新時(shí)代吸入用七氟烷報(bào)產(chǎn)獲受理 吸入用七氟烷適用于哪些人群?
相關(guān)企業(yè): 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司最近,CDE官方網(wǎng)站顯示,山東新時(shí)代藥業(yè)的吸入使用的七氟隆是通過模仿四種類型的報(bào)告生產(chǎn)接受的,這是該公司今年的第一個(gè)報(bào)告生產(chǎn)產(chǎn)品。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),近年來,七氟隆用于中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入的銷售額超過20億元,2021年上半年同比增長27.79%。截至目前,山東新時(shí)代已有13種產(chǎn)品報(bào)生。其中,鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國沒有被批準(zhǔn),預(yù)計(jì)將贏得第一次仿制。
吸入七氟烷通過進(jìn)入人體,以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進(jìn)入人體,適合誘導(dǎo)和維持成人和兒童的全身麻醉。
七氟烷是由藥丸石制藥公司研發(fā)的。它于1990年首次在日本上市?,F(xiàn)在它已經(jīng)在美國、中國、歐洲和其他國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù),近年來,七氟烷在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的終端吸入銷售額超過20億元。2021年上半年同比增長27.799%。上海恒瑞制藥市場份額最大,其次是魯南貝特制藥。
七家用于吸入的企業(yè)有7家擁有生產(chǎn)批準(zhǔn),其中只有上海恒瑞制藥|江蘇恒瑞制藥和河北山姆制藥被批準(zhǔn)模仿4類,被視為評(píng)審。此外,還有5家企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)審批,福建海西聯(lián)合藥業(yè)、四川百利藥業(yè)等4家企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)仿制4類。
到目前為止,山東新時(shí)期已有13種產(chǎn)品報(bào)生,涉及四個(gè)領(lǐng)域:抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、肌肉骨骼系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和代謝藥物、血液和造血藥物。其中,鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國尚未獲得批準(zhǔn)。該公司是第一家提交上市申請(qǐng)的公司,預(yù)計(jì)將贏得第一次模仿。