眾多制藥企業(yè)蹭新冠特效藥熱點(diǎn)？是主動“蹭”還是被動“蹭”？

近年來，資本市場監(jiān)管部門采取的最大舉措就是密集發(fā)布制藥領(lǐng)域的關(guān)注函。雖然詢問的內(nèi)容不同，但核心是相同的，即是否摩擦新冠特效藥物的熱點(diǎn)。

事實(shí)上，很久以前，在默克和輝瑞的新冠特效藥被批準(zhǔn)上市后，許多制藥企業(yè)，如雅本化工、康智制藥和韓愈制藥，都因?yàn)橛|摸了新冠特效藥物的概念，導(dǎo)致了股價(jià)的劇烈波動。雖然漲跌了好幾倍，但也帶來了各種不穩(wěn)定因素。

其中，許多制藥企業(yè)主動披露相關(guān)信息誘導(dǎo)投機(jī)，甚至利用熱點(diǎn)投機(jī)實(shí)現(xiàn)高水平套現(xiàn)。這就是這種不穩(wěn)定、虛擬和真實(shí)的碎片化信息，很難區(qū)分。如果你不小心，你會掉進(jìn)陷阱，沒有翻身的希望。

主動蹭和被動蹭

上個(gè)月20日，海辰藥業(yè)公司發(fā)布了關(guān)于控股子公司取得項(xiàng)目備案的公告。顯示其控股子公司安慶匯辰已于2022年2月18日獲得100噸抗新冠藥物奈馬特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目備案。

一旦宣布，海晨制藥在三個(gè)交易日內(nèi)連續(xù)20%漲停。第二天，我們收到了監(jiān)管部門關(guān)于此事的關(guān)注函，要求海晨制藥解釋是否有任何情況積極迎合市場熱點(diǎn)，炒作公司股價(jià)。

公司研究的奈馬特韋原料藥未經(jīng)輝瑞授權(quán)，由于專利保護(hù)暫時(shí)無法出售，僅供公司科學(xué)研究使用，海晨藥業(yè)在回復(fù)關(guān)注函時(shí)表示。與此同時(shí)，海晨藥業(yè)解釋說，項(xiàng)目審批金額不符合法律信息披露標(biāo)準(zhǔn)，但考慮到最近信息的敏感性，為了避免誤導(dǎo)投資者，公司在獲得項(xiàng)目審批備案后及時(shí)宣布，并充分提醒風(fēng)險(xiǎn)。

好家伙，既然它只用于科學(xué)研究，那么，建設(shè)一個(gè)年產(chǎn)100噸奈馬特韋原料藥的項(xiàng)目有什么意義呢？由于它不符合法律信息披露的標(biāo)準(zhǔn)，為什么感時(shí)期披露，是為了避免誤導(dǎo)投資者，還是故意誤導(dǎo)投資者？

此外，自2021年1月11日以來，海辰制藥的股價(jià)大幅上漲。當(dāng)時(shí)，海辰制藥沒有看到任何特別的消息公告，但它在一月份發(fā)布了公告，這是不言而喻的。

當(dāng)然，海晨藥業(yè)怎么可能只參與這樣一個(gè)熱點(diǎn)呢？雅本化學(xué)、千元醫(yī)藥、成達(dá)藥業(yè)等制藥企業(yè)同時(shí)收到了輝瑞和默克新冠肺炎特效藥物的相關(guān)信函。市場挖掘出的這些潛在目標(biāo)可能是真實(shí)的，但進(jìn)展大多處于早期階段，缺乏確定性也是一種風(fēng)險(xiǎn)。

雅本化學(xué)受到質(zhì)疑，因?yàn)樗鼪]有披露年產(chǎn)量50000公斤帕羅維德原料藥項(xiàng)目、500噸卡隆酸酐中間體、300噸氮混合物雙環(huán)球烷和其他項(xiàng)目。回應(yīng)說，該項(xiàng)目與輝瑞沒有直接關(guān)系，實(shí)際客戶也拒絕提供卡龍酸酐及其衍生品的最終購買公司。也許這個(gè)項(xiàng)目確實(shí)存在，但八個(gè)字的建設(shè)還沒有被忽略，它仍然無法阻止雅本化學(xué)在兩個(gè)月內(nèi)飆升近五倍。

