山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片成功上市 二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物
相關企業(yè): 山東新時代藥業(yè)有限公司4月15日,NMPA發(fā)布了最新藥品批準信息,批準了山東新時代藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片四類仿制品上市申請。近年來,在山東新時代藥業(yè)增持糖尿病藥物領域,公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已提交生產并正在審核。
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物。2020年,二甲雙胍已成為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機構)的TOP1品種,銷售額超過62億元。
在糖尿病用藥領域,山東新時代藥業(yè)獲得了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液,其中格列美脲滴丸是國內首個仿制品,而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在中國公共醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模達到5億元和13億元。
2020年公司提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審批中,預計該產品將成為公司下一個批準的糖尿病藥物,也將是公司首批批準的胰島素產品,值得期待。