成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產(chǎn) 沙丁胺醇具有怎樣的功效?
相關企業(yè): 成都倍特藥業(yè)有限公司近日,成都倍特藥業(yè)以模仿三類硫酸沙丁胺醇注射液批準生產(chǎn),視為中國第一家。2020年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過3億元。最近(3月1日至今),成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價。
沙丁胺醇是選擇性的β2受體激動劑能有效抑制組胺等過敏物質(zhì)的釋放,預防支氣管痙攣。臨床上適用于支氣管哮喘、哮喘支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等。
目前,我國已上市的沙丁胺醇劑型包括吸入劑、片劑、注射劑、膠囊劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生中心終端沙丁胺醇市場規(guī)模超過10億元,其中注射劑銷量約占21%。
在成都倍特之前,四家國內(nèi)企業(yè)已獲得硫酸沙丁胺醇注射液生產(chǎn)批準,但沒有企業(yè)提交一致性評價補充申請。成都倍特的產(chǎn)品以新的分類生產(chǎn),經(jīng)批準生產(chǎn)后視為中國第一家通過一致性評價。
最近(3月1日至今),成都倍特有4個品種通過或視為一致性評價,其中地塞米松磷酸鈉注射液和硫酸沙丁胺醇注射液是第一個評價。
4個品種中,鹽酸利多卡因注射液擬納入第七批集采,目前有8家企業(yè)的產(chǎn)品過評;鹽酸普拉克索緩釋片為第四批集采品種。