成達(dá)制藥于2022年1月21日登陸創(chuàng)業(yè)板，屬于二級新股，有很大的投機(jī)空間。此前，PF-07304814中間體NP105產(chǎn)品是由輝瑞原料藥廠委托定制開發(fā)的。然而，PF-07304814的臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，與輝瑞沒有任何關(guān)于Paxlovid相關(guān)中間體的合作。巴瑞替尼是一種真正的新型冠狀病毒治療藥物。2020年11月，美國FDA授予新型冠狀病毒肺炎緊急使用巴瑞替尼和瑞德西韋聯(lián)合治療。然而，成達(dá)制藥的巴瑞替尼中間體NP0805產(chǎn)品的銷售收入相對較小。2021年7月至12月，該產(chǎn)品的銷售收入僅為583.49萬元，2022年沒有未完成的手動訂單。

千元醫(yī)藥是老撾聯(lián)合醫(yī)藥公司委托的加工默克MOLUPIVIR仿制藥的合作訂單，這是一個(gè)相對確定的事件。2022年1月31日，老撾藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)了老撾聯(lián)合醫(yī)藥公司MOLNUPIVIR（Molnupiravir200mg）仿制藥的注冊批準(zhǔn)，允許其在老撾上市銷售。千元藥業(yè)子公司嘉義藥業(yè)也已獲得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的境外委托加工記錄。然而，該公司與老撾聯(lián)合制藥公司進(jìn)行了首次合作。目前尚不確定其績效能力。具體訂單合同尚未簽訂。目前尚不清楚如何了解老撾新冠肺炎治療藥物的市場需求和競爭狀況。

除了上述炒作與輝瑞和默克新冠特效藥有關(guān)的炒作外，市場上還有其他關(guān)于新冠特效藥的炒作。他們中的大多數(shù)人都有自己的問題，但他們是早期的，有很大的不確定性。

不確定的瘋炒。

自去年11月以來，翰宇藥業(yè)開始了一場暴漲，自11月9日以來，漢宇藥業(yè)股價(jià)在五個(gè)交易日內(nèi)上漲了92.55%，至今已接近四倍。

2021年11月13日，韓宇制藥公司披露了一份公告，取得了如此巨大的增長。其中，中國科學(xué)院微生物研究所一種抗新型冠狀病毒多肽及其應(yīng)用專利申請技術(shù)中6個(gè)多肽序列的全球獨(dú)家許可證總額為6500萬元，新型冠狀病毒多肽鼻噴霧劑與合作研發(fā)。

然而，在對監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注函的答復(fù)中，該研究仍處于動物測試之前，存在很大的不確定性風(fēng)險(xiǎn)，仍處于理論階段，股價(jià)波動較大。

相比之下，康芝藥業(yè)的蘇拉明鈉更加可靠。

自2015年以來，通過與中國科學(xué)院上海巴斯德研究所的合作，康智藥業(yè)研究開發(fā)了用于治療腸道病毒EV-A71引起的兒童手足口病的注射蘇拉明鈉，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

由于呼吸道感染和肺炎病例由新型冠狀病毒引起，康智制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)立即認(rèn)為腸道病毒和冠狀病毒屬于單股正鏈RNA病毒，和廣譜抗病毒活性注射蘇拉明鈉可用于治療新型冠狀病毒感染。

最初的研究表明，蘇拉明鈉對不同的SARS-COV-2病毒變異株有抑制活性，這是由廣東省公共衛(wèi)生研究院迅速合作，測試注射用蘇拉明鈉抗新冠病毒活性。包括中國和美國在內(nèi)的不同國家的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)證實(shí)，蘇拉明鈉可以抑制SARS-COV-2病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞及其早期復(fù)制。

但目前康芝藥業(yè)治療新冠肺炎的蘇拉明鈉還處于臨床前研究階段。

在股價(jià)開始之前，康芝藥業(yè)的股價(jià)也經(jīng)歷了大幅波動，到目前為止，股價(jià)也翻了一番。

如果僅從實(shí)驗(yàn)研究的角度來看，這些項(xiàng)目具有非常廣闊的市場前景。鼻噴霧劑的應(yīng)用很簡單，可以作為大規(guī)模推廣早期治療；蘇拉明鈉的臨床研究，包括手足口病的治療，相對成熟，后續(xù)推廣應(yīng)該更加順利。

但是，在完全沒有經(jīng)過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的情況下，過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的情況下，炒作都有很大的損失風(fēng)險(xiǎn)。

