等癥狀。在實(shí)際應(yīng)用中,補(bǔ)中益氣丸可能還有助于改善一些其他與氣虛相關(guān)的問題,比如疲勞乏力、自汗等。補(bǔ)中

  • 補(bǔ)中益氣丸具有調(diào)理脾胃、增強(qiáng)體力的作用。它主要用于改善因脾胃虛弱引起的食欲不振、腹脹、大便稀溏等癥狀,以及因氣虛導(dǎo)致的乏力、氣短、面色蒼白等問題。補(bǔ)中益氣丸通過補(bǔ)益脾胃,增強(qiáng)消化功能,幫助食物的消化吸

  • 補(bǔ)中益氣丸的功效和作用主要體現(xiàn)在調(diào)和脾胃、增強(qiáng)體力等方面。它主要用于因脾胃虛弱導(dǎo)致的食欲不振、腹脹、大便溏泄等癥狀的調(diào)理。補(bǔ)中益氣丸通過補(bǔ)益中焦,增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能,從而改善消化和吸收能力。對于因脾胃

  • 補(bǔ)中益氣丸具有調(diào)理脾胃、增強(qiáng)體力的作用。它主要用于治療因脾胃虛弱引起的食欲不振、腹脹、大便稀溏等癥狀。此外,補(bǔ)中益氣丸還可能有助于改善氣虛引起的乏力、氣短等癥狀,增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力。補(bǔ)中益氣丸的作用機(jī)制

  • 補(bǔ)中益氣丸的副作用相對較小。這種中成藥主要用于治療氣虛引起的各種癥狀,如乏力、食欲不振等。在使用過程中,大多數(shù)人可能會經(jīng)歷輕微的不適,比如胃部不適或輕微的腹瀉。這些反應(yīng)通常較為短暫,且在減少劑量或停藥

  • 哺乳期婦女在飲食和用藥方面需要格外小心,因?yàn)槟承┏煞挚赡軙ㄟ^母乳影響到嬰兒。哺乳期婦女可能需要避免使用某些藥物。補(bǔ)中益氣丸作為一種中成藥,其成分和作用機(jī)制復(fù)雜,可能含有對哺乳期婦女和嬰兒不利的成分。

  • 補(bǔ)中益氣丸用于治療氣虛引起的癥狀,如乏力、食欲不振、大便稀溏等。這種中成藥一般通過調(diào)和脾胃,增強(qiáng)機(jī)體的運(yùn)化功能,以達(dá)到補(bǔ)氣的效果。在臨床上,它常用于治療因脾胃虛弱導(dǎo)致的氣虛癥狀,如面色蒼白、氣短懶言等

  • 補(bǔ)充葉酸并不能直接讓白發(fā)變黑。白發(fā)的形成主要與黑色素細(xì)胞功能減退或黑色素合成減少有關(guān),而葉酸主要參與細(xì)胞的代謝和DNA合成,對改善白發(fā)沒有直接作用。白發(fā)的形成原因復(fù)雜,包括遺傳、壓力、營養(yǎng)不良、生活習(xí)

  • 補(bǔ)充維生素C對人體健康有多方面的益處。它是一種強(qiáng)效的抗氧化劑,有助于增強(qiáng)免疫系統(tǒng),促進(jìn)傷口愈合,并可能有助于預(yù)防感冒和流感等常見疾病。此外,維生素C對于鐵的吸收也至關(guān)重要,尤其是對于素食者和女性來說。

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