湖南賽隆藥業(yè)仿制4類報產(chǎn)獲受理 普瑞巴林膠囊仿制4類報產(chǎn)在審情況如何?
相關(guān)企業(yè): 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司最近,CDE官方網(wǎng)站顯示,湖南賽隆制藥公司的普瑞巴林膠囊被接受了四種類型的仿制生產(chǎn)報告。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù),2020年,中國公共醫(yī)療機構(gòu)和中國城市實體藥店終端的普瑞巴林膠囊銷售額近6億元,輝瑞的市場份額最大。目前,該產(chǎn)品已有10家企業(yè)獲得生產(chǎn)批準,其中8家已獲得批準。此外,審批中還有15家企業(yè)申請生產(chǎn)。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛和纖維肌痛。該產(chǎn)品于2004年在英國批準上市。
近年來,中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))和中國城市實體藥店終端普瑞巴林膠囊銷售額快速增長,2020年總計近6億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端同比增長40%以上,中國城市實體藥店終端同比增長35%以上。
普瑞巴林膠囊仿制4類報產(chǎn)在審。
普瑞巴林膠囊是齊魯制藥(海南)、華潤雙鶴制藥等第四批國產(chǎn)品種中標。目前,有10家企業(yè)獲得了產(chǎn)品生產(chǎn)批準,其中8家受到了評價。
此外,普瑞巴林膠囊有15家企業(yè)報產(chǎn)審批,其中山東丹紅制藥|山東步長制藥、四川科倫制藥研究院|四川科倫制藥、亞寶制藥太原制藥、揚子江制藥集團南京海陵制藥等13家企業(yè)報產(chǎn),經(jīng)批準后視為過度評價。