什么樣的藥屬于處方藥 如何區(qū)別處方藥和非處方藥
1、品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)在國(guó)際上，非處方藥在品牌和標(biāo)識(shí)物上有著自己獨(dú)特的象征，如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一，同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識(shí)物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國(guó)的處方藥均要注明"聯(lián)邦法規(guī)定無(wú)醫(yī)生處方禁止調(diào)配"(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription)，而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有"適應(yīng)的用藥指導(dǎo)"(AdequateDirectionforuse)，英國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)也有類似的字樣或標(biāo)識(shí)。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述，甚至加以圖解，以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有:(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國(guó)際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)及忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。因此，人們?cè)谧R(shí)別非處方藥時(shí)一般可從其品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語(yǔ)中得以辯認(rèn)。2、查閱非處方藥目錄非處方藥制定實(shí)施后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門均有藥品目錄公布，以供查閱。但非處方藥目錄并非一成不變，每隔3～5年國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)OTC藥進(jìn)行一次再評(píng)價(jià)，并予以公布，確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，新藥大量上市，對(duì)每一種OTC的認(rèn)識(shí)也在不斷深入，有的處方藥不太可能成為非處方藥，但經(jīng)過(guò)改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成OTC，也就是說(shuō)把那些性能更優(yōu)良，更安全有效的非處方藥增補(bǔ)進(jìn)去，淘汰一部分過(guò)時(shí)的非處方藥。3、廣告宣傳世界上的所有實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度的國(guó)家均嚴(yán)格規(guī)定處方藥不得對(duì)公眾做廣告宣傳，但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國(guó)規(guī)定:"處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。"而其他國(guó)家對(duì)非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同，如美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、新西蘭等國(guó)允許非處方藥廣告，而意大利、西班牙、法國(guó)等對(duì)可報(bào)銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告，除此以外的非處方藥則需有認(rèn)可證書方可做廣告。近來(lái)，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告，但必須有"該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下"的用語(yǔ)。PS:處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。英語(yǔ)稱PrescriptionDrug，EthicalDrug。非處方藥是指消費(fèi)者不需要憑醫(yī)師處方即可依據(jù)自己所掌握的醫(yī)藥知識(shí)，并借助閱讀藥品標(biāo)識(shí)物，對(duì)一般小傷病自我診療和選擇應(yīng)用的比處方藥更安全的藥品。英語(yǔ)稱NonprescriptionDrug，在國(guó)外又稱之為"可在柜臺(tái)上買到的藥物"(英文OverTheCounter)，簡(jiǎn)稱OTC。OTC已成為全球通用的俗稱，為世界各國(guó)所認(rèn)知，其特點(diǎn)是安全、有效、方便、經(jīng)濟(jì)。
