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比較安全的兒童感冒藥 有關(guān)兒童用藥的信息簡介

"量酌減,請遵醫(yī)囑"、"安全性尚未確定"這些模糊的詞經(jīng)常出現(xiàn)在兒童藥物說明書中。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了兒童用藥安全研討會。與會官員和專家表示,兒童用藥不足是一個世界性的問題。原因包括兒童用藥成本高、臨床試驗風險高、臨床試驗普遍缺乏等。

官方數(shù)據(jù)顯示,從藥物不良反應(yīng)監(jiān)測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應(yīng)占總病例的11.5%,嚴重不良反應(yīng)占10.3%,近年來保持普遍水平。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,將通過修改說明書和限制兒童不能使用等措施來改善。

國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,今后將嚴格審批兒童藥品。

在審批過程中,要注意兒童藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,還要評價規(guī)格是否適用于不同年齡的兒童,給藥裝置是否方便兒童定量使用,輔助材料是否給兒童帶來安全問題。確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量。

同時,開展制定相關(guān)政策的研究。例如,加快對兒童臨床研究藥品注冊申請的審查,以及藥品市場的獨占期。

國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊部化學藥品部主任董江平表示,對外國兒童新藥進行臨床研究,一般給予6個月至1年的獨家期。在此期間,不允許其他公司開發(fā)相同的藥物,以確保公司的合理利潤。下一步,中國將考慮采用這一制度。在評估過程中,兒童藥物也將優(yōu)先考慮。

■ 專家觀點

兒童藥臨床試驗費用高

"兒童用藥不足是世界性的問題,在世界各國都很常見。"南開大學法學院副教授宋華林說。據(jù)報道,在制藥水平發(fā)達的美國,75%以上的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。

與會專家表示,目前很少有家長愿意讓孩子參加臨床試驗,導(dǎo)致難以進入小組,周期長,投資大。許多制藥公司不愿意投入財力和精力進行兒童臨床試驗。一些上市產(chǎn)品缺乏兒童使用的準確用法,醫(yī)生只根據(jù)經(jīng)驗給藥。

一些來自企業(yè)的代表說,如果成年人每例4000元,兒童每例8000元。

宋華林建議,國家應(yīng)設(shè)立專門的兒童藥品研究基金。對兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)給予減稅等產(chǎn)業(yè)扶持政策。

藥品資訊

  • 通常不建議在服用秋水仙堿期間飲酒。秋水仙堿是一種用于治療痛風急性發(fā)作的藥物,而酒精可能會影響其藥效,增加藥物的副作用,如胃腸道不適、肝腎損傷等風險。此外,酒精本身也可能加重痛風癥狀,不利于病情控制。飲

  • 通常不建議在服用前列舒通膠囊期間飲酒。酒精可能影響藥物的效果,增加不良反應(yīng)的風險。飲酒會擴張血管,可能加重前列舒通膠囊引起的不良反應(yīng),如頭痛、臉紅等。此外,酒精可能干擾藥物在體內(nèi)的代謝,降低藥效或增加

  • 通常不建議在服用諾氟沙星期間飲酒。諾氟沙星是一種抗生素,用于治療多種細菌感染,而酒精可能影響藥物的代謝和效果,增加不良反應(yīng)的風險。酒精可能抑制肝臟中藥物代謝酶的活性,導(dǎo)致諾氟沙星在體內(nèi)蓄積,增加藥物毒

  • 通常不建議在服用諾氟沙星期間飲酒。諾氟沙星是一種抗生素,用于治療多種細菌感染。酒精可能與某些藥物相互作用,影響藥效或增加不良反應(yīng)的風險。飲酒還可能加重肝臟負擔,影響肝臟對藥物的代謝。在服用諾氟沙星期間

  • 通常不建議在服用牛黃上清片期間飲酒。牛黃上清片具有清熱解毒、瀉火通便的作用,而酒精會刺激胃腸道,加重胃腸負擔,可能影響藥物的療效。同時,酒精和藥物之間可能存在相互作用,增加不良反應(yīng)的風險。在服用牛黃上

  • 通常不建議在服用邁之靈片期間飲酒。邁之靈片是一種用于改善血液循環(huán)的藥物,而酒精會影響藥物的效果,可能降低藥效或增加不良反應(yīng)的風險。酒精會擴張血管,可能與邁之靈片的作用疊加,導(dǎo)致血壓過低或其他心血管問題

  • 服用硫酸亞鐵片可能會有一些副作用。這些副作用包括輕微的胃腸道不適,如惡心、嘔吐和便秘,以及大便顏色變黑。在某些情況下,可能會出現(xiàn)頭痛、皮疹和過敏反應(yīng),這些癥狀較為少見。硫酸亞鐵片的副作用因人而異,大多

