吉利德長效HIV療法效果如何?HIV治療已逐漸向長效轉(zhuǎn)變了嗎?
相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司2月16日,吉利德公布了正在進(jìn)行的CAPLLA試驗(yàn)新年的結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了該公司在研究長期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。
結(jié)果表明,艾滋病毒感染患者通過每六個(gè)月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物連用,可以保持較高的病毒抑制率,從而實(shí)現(xiàn)CD4計(jì)數(shù)在艾滋病病毒感染患者中的臨床增CD4計(jì)數(shù)增加。83%(n=30/36)的受試者接受了lenacacapapavir聯(lián)合優(yōu)化的背景方案,直到第52周才能檢測(cè)到病毒載量(50復(fù)制/毫升)。
Lenacacapacavir是吉利德研發(fā)的潛在First-class,是一種用于治療和預(yù)防Hiv-1感染的長效Hiv-1衣殼抑制劑。這是對(duì)病毒復(fù)制至關(guān)重要的多聚體外殼,處于病毒生命周期的不同階段。目前,大多數(shù)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物只作用于病毒復(fù)制的一個(gè)階段,但Lenacacapavir的機(jī)制是通過干擾病毒生命周期的許多重要步驟來抑制Hiv的復(fù)制,包括抑制Hiv-1前病毒DNA的攝入、組裝和釋放,以及病毒殼核心的形成,并對(duì)其他現(xiàn)有藥物類型沒有已知的交叉耐藥。吉利德已于去年6月向FDA提交了上市申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn),每年使用兩次Hiv-1治療方案將是唯一一次。
此外,吉利德還與默沙東達(dá)成合作,計(jì)劃每周開發(fā)一次Lenacapapavir和默沙東islatravir,每三個(gè)月注射一次復(fù)合制劑。目前,II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。
HIV治療已經(jīng)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)殚L效,在這個(gè)領(lǐng)域,吉利德主要面臨著GSK的競爭。GSK的Cabenuva(卡博特韋緩釋注射液與利匹韋林緩釋注射液的組合包裝)于2021年2月獲批,是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)完整的治療成人HIV感染患者的長效方案,只需每月給藥1次。2月,Cabenuva每2個(gè)月給藥方案也獲FDA批準(zhǔn)。此外,去年12月,APR(卡博特韋緩釋注射液)也獲批上市,是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)長效HIV暴露前的預(yù)防性注射治療方案。GSK稱,到2026年,公司艾滋病業(yè)務(wù)的長效方案將產(chǎn)生約20億英鎊的銷售(約占HIV總銷售額的1/3)。