不公布的愛情有結(jié)果嗎 非典疫苗初測結(jié)果今天公布
此次試驗針對健康人體
前天，本次首批SARS滅活疫苗一期臨床實驗的負責人―――中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任林江濤說，目前四位志愿者的情況很好。隨后，我國對SARS疫苗進行技術(shù)檢定的相關(guān)部門負責人告訴記者，目前實驗僅僅進入臨床一期，主要檢測此種SARS滅活疫苗對于健康人體的毒性(副作用)和安全性，但一種疫苗要最終獲得注冊進入批量生產(chǎn)過程，還需要在疫區(qū)通過有效性和保護性測試。
四志愿者身體情況很好
前天上午，中日友好醫(yī)院曾經(jīng)被傳22日作為志愿者注射場所的觀察室很平靜，沒有任何特殊的標志和表現(xiàn)。幾位過往的醫(yī)護人員均表示知曉SARS疫苗在這里進行臨床實驗一事，但具體操作過程，是由標號為"3"的呼吸科診室來負責的。
同時，一位知情人士說，本次實驗是由呼吸內(nèi)科主任林江濤來統(tǒng)籌安排，醫(yī)院為此成立了一個專門的臨床工作小組，在對四位志愿者實施接種后的72小時內(nèi)，負責實時監(jiān)測每個人的體癥和血液變化情況。
對于剛剛開始的SARS疫苗臨床實驗，曾經(jīng)在一線指揮非典救治的林江濤主任表現(xiàn)謹慎而樂觀，他說，目前四位志愿者的身體情況很好，如果進展順利，疫苗接種三天之后，也就是今天(26日)，會有一個初步的臨床監(jiān)測結(jié)果通過相關(guān)渠道發(fā)布。
同時，北京科興生物制品公司市場部負責人尉嵐表示，一旦實驗出現(xiàn)結(jié)果，他們會很快向社會公布，"這是我們需要負責的事情。"尉嵐如是說。
疫苗須經(jīng)三期測試方可上市假如非典不再爆發(fā)真正疫苗將難面世
本報25日訊(記者魏銘言)中國藥品生物制品檢定所是我國負責對SARS疫苗進行技術(shù)檢定的部門。昨天，檢定所一位副研究員說，本次在四名志愿者身上進行的接種實驗僅是SARS疫苗臨床實驗的一個初步的環(huán)節(jié)，用于檢測實驗疫苗的毒性，即是否會在健康人身上產(chǎn)生毒副作用。
據(jù)介紹，疫苗在獲得注冊進入批量生產(chǎn)前，至少需要通過三期臨床測試:
一期臨床實驗人數(shù)很少，一般只有幾十人，主要觀察疫苗是否安全，接種后是否產(chǎn)生免疫力，實驗對象嚴格隔離，受到密切監(jiān)控;
二期臨床實驗對象加大到幾百人，主要研究和評估不同劑量、針次、間隔時間的療效差異;三期臨床實驗對象增至幾千人，觀察大樣本情況下疫苗的效果和安全性。
專家舉例說，三期臨床實驗需要在非典爆發(fā)期間，通過選取各1000人的對照組來證明疫苗是否具有保護作用。假如非典不再爆發(fā)，那么可以說真正的疫苗難以面世。
只有這些程序一一完成后，才能申請生產(chǎn)許可證，大批量生產(chǎn)。疫苗一旦獲準進入市場，并不意味著疫苗萬無一失，一些潛在的問題可能在疫苗使用一段時間后才會顯現(xiàn)，因此疫苗投放市場后，可能還要做四期臨床監(jiān)控。
另一疫苗正申請臨床實驗科研人員已注射該疫苗實驗品并獲抗體
本報訊(記者魏銘言)昨天，新藥發(fā)展基金管委會副主任李衛(wèi)東表示，他們所研制的"人用SARS病毒滅活疫苗"與北京科興公司本次進入臨床實驗的滅活疫苗是同一批進入國家食品藥品監(jiān)督管理局審批"綠色通道"的，目前也正在申請進入I期臨床實驗。
據(jù)悉，該研究項目同樣是SARS滅活疫苗，項目成員由中國醫(yī)學基金會、武漢大學醫(yī)學院、北京出入境檢驗檢疫局三方合作組成。
去年11月，參加"人用SARS病毒滅活疫苗"研制的9位科研人員，都在自己身體里注射了SARS滅活疫苗的實驗品。今年4月，其中幾位科研人員曾向媒體表示，經(jīng)過三個月的抽血監(jiān)測，自己的身體沒有任何不良反應，血液中已經(jīng)產(chǎn)生了能夠殺死SARS病毒的抗體。