  • 通常不建議在服用克拉霉素期間飲酒??死顾厥且环N抗生素,用于治療多種細菌感染。飲酒可能會影響克拉霉素的藥效,增加不良反應(yīng)的風險,如惡心、嘔吐、頭痛等。此外,酒精可能與克拉霉素相互作用,導(dǎo)致肝臟損傷。飲

  • 適量服用健胃消食片不會導(dǎo)致體重增加。健胃消食片主要用于幫助消化,改善食欲,促進胃腸蠕動。其主要成分通常包括一些助消化的天然成分,如山楂、陳皮等,這些成分本身并不含有高熱量,也不會直接導(dǎo)致體重增加。然而

  • 健脾丸作為一種中成藥,其主要作用是調(diào)理脾胃,改善消化功能。由于其配方溫和,一般不會導(dǎo)致上火現(xiàn)象。但是,每個人的體質(zhì)不同,對藥物的反應(yīng)也有所差異,個別人可能會出現(xiàn)上火癥狀。健脾丸的主要成分包括黨參、白術(shù)

  • 服用甲潑尼龍片可能會產(chǎn)生一些副作用。這些副作用因個體差異而異,常見的包括消化不良、胃部不適、體重增加等。較為少見的副作用可能包括情緒波動、睡眠障礙、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛等。甲潑尼龍片是一種糖皮質(zhì)激素,它通過

  • 適量吃雞蛋并不會直接導(dǎo)致膽固醇升高。雞蛋中含有的膽固醇主要存在于蛋黃中,而人體膽固醇的來源大部分是自身合成,食物攝入只占一小部分。大多數(shù)人適量攝入雞蛋不會對膽固醇水平產(chǎn)生顯著影響。雞蛋中的膽固醇含量雖

  • 適量食用雞蛋并不會導(dǎo)致膽固醇水平顯著升高。雞蛋中含有的膽固醇主要存在于蛋黃中,而蛋黃同時也富含有益健康的營養(yǎng)素,如維生素和礦物質(zhì)。對于大多數(shù)人來說,每天攝入一個雞蛋是安全的,不會對膽固醇水平產(chǎn)生不良影

  • 服用黃體酮期間月經(jīng)可能不會來潮。黃體酮是一種激素類藥物,用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期,推遲月經(jīng)或治療月經(jīng)不規(guī)律。在服用黃體酮期間,藥物會抑制排卵,從而推遲月經(jīng)的到來。黃體酮的作用機制是模擬體內(nèi)的黃體激素,調(diào)

  • 服用黃體酮可能會影響月經(jīng)周期。黃體酮是一種激素類藥物,用于調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌,治療月經(jīng)不規(guī)律等癥狀。在醫(yī)生指導(dǎo)下,適量服用黃體酮可以促進子宮內(nèi)膜增厚,為受精卵著床創(chuàng)造條件。但如果服用劑量過大或時間過長,可

  • 服用黃體酮可能會出現(xiàn)頭暈的癥狀。黃體酮是一種激素類藥物,用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期、治療月經(jīng)不規(guī)律等問題。由于個體差異,部分人在服用黃體酮后可能會出現(xiàn)頭暈、頭痛等不良反應(yīng)。頭暈可能是由于黃體酮引起的血管擴

  • 吃黃體酮后可能會來月經(jīng)。黃體酮是一種激素類藥物,能夠調(diào)節(jié)女性的內(nèi)分泌,促使子宮內(nèi)膜增厚,為受精卵著床創(chuàng)造條件。如果體內(nèi)黃體酮水平不足,可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律或閉經(jīng)。在醫(yī)生指導(dǎo)下,適量補充黃體酮,有助于調(diào)整

  • 吃黃體酮并不能直接導(dǎo)致懷孕。黃體酮是一種激素類藥物,主要用于調(diào)節(jié)女性的月經(jīng)周期,以及在懷孕早期維持妊娠。它并不是用來促進懷孕的藥物,而是用于支持已經(jīng)發(fā)生的妊娠。黃體酮的作用主要是通過影響子宮內(nèi)膜,使其

  • 服用黃體酮可能會導(dǎo)致體重增加。這是因為黃體酮是一種激素類藥物,它在調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌和月經(jīng)周期方面發(fā)揮作用。在服用過程中,黃體酮可能會影響體內(nèi)水分的分布和代謝,導(dǎo)致暫時性的體重增加。此外,黃體酮還可能引起

  • 服用黃體酮可能會出現(xiàn)一些副作用。這些副作用可能包括輕微的頭痛、乳房脹痛或者情緒波動等。在大多數(shù)情況下,這些癥狀都是輕微的,并且隨著時間的推移可能會逐漸減輕。然而,如果出現(xiàn)嚴重的副作用,如劇烈腹痛、持續(xù)

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