國產(chǎn)抗癌新藥獲批上市 抗腫瘤新藥即將面世
由于生活環(huán)境和生活方式的變化,以及人口老齡化、生存壓力增加等客觀因素的影響,我國惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升,成為第一種致死疾病。腫瘤藥物的銷量也在上升,以保持穩(wěn)定和快速的增長。2006年,抗腫瘤藥物市場增長率為33.22%,2007年上半年與2006年同期相比增長率為33.86%。
天然藥物試點
在眾多抗腫瘤藥物中,天然植物抗腫瘤藥物占比最大,占27.0%,其次是抗代謝腫瘤藥物,占26.1%。植物抗腫瘤藥物在單品前10名抗腫瘤藥物中占據(jù)紫杉醇和多西他賽前兩名。
自2002年以來,植物抗腫瘤藥物的年復(fù)合增長率為25.5%,低于腫瘤藥物的平均水平,這與近年來抗腫瘤藥物推出的新產(chǎn)品較少有關(guān),大部分產(chǎn)品銷量已達到平臺,主要產(chǎn)品紫杉醇增長率放緩有關(guān)。相比之下,多西他賽是這類產(chǎn)品中增長最快的產(chǎn)品。
2007年上半年,紫杉醇以44.1%的份額在市場上排名第一,多西他賽緊隨其后,占39.7%。這兩個品種占植物抗腫瘤藥物的83.8%,其他品種中長春瑞濱占6.7%,橄欖香烯占3.3%,羥基喜樹堿占3.2%,其他品種只占3%。
自2002年以來,紫杉醇的復(fù)合增長率一直保持穩(wěn)定。然而,由于其制造商眾多,競爭激烈,除了前三名:百石貴寶公司、南京思科制藥和澳大利亞福爾丁制藥廠保持增長,其余四家包括太極集團、北京協(xié)和制藥、海南輕騎海制藥、北京四環(huán),沒有明顯增長,甚至下降,其他制造商銷售自2004年以來快速增長,競爭日益激烈。
多西他賽后勁十足
法國羅納普朗克多西他賽屬于微管解聚抑制劑樂安公司開發(fā)生產(chǎn)紫杉烷化合物,經(jīng)國外批準(zhǔn)治療晚期乳腺癌和非小細胞肺癌?!秶一舅幬镏苿┢贩N目錄》和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥物目錄》分別入選2004版,其適應(yīng)癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌和乳腺癌。然而,多西他賽在各省市的醫(yī)療保險目錄中有不同的適應(yīng)癥。例如,在2005年《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,取消了該產(chǎn)品對卵巢癌的適應(yīng)癥。
自2002年以來,多西他賽一直保持著快速增長。自2002年以來,復(fù)合增長率為88.5%,遠高于同類品種。雖然目前的總銷售額落后于紫杉醇,但增長速度很快,趕上紫杉醇已成為同類藥物的領(lǐng)導(dǎo)者。
國內(nèi)多西他賽供應(yīng)廠家不多,優(yōu)勢企業(yè)競爭壓力較小,而且由于標(biāo)準(zhǔn)遲遲不能轉(zhuǎn)正,給仿制造成了很大的障礙,這種情況可能還要持續(xù)一段時間。
目前,江蘇恒瑞在樣本醫(yī)院的銷量已超過賽諾菲-安萬特,成為銷量最大的企業(yè)。進入2007年后,兩家制造商的發(fā)展勢頭非常迅速??焖僭鲩L。山東齊魯制藥排名第三,而深圳萬樂、浙江萬馬、揚州奧賽羅和協(xié)和制藥因起步較晚而落后。到目前為止,還沒有更多的制造商加入競爭,這些企業(yè)可以平靜地進行營銷。