而對于那些已經(jīng)落地、確定性十足的制藥企業(yè)來說，市場就像是在討論，非常默契地維持現(xiàn)狀。

確定性非常確定。

與上述相比，目前國內(nèi)很多與新冠特效藥有關(guān)的項(xiàng)目已經(jīng)落地，無論是捕風(fēng)捉影，還是處于早期階段的制藥企業(yè)。比如CDMO博騰和獲得王油炸訂單的凱萊英。

2月11日，博騰發(fā)布了一份收到重大訂單的公告，宣布他們已經(jīng)收到了一批新的采購訂單，其中總金額為6.81億美元。根據(jù)2021年業(yè)績快報(bào)，博騰股份的年收入為31.05億元，該訂單的金額已大大超過其2021年的年收入。

凱萊英也發(fā)生了同樣的事情。

2月21日，凱萊英還發(fā)布了一份重大訂單公告，指出它已經(jīng)獲得了一份價(jià)值約35.42億元的客戶重大訂單合同。雖然沒有點(diǎn)名，但這位大客戶基本上可以通過其多年來的合作伙伴分析確定為輝瑞。

在2021年全年，凱萊英預(yù)計(jì)總收入將達(dá)到45.05億-46.62億元，該訂單占其總收入的80%。

但是，博騰股票和凱萊英的股價(jià)雖然有波動，但并沒有看到成倍上漲，而是自去年中高點(diǎn)下跌以來沒有再創(chuàng)新高。

藥企也是如此，CDMO也是如此。

2021年12月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急批準(zhǔn)了安巴韋單抗注射液(BRII-196)和羅米司韋單抗注射液(BRII-198)的注冊申請，用于治療新型冠狀病毒感染患者。

這是治療新冠肺炎的第一種國產(chǎn)藥物。

然而，自批準(zhǔn)之日起，騰盛博藥的股價(jià)一路下跌，從48港元左右下跌至目前的14港元，跌幅超過70%，屢創(chuàng)新低。

如此慘烈的獲批，臨床試驗(yàn)失敗的更是斷崖式的下降。

開發(fā)藥業(yè)在巴西進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，其開發(fā)的普克魯胺比輝瑞的89%患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%，高于輝瑞的89%。

但是這些數(shù)據(jù)受到了科學(xué)界的廣泛質(zhì)疑，科研成果也被許多核心期刊拒絕。

更糟糕的是，2021年12月27日晚，開發(fā)藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中型非住院新冠患者II期臨床試驗(yàn)（NCT04870606）的進(jìn)展情況。根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)，由于事件數(shù)量少，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性。因此，一旦公開，12月28日開發(fā)藥業(yè)的股價(jià)在12月28日上漲10倍后幾乎回到了零，一度下跌80%。

然而，開發(fā)制藥公司沒有承認(rèn)普克魯胺的臨床試驗(yàn)失敗。目前，普克魯胺首次受試者給藥已經(jīng)完成，其股價(jià)也從底部大幅上漲。這仍然值得期待。

目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，進(jìn)展處于后期階段，恐怕只有君實(shí)生物才能在二級市場獲得良好的漲幅。

2021年10月，君實(shí)生物宣布與旺山旺水達(dá)成合作協(xié)議，共同承擔(dān)全球VV116的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。目前，我國V/III臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年下半年在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前，我國V/III臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年下半年在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

自去年10月消息公布以來，君實(shí)生物的股價(jià)也上漲了50%以上。

結(jié)語

如果我們不得不從這些炒作新冠特效藥的藥企中總結(jié)規(guī)律，我們可以發(fā)現(xiàn)，那些經(jīng)常數(shù)倍增長的藥企的財(cái)務(wù)狀況并不樂觀。

根據(jù)2021年度業(yè)績預(yù)測，海辰藥業(yè)歸屬于母公司的非凈利潤預(yù)計(jì)減少30%-50%；漢宇藥業(yè)歸屬于母公司，扣除非凈利潤損失3.8億元-4.3億元；千元醫(yī)藥歸母公司扣除非凈利潤損失1.27億元-1.62億元；雅本化學(xué)歸屬于母公司，非凈利潤預(yù)計(jì)減少1.02%等。

廣大股市參與者在各種障眼法的干擾下，仍需注意股市存在風(fēng)險(xiǎn)，投資要謹(jǐn)慎。