以嶺藥業(yè)7個交易日市值蒸發(fā)逾230億!連花清瘟研發(fā)過程只有15天？
相關(guān)企業(yè)： 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司7個交易日市值蒸發(fā)超過230億元后，以嶺藥業(yè)稱之為報案。
4月20日下午，以嶺藥業(yè)召開媒體公開講解會，公司高管回應(yīng)了連華清瘟的臨床研究。不良反應(yīng)和禁忌癥等五大輿論熱點問題。以嶺藥業(yè)董事長吳瑞表示，他將繼續(xù)跟蹤形勢的發(fā)展，并對一些誹謗公司保留證據(jù)，向有關(guān)部門報告虛假信息，并通過法律手段維護其合法權(quán)益。
然而，澄清和報告并不能阻止資金外逃。昨日，以嶺藥業(yè)股價收于29.27元，下跌9.69%，近7個交易日累計跌幅超過30%。
以嶺藥業(yè)回應(yīng)了五個熱點問題。
在媒體簡報會上，吳瑞回應(yīng)了五大輿論熱點問題，包括連花清瘟的臨床研究。不良反應(yīng)和禁忌癥。吳瑞還表示，目前，公司的科研、生產(chǎn)和運營正常。
熱點一:連花清瘟研發(fā)過程只有15天？
公司表示，媒體文章報道的連花清瘟研發(fā)過程只有15天與事實不符。連花清瘟是將網(wǎng)絡(luò)疾病理論創(chuàng)新應(yīng)用于疾病預(yù)防和控制。公司創(chuàng)始人致力于網(wǎng)絡(luò)疾病研究40年，首次在中醫(yī)發(fā)展史上建立了網(wǎng)絡(luò)疾病理論體系，建立了中醫(yī)網(wǎng)絡(luò)疾病新學(xué)科。公司科研團隊領(lǐng)導(dǎo)首次將網(wǎng)絡(luò)疾病理論應(yīng)用于肺部疾病，探討了肺部疾病的發(fā)生和發(fā)展規(guī)律，聚集了2000年來中醫(yī)防治疾病的三朝名方，成為連花清瘟的配方，加入藿香芳香、濕潤、保護脾胃。紅景天提高免疫力氣。
復(fù)方中藥的創(chuàng)新研究不僅需要繼承中藥的精髓，還需要通過理論創(chuàng)新-臨床實踐-臨床前研究-臨床研究-新藥審批的完整過程來完成。2003年2月，SARS在中國廣州爆發(fā)。由于流感和SARS屬于中醫(yī)瘟疫的范疇，癥狀相似。在后續(xù)的研發(fā)過程中，公司的研究團隊將在2003年5月完成流感、SARS藥效研究和毒理研究，并申請臨床批準。
2003年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于預(yù)防和控制傳染性非典型肺炎藥物快速審批相關(guān)事項的通知》，以促進預(yù)防、診斷和治療非典型肺炎藥物盡快上市。《關(guān)于預(yù)防和控制傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術(shù)要求》開辟了加快審批的綠色通道。
2003年6月，公司分別獲得了連花清瘟治療流感臨床批準(批準號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批準(批準號:2003L02292)。公司獲得臨床批準后，積極開展準備工作，但在此過程中，由于SARS臨床病例減少，無法滿足臨床試驗要求，臨床研究僅進行了流感2.3期臨床研究。
2004年2月，連花清瘟申報生產(chǎn)。
2004年5月9日，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療流行性感冒（藥品批準號：Z20040063）。
連花清瘟新藥研發(fā)過程是國家在特殊疫情期間快速審批和研發(fā)人員共同努力的結(jié)果，符合國家藥品監(jiān)督管理部門新藥研發(fā)程序。
熱點二：連花清瘟是否進行過雙盲研究？
對于投資者關(guān)注的連花清瘟尚未進行雙盲研究。該公司表示，隨機雙盲多中心。隨機分組多中心?，F(xiàn)實世界研究是國際醫(yī)學(xué)界認可的藥物臨床評價方法，針對不同的疾病。不同的情況。在不同的階段，可以采用任何一種研究方法，其結(jié)果具有科學(xué)價值。連花清瘟自研發(fā)上市近20年來，是中國最具創(chuàng)新性的臨床評價研究中藥之一。
熱點三:連花清瘟是治療新冠肺炎的推薦藥物。
公司表示，在推廣連花清瘟時，一直嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的適應(yīng)癥進行市場推廣。
2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟主治，增加在新冠肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕度、普通發(fā)熱、咳嗽、疲勞。
2020年1月27日，國家衛(wèi)生委員會辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布了《新冠病毒感染肺炎診療方案（試行第四版）》，首次將連花清瘟列為中醫(yī)治療觀察期推薦藥物。隨后，《新冠病毒肺炎診療方案（試行第五/六/七/八版）》繼續(xù)將連花清瘟列為中醫(yī)治療觀察期推薦藥物。2022年3月14日發(fā)布的《新冠病毒肺炎診療方案（試行第九版）》不僅將連花清瘟列為中醫(yī)治療觀察期推薦藥物，還將其列為臨床治療期（確診病例）輕、普通推薦藥物。
熱點四:連花清瘟說明書關(guān)于不良反應(yīng)不明確？
針對一些報道，連花清瘟藥品說明書中對不良反應(yīng)和禁忌的描述尚不清楚。公司表示，2019年3月，公司根據(jù)《藥品登記管理辦法》和《中成藥非處方藥說明書寫作指導(dǎo)原則》對連花清瘟膠囊說明書的不良反應(yīng)進行了修訂。禁忌項目已向藥品監(jiān)督管理部門提出修訂。其中，不良反應(yīng)修訂為上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本產(chǎn)品可見以下胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、惡心、皮疹、瘙癢、口干、頭暈等，禁忌修訂為對本產(chǎn)品及本產(chǎn)品成分過敏者不宜服用。
公司表示，連花清瘟作為上市近20年的中成藥，安全性好。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)發(fā)生率屬于國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(CIOMS)推薦的非常罕見級別。
熱點五:公司是否公開表示世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟？
經(jīng)公司自查，公司未接受微博自媒體發(fā)布視頻中提到的兩家媒體采訪，也未在任何場合表示世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟。
新型冠狀病毒肺炎專家評估報告（以下簡稱評估報告），世界衛(wèi)生組織最近發(fā)布了《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥治療新冠肺炎專家評估報告》。該報告明確肯定了中醫(yī)藥治療新冠肺炎的有效性和安全性醫(yī)藥治療新冠肺炎的有效性和安全性，并鼓勵世衛(wèi)組織成員國考慮在其衛(wèi)生系統(tǒng)和監(jiān)管框架內(nèi)使用中醫(yī)藥治療新冠肺炎的可能性。
新型冠狀病毒肺炎是一種新型冠狀病毒肺炎。該公司沒有在任何場合表示世衛(wèi)組織‘推薦’連花清瘟。
同時，以嶺制藥表示，公司將繼續(xù)跟蹤形勢的發(fā)展，對于一些誹謗公司。公司保留證據(jù)，向有關(guān)部門報告虛假信息，并將通過法律手段維護其合法權(quán)益